Suplementacja kreatyną i trening oporowy u kobiet przed menopauzą
5 września 2023 zaktualizowane przez: Ann Brown, University of Idaho
Wpływ suplementacji kreatyną i treningu oporowego na masę mięśniową, sen, siłę mięśni i postrzegane objawy cyklu miesiączkowego u kobiet przed menopauzą
Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu monohydratu kreatyny i treningu oporowego na beztłuszczową masę, sen, siłę mięśni i postrzegane objawy cyklu miesiączkowego u niewytrenowanych kobiet przed menopauzą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1) Czy suplementacja monohydratu kreatyny poprawia skład ciała, siłę mięśni i sen? 2) Czy monohydrat kreatyny zmniejsza postrzegane objawy cyklu miesiączkowego w porównaniu z grupą kontrolną placebo?
Uczestnicy będą proszeni o codzienne spożywanie monohydratu kreatyny przez 42 kolejne dni oraz codzienne wykonywanie testu owulacyjnego. Testy przed i po będą obejmować ocenę ciężaru właściwego moczu w celu określenia stanu nawodnienia, badanie składu ciała, badanie siły mięśniowej i kwestionariusze.
Naukowcy porównają suplementację monohydratu kreatyny z kontrolą maltodekstryny, aby sprawdzić, czy skład ciała, sen, siła mięśni i odczuwane objawy cyklu miesiączkowego uległy poprawie po 6 tygodniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie obejmowało 6-tygodniowy monohydrat kreatyny i interwencję w treningu oporowym z zapoznaniem się z wydajnością oraz testami przed i po.
Uczestnicy zgłoszą się do Human Performance Laboratory (HPL), po poście od alkoholu, kofeiny i ćwiczeń przez co najmniej 12 godzin, w celu przeprowadzenia testów wstępnych i podpisania świadomej zgody wyjaśniającej procedury oraz potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z uczestnictwa.
Następnie uczestnicy oddają jedną próbkę moczu w celu określenia prawidłowego stanu nawodnienia do oceny składu ciała.
Następnie uczestnicy wypełnią kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PARQ+) przed wykonaniem jakichkolwiek zadań fizycznych.
Uczestniczki będą wypełniać dzienny dziennik cyklu miesiączkowego, kwestionariusz zmęczenia i ankietę dotyczącą historii zdrowia.
Przed badaniem składu ciała uczestniczki wypełnią zgodę na skan apsorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA), aby upewnić się, że nie ma ciąży.
Następnie zostanie zakończone skanowanie DXA całego ciała wraz z analizą impedancji bioelektrycznej InBody.
Po przeprowadzeniu badania składu ciała uczestnicy otrzymają pierścień Oura, który będzie monitorował ich sen.
Na koniec siła mięśni zostanie oceniona za pomocą Tonala.
Po 5-minutowej rozgrzewce całego ciała, maksymalna liczba powtórzeń zostanie określona za pomocą dwóch ćwiczeń na górną część ciała i dwóch ćwiczeń na dolną część ciała przy maksymalnym wysiłku.
Po zakończeniu testów wstępnych uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: 1) monohydrat kreatyny (5 g/d monohydratu kreatyny + 5 g/d maltodekstryny) lub 2) placebo (10 g/d maltodekstryny) przez 42 kolejne dni.
Uczestnicy będą codziennie odwiedzać HPL, aby spożywać odpowiedni suplement, a także dostarczać próbkę moczu w celu określenia stanu owulacji.
Dodatkowo uczestnicy ukończą dwie sesje treningu oporowego w nienastępujące po sobie dni, używając Tonala tygodniowo przez 6 tygodni.
Po 6 tygodniach nastąpią testy końcowe, które obejmują te same procedury, co testy wstępne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Stany Zjednoczone, 83844
- University of Idaho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 22 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety przed menopauzą 18-25 lat
- zdolny do treningu oporowego bez przeciwwskazań do próby wysiłkowej
Kryteria wyłączenia:
- kobiety przed menopauzą przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne
- kobiety przed menopauzą, które trenują oporowo >2x/tydz
- kobiet przed menopauzą, które spożywają monohydrat kreatyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja monohydratu kreatyny
Uczestnicy będą spożywać 5 g/d monohydratu kreatyny + 5 g/d maltodekstryny przez 42 kolejne dni
|
Uczestnicy będą spożywać 5 g/d monohydratu kreatyny + 5 g/d maltodekstryny przez 42 kolejne dni
|
|
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Uczestnicy będą spożywać 10 g maltodekstryny dziennie przez 42 kolejne dni
|
Uczestnicy będą spożywać 5 g/d monohydratu kreatyny + 5 g/d maltodekstryny przez 42 kolejne dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 42 dni
|
Zmiana masy beztłuszczowej (kg, %) przy użyciu skanu DXA od linii podstawowej po 42 dniach
|
42 dni
|
|
Spać
Ramy czasowe: 42 dni
|
Zmiana snu (godziny, minuty, faza REM) za pomocą aplikacji Oura Ring, śledzenie od linii podstawowej po 42 dniach
|
42 dni
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 42 dni
|
Zmiana siły mięśniowej (maksymalnie 1 powtórzenie) przy użyciu Tonala od linii podstawowej po 42 dniach
|
42 dni
|
|
Postrzegane objawy cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 42 dni
|
Zmiana postrzeganych objawów cyklu miesiączkowego (zmęczenie, skurcze, wzdęcia) za pomocą kwestionariuszy cyklu miesiączkowego od wartości wyjściowych po 42 dniach
|
42 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .