Kreatiinilisä- ja resistenssikoulutus premenopausaalisilla naisilla
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ann Brown, University of Idaho
Kreatiinilisän ja resistenssiharjoittelun vaikutukset laihaan painoon, uneen, lihasvoimaan ja kuukautiskierron oireisiin premenopausaalisilla naisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää kreatiinimonohydraatin ja vastusharjoittelun vaikutukset vähärasvaiseen massaan, uneen, lihasvoimaan ja kuukautiskierron oireisiin kouluttamattomilla premenopausaalisilla naisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) Parantaako kreatiinimonohydraattilisä kehon koostumusta, lihasvoimaa ja unta? 2) Vähentääkö kreatiinimonohydraatti havaittuja kuukautiskierron oireita lumelääkekontrolliin verrattuna?
Osallistujia pyydetään nauttimaan kreatiinimonohydraattia päivittäin 42 peräkkäisenä päivänä ja suorittamaan päivittäinen ovulaatiotesti. Esi- ja jälkitestit sisältävät virtsan ominaispainon arvioinnin nesteytystilan määrittämiseksi, kehon koostumuksen testaamisen, lihasvoimamittauksen ja kyselylomakkeet.
Tutkijat vertaavat kreatiinimonohydraattilisää maltodekstriinin kontrolliin nähdäkseen, ovatko kehon koostumus, uni, lihasvoima ja kuukautiskierron oireet parantuneet kuuden viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on 6 viikon kreatiinimonohydraatti- ja resistanssiharjoitteluinterventio, johon kuuluu suoritusperustainen sekä esi- ja jälkitestaus.
Osallistujat raportoivat Human Performance Laboratorylle (HPL), jotka ovat paastonneet alkoholista, kofeiinista ja liikunnasta vähintään 12 tuntia, esitestausta varten ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, jossa selitetään osallistumisen menettelyt ja mahdolliset riskit ja edut.
Osallistujat antavat sitten yhden virtsanäytteen oikean nesteytystilan määrittämiseksi kehon koostumuksen arviointia varten.
Seuraavaksi osallistujat täyttävät fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ+) ennen fyysisten tehtävien suorittamista.
Osallistujat täyttävät päivittäisen kuukautiskiertolokin, väsymyskyselyn ja terveyshistoriakyselyn.
Ennen kehonkoostumustestausta osallistujat täyttävät kaksoisenergiaröntgen-apsorptiometrian (DXA) -skannauksen, jolla varmistetaan raskauden puuttuminen.
Sitten suoritetaan koko kehon DXA-skannaus sekä InBody-biosähköinen impedanssianalyysi.
Kehonkoostumustestauksen jälkeen osallistujille asennetaan Oura-rengas, jolla seurataan unta.
Lopuksi lihasvoima mitataan Tonaalilla.
5 minuutin kokovartalon lämmittelyn jälkeen määritetään 1 toiston maksimi käyttämällä kahta ylävartalo- ja kahta alavartaloharjoitusta maksimivoimakkuudella.
Esitestauksen päätyttyä osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) kreatiinimonohydraatti (5 g/d kreatiinimonohydraatti + 5 g/d maltodekstriini) tai 2) lumelääke (10 g/d maltodekstriini) 42 peräkkäisenä päivänä.
Osallistujat vierailevat HPL:ssä päivittäin kuluttaakseen oman lisäravinteensa sekä toimittaakseen virtsanäytteen ovulaation tilan määritystä varten.
Lisäksi osallistujat suorittavat kaksi vastustusharjoittelua ei-peräkkäisinä päivinä käyttäen Tonalia viikossa 6 viikon ajan.
6 viikon kuluttua suoritetaan jälkitestaus, joka sisältää samat menettelyt kuin esitestaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Yhdysvallat, 83844
- University of Idaho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- premenopausaaliset naiset 18-25 v
- pystyy harjoittelemaan vastustuskykyä ilman vasta-aiheita harjoitustestaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Premenopausaalinen nainen, joka käyttää hormonaalista ehkäisyä
- premenopausaalisilla naisilla, jotka harjoittelevat vastustuskykyä > 2x/vko
- Premenopausaalisilla naisilla, jotka käyttävät kreatiinimonohydraattia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreatiinimonohydraattilisä
Osallistujat kuluttavat 5 g/d kreatiinimonohydraattia + 5 g/d maltodekstriiniä 42 peräkkäisenä päivänä
|
Osallistujat kuluttavat 5 g/d kreatiinimonohydraattia + 5 g/d maltodekstriiniä 42 peräkkäisenä päivänä
|
|
Placebo Comparator: Placebo-lisä
Osallistujat kuluttavat maltodekstriiniä 10 g/d 42 peräkkäisenä päivänä
|
Osallistujat kuluttavat 5 g/d kreatiinimonohydraattia + 5 g/d maltodekstriiniä 42 peräkkäisenä päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Muutos vähärasvaisessa painossa (kg, %) käyttämällä DXA-skannausta lähtötasosta 42 päivän jälkeen
|
42 päivää
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Muutos unessa (tunnit, minuutit, REM) Oura Ring -sovelluksella, joka seuraa lähtötasosta 42 päivän jälkeen
|
42 päivää
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Lihasvoiman muutos (maksimi 1 toisto) käyttämällä Tonalia lähtötasosta 42 päivän jälkeen
|
42 päivää
|
|
Todetut kuukautiskierron oireet
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Muutos havaituissa kuukautiskierron oireissa (väsymys, kouristukset, turvotus) kuukautiskierron kyselylomakkeilla lähtötasosta 42 päivän jälkeen
|
42 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .