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Supplementazione di creatina e allenamento di resistenza nelle donne in premenopausa

5 settembre 2023 aggiornato da: Ann Brown, University of Idaho

Effetti della supplementazione di creatina e dell'allenamento di resistenza su massa magra, sonno, forza muscolare e sintomi percepiti del ciclo mestruale nelle donne in premenopausa

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare gli effetti della creatina monoidrato e dell'allenamento di resistenza sulla massa magra, sul sonno, sulla forza muscolare e sui sintomi percepiti del ciclo mestruale nelle donne in premenopausa non allenate. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: 1) L'integrazione di creatina monoidrato migliora la composizione corporea, la forza muscolare e il sonno? 2) La creatina monoidrato riduce i sintomi percepiti del ciclo mestruale rispetto a un controllo con placebo?

Alle partecipanti verrà chiesto di consumare creatina monoidrato ogni giorno per 42 giorni consecutivi e di eseguire un test di ovulazione giornaliero. I test pre e post includeranno valutazioni del peso specifico delle urine per determinare lo stato di idratazione, test della composizione corporea, test della forza muscolare e questionari.

I ricercatori confronteranno l'integrazione di creatina monoidrato con un controllo di maltodestrina per vedere se la composizione corporea, il sonno, la forza muscolare e i sintomi percepiti del ciclo mestruale sono migliorati dopo 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà un intervento di creatina monoidrato e allenamento di resistenza della durata di 6 settimane con familiarizzazione delle prestazioni e test pre e post. I partecipanti si riferiranno al Human Performance Laboratory (HPL), dopo aver digiunato da alcol, caffeina ed esercizio fisico per un minimo di 12 ore, per il test preliminare e per firmare un consenso informato che spiega le procedure e i potenziali rischi e benefici della partecipazione. I partecipanti forniranno quindi un campione di urina per determinare il corretto stato di idratazione per la valutazione della composizione corporea. Successivamente, i partecipanti completeranno un questionario sulla preparazione all'attività fisica (PARQ +) prima di eseguire qualsiasi attività fisica. I partecipanti completeranno un registro del ciclo mestruale giornaliero, un questionario sulla fatica e un sondaggio sulla storia della salute. Prima del test della composizione corporea, i partecipanti completeranno un consenso alla scansione di apsorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA) per garantire l'assenza di gravidanza. Quindi, verrà completata una scansione DXA di tutto il corpo insieme a un'analisi dell'impedenza bioelettrica InBody. Dopo il test della composizione corporea, i partecipanti riceveranno un anello Oura per monitorare il loro sonno. Infine, la forza muscolare sarà valutata utilizzando il Tonale. Dopo un riscaldamento di tutto il corpo di 5 minuti, verrà determinato il massimo di 1 ripetizione utilizzando due esercizi per la parte superiore del corpo e due per la parte inferiore del corpo al massimo sforzo. Al termine del pre-test, i partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: 1) creatina monoidrato (5 g/giorno di creatina monoidrato + 5 g/giorno di maltodestrina) o 2) placebo (10 g/giorno di maltodestrina) per 42 giorni consecutivi. I partecipanti visiteranno quotidianamente l'HPL per consumare il rispettivo integratore e fornire un campione di urina per la determinazione dello stato di ovulazione. Inoltre, i partecipanti completeranno due sessioni di allenamento di resistenza in giorni non consecutivi utilizzando il Tonal a settimana per 6 settimane. Dopo 6 settimane, si verificherà il post-test e includerà le stesse procedure del pre-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Stati Uniti, 83844
        • University of Idaho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 22 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in premenopausa 18-25 anni
  • in grado di allenarsi con resistenza senza controindicazioni al test da sforzo

Criteri di esclusione:

  • donna in premenopausa che assume contraccettivi ormonali
  • donne in premenopausa che si allenano con i pesi > 2x/settimana
  • donne in premenopausa che consumano creatina monoidrato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di creatina monoidrato
I partecipanti consumeranno 5 g/giorno di creatina monoidrato + 5 g/giorno di maltodestrina per 42 giorni consecutivi
Integratore alimentare: Integrazione di creatina monoidrato
I partecipanti consumeranno 5 g/giorno di creatina monoidrato + 5 g/giorno di maltodestrina per 42 giorni consecutivi
Comparatore placebo: Integrazione con placebo
I partecipanti consumeranno 10 g/giorno di maltodestrina per 42 giorni consecutivi
Integratore alimentare: Integrazione di creatina monoidrato
I partecipanti consumeranno 5 g/giorno di creatina monoidrato + 5 g/giorno di maltodestrina per 42 giorni consecutivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 42 giorni
Variazione della massa magra (kg, %) utilizzando una scansione DXA dal basale dopo 42 giorni
42 giorni
Sonno
Lasso di tempo: 42 giorni
Variazione del sonno (ore, minuti, REM) utilizzando il monitoraggio dell'applicazione Oura Ring dal basale dopo 42 giorni
42 giorni
Forza muscolare
Lasso di tempo: 42 giorni
Variazione della forza muscolare (massimo 1 ripetizione) utilizzando il Tonal rispetto al basale dopo 42 giorni
42 giorni
Sintomi percepiti del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 42 giorni
Modifica dei sintomi percepiti del ciclo mestruale (affaticamento, crampi, gonfiore) utilizzando questionari sul ciclo mestruale dal basale dopo 42 giorni
42 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Idaho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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