- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05745870
Kreatinsupplementierung und Widerstandstraining bei prämenopausalen Frauen
Auswirkungen von Kreatinsupplementierung und Widerstandstraining auf Magermasse, Schlaf, Muskelkraft und wahrgenommene Menstruationszyklussymptome bei prämenopausalen Frauen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Kreatinmonohydrat und Widerstandstraining auf Magermasse, Schlaf, Muskelkraft und wahrgenommene Menstruationszyklussymptome bei untrainierten Frauen vor der Menopause zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die es zu beantworten versucht, sind: 1) Verbessert die Nahrungsergänzung mit Kreatinmonohydrat die Körperzusammensetzung, die Muskelkraft und den Schlaf? 2) Verringert Kreatinmonohydrat die wahrgenommenen Symptome des Menstruationszyklus im Vergleich zu einer Placebo-Kontrolle?
Die Teilnehmer werden gebeten, an 42 aufeinanderfolgenden Tagen täglich Kreatinmonohydrat zu konsumieren und einen täglichen Ovulationstest durchzuführen. Die Vor- und Nachtests umfassen Bewertungen des spezifischen Gewichts des Urins zur Bestimmung des Hydratationsstatus, Tests der Körperzusammensetzung, Tests der Muskelkraft und Fragebögen.
Die Forscher werden die Kreatinmonohydrat-Ergänzung mit einer Maltodextrin-Kontrolle vergleichen, um zu sehen, ob sich die Körperzusammensetzung, der Schlaf, die Muskelkraft und die wahrgenommenen Symptome des Menstruationszyklus nach 6 Wochen verbessert haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Vereinigte Staaten, 83844
- University of Idaho
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- prämenopausale Frauen 18-25 Jahre
- Widerstandstraining ohne Kontraindikationen für Belastungstests durchführen können
Ausschlusskriterien:
- Frauen vor der Menopause, die hormonelle Verhütungsmittel einnehmen
- prämenopausale Frauen, die >2x/Woche Widerstandstraining machen
- prämenopausale Frauen, die Kreatinmonohydrat konsumieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kreatin-Monohydrat-Supplementierung
Die Teilnehmer nehmen an 42 aufeinanderfolgenden Tagen 5 g/d Kreatinmonohydrat + 5 g/d Maltodextrin zu sich
|
Die Teilnehmer nehmen an 42 aufeinanderfolgenden Tagen 5 g/d Kreatinmonohydrat + 5 g/d Maltodextrin zu sich
|
Placebo-Komparator: Placebo-Ergänzung
Die Teilnehmer werden an 42 aufeinanderfolgenden Tagen 10 g Maltodextrin pro Tag konsumieren
|
Die Teilnehmer nehmen an 42 aufeinanderfolgenden Tagen 5 g/d Kreatinmonohydrat + 5 g/d Maltodextrin zu sich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 42 Tage
|
Veränderung der Magermasse (kg, %) unter Verwendung eines DXA-Scans von der Grundlinie nach 42 Tagen
|
42 Tage
|
Schlafen
Zeitfenster: 42 Tage
|
Änderung des Schlafs (Stunden, Minuten, REM) unter Verwendung der Oura Ring-Anwendungsverfolgung von der Grundlinie nach 42 Tagen
|
42 Tage
|
Muskelstärke
Zeitfenster: 42 Tage
|
Veränderung der Muskelkraft (maximal 1 Wiederholung) unter Verwendung des Tonal von der Grundlinie nach 42 Tagen
|
42 Tage
|
Wahrgenommene Symptome des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 42 Tage
|
Veränderung der wahrgenommenen Menstruationszyklussymptome (Müdigkeit, Krämpfe, Blähungen) unter Verwendung von Fragebögen zum Menstruationszyklus von der Grundlinie nach 42 Tagen
|
42 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-170
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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