Supplémentation en créatine et entraînement en résistance chez les femmes préménopausées
5 septembre 2023 mis à jour par: Ann Brown, University of Idaho
Effets de la supplémentation en créatine et de l'entraînement en résistance sur la masse maigre, le sommeil, la force musculaire et les symptômes perçus du cycle menstruel chez les femmes préménopausées
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer les effets du monohydrate de créatine et de l'entraînement en résistance sur la masse maigre, le sommeil, la force musculaire et les symptômes perçus du cycle menstruel chez les femmes préménopausées non entraînées. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : 1) La supplémentation en monohydrate de créatine améliore-t-elle la composition corporelle, la force musculaire et le sommeil ? 2) La créatine monohydrate diminue-t-elle les symptômes perçus du cycle menstruel par rapport à un contrôle placebo ?
Les participants seront invités à consommer du monohydrate de créatine quotidiennement pendant 42 jours consécutifs et à effectuer un test d'ovulation quotidien. Les tests avant et après comprendront des évaluations de la gravité spécifique de l'urine pour déterminer l'état d'hydratation, des tests de composition corporelle, des tests de force musculaire et des questionnaires.
Les chercheurs compareront la supplémentation en créatine monohydrate à un contrôle de maltodextrine pour voir si la composition corporelle, le sommeil, la force musculaire et les symptômes perçus du cycle menstruel sont améliorés après 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera une intervention de 6 semaines sur la créatine monohydratée et l'entraînement en résistance avec une familiarisation à la performance et des tests avant et après.
Les participants se présenteront au Laboratoire de performance humaine (HPL), après avoir jeûné de l'alcool, de la caféine et de l'exercice pendant au moins 12 heures, pour un pré-test et pour signer un consentement éclairé expliquant les procédures et les risques et avantages potentiels de la participation.
Les participants fourniront ensuite un échantillon d'urine pour déterminer l'état d'hydratation approprié pour l'évaluation de la composition corporelle.
Ensuite, les participants rempliront un questionnaire de préparation à l'activité physique (PARQ+) avant d'effectuer toute tâche physique.
Les participants rempliront un journal quotidien du cycle menstruel, un questionnaire sur la fatigue et une enquête sur les antécédents médicaux.
Avant le test de composition corporelle, les participants rempliront un consentement d'analyse d'apsorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour s'assurer de l'absence de grossesse.
Ensuite, une analyse DXA du corps entier sera complétée avec une analyse d'impédance bioélectrique InBody.
Après les tests de composition corporelle, les participants seront équipés d'un anneau Oura pour suivre leur sommeil.
Enfin, la force musculaire sera évaluée à l'aide du Tonal.
Après un échauffement complet de 5 minutes, 1 répétition maximum sera déterminée en utilisant deux exercices du haut du corps et deux exercices du bas du corps à l'effort maximal.
À la fin des pré-tests, les participants seront randomisés en deux groupes : 1) monohydrate de créatine (5 g/j de créatine monohydrate + 5 g/j de maltodextrine) ou 2) placebo (10 g/j de maltodextrine) pendant 42 jours consécutifs.
Les participants visiteront le HPL quotidiennement pour consommer leur supplément respectif et fourniront un échantillon d'urine pour la détermination du statut d'ovulation.
De plus, les participants effectueront deux séances d'entraînement en résistance sur des jours non consécutifs en utilisant le Tonal par semaine pendant 6 semaines.
Après 6 semaines, un post-test aura lieu et comprendra les mêmes procédures que le pré-test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Idaho
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Moscow, Idaho, États-Unis, 83844
- University of Idaho
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 22 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- femmes préménopausées de 18 à 25 ans
- capable de s'entraîner en résistance sans contre-indications aux tests d'effort
Critère d'exclusion:
- femme préménopausée prenant des contraceptifs hormonaux
- les femmes préménopausées qui s'entraînent contre résistance > 2x/semaine
- les femmes préménopausées qui consomment du monohydrate de créatine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en monohydrate de créatine
Les participants consommeront 5g/j de monohydrate de créatine + 5g/j de maltodextrine pendant 42 jours consécutifs
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Les participants consommeront 5g/j de monohydrate de créatine + 5g/j de maltodextrine pendant 42 jours consécutifs
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Comparateur placebo: Supplémentation placebo
Les participants consommeront 10g/j de maltodextrine pendant 42 jours consécutifs
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Les participants consommeront 5g/j de monohydrate de créatine + 5g/j de maltodextrine pendant 42 jours consécutifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 42 jours
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Changement de masse maigre (kg, %) à l'aide d'un scan DXA à partir de la ligne de base après 42 jours
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42 jours
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Dormir
Délai: 42 jours
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Changement de sommeil (heures, minutes, REM) à l'aide de l'application Oura Ring suivi de la ligne de base après 42 jours
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42 jours
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Force musculaire
Délai: 42 jours
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Modification de la force musculaire (1 répétition maximum) en utilisant le Tonal à partir de la ligne de base après 42 jours
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42 jours
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Symptômes perçus du cycle menstruel
Délai: 42 jours
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Modification des symptômes perçus du cycle menstruel (fatigue, crampes, ballonnements) à l'aide de questionnaires sur le cycle menstruel par rapport au départ après 42 jours
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42 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Première publication (Réel)
27 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .