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Kreatinsupplementierung und Widerstandstraining bei prämenopausalen Frauen

5. September 2023 aktualisiert von: Ann Brown, University of Idaho

Auswirkungen von Kreatinsupplementierung und Widerstandstraining auf Magermasse, Schlaf, Muskelkraft und wahrgenommene Menstruationszyklussymptome bei prämenopausalen Frauen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Kreatinmonohydrat und Widerstandstraining auf Magermasse, Schlaf, Muskelkraft und wahrgenommene Menstruationszyklussymptome bei untrainierten Frauen vor der Menopause zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die es zu beantworten versucht, sind: 1) Verbessert die Nahrungsergänzung mit Kreatinmonohydrat die Körperzusammensetzung, die Muskelkraft und den Schlaf? 2) Verringert Kreatinmonohydrat die wahrgenommenen Symptome des Menstruationszyklus im Vergleich zu einer Placebo-Kontrolle?

Die Teilnehmer werden gebeten, an 42 aufeinanderfolgenden Tagen täglich Kreatinmonohydrat zu konsumieren und einen täglichen Ovulationstest durchzuführen. Die Vor- und Nachtests umfassen Bewertungen des spezifischen Gewichts des Urins zur Bestimmung des Hydratationsstatus, Tests der Körperzusammensetzung, Tests der Muskelkraft und Fragebögen.

Die Forscher werden die Kreatinmonohydrat-Ergänzung mit einer Maltodextrin-Kontrolle vergleichen, um zu sehen, ob sich die Körperzusammensetzung, der Schlaf, die Muskelkraft und die wahrgenommenen Symptome des Menstruationszyklus nach 6 Wochen verbessert haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine 6-wöchige Intervention mit Kreatinmonohydrat und Widerstandstraining mit Leistungseinweisung und Vor- und Nachtests. Die Teilnehmer melden sich beim Human Performance Laboratory (HPL), nachdem sie mindestens 12 Stunden lang von Alkohol, Koffein und Bewegung gefastet haben, um Vortests durchzuführen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, in der die Verfahren und potenziellen Risiken und Vorteile der Teilnahme erläutert werden. Die Teilnehmer geben dann eine Urinprobe ab, um den richtigen Hydratationsstatus für die Beurteilung der Körperzusammensetzung zu bestimmen. Als Nächstes füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PARQ+) aus, bevor sie körperliche Aufgaben ausführen. Die Teilnehmer werden ein tägliches Menstruationszyklus-Protokoll, einen Müdigkeitsfragebogen und eine Umfrage zur Gesundheitsgeschichte ausfüllen. Vor dem Test der Körperzusammensetzung werden die Teilnehmerinnen eine Dual-Energy-Röntgen-Apsorptiometrie (DXA)-Scan-Einwilligung absolvieren, um sicherzustellen, dass keine Schwangerschaft vorliegt. Anschließend wird ein Ganzkörper-DXA-Scan zusammen mit einer InBody-Analyse der bioelektrischen Impedanz durchgeführt. Nach dem Test der Körperzusammensetzung werden die Teilnehmer mit einem Oura-Ring ausgestattet, um ihren Schlaf zu verfolgen. Schließlich wird die Muskelkraft mit dem Tonal bewertet. Nach einem 5-minütigen Ganzkörper-Aufwärmen wird das 1-Wiederholungs-Maximum mit zwei Oberkörper- und zwei Unterkörperübungen bei maximaler Anstrengung bestimmt. Nach Abschluss des Vortests werden die Teilnehmer randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: 1) Kreatinmonohydrat (5 g/d Kreatinmonohydrat + 5 g/d Maltodextrin) oder 2) Placebo (10 g/d Maltodextrin) an 42 aufeinanderfolgenden Tagen. Die Teilnehmer besuchen das HPL täglich, um ihre jeweilige Nahrungsergänzung zu konsumieren und eine Urinprobe zur Bestimmung des Ovulationsstatus abzugeben. Zusätzlich absolvieren die Teilnehmer 6 Wochen lang zwei Widerstandstrainingseinheiten an nicht aufeinanderfolgenden Tagen mit dem Tonal pro Woche. Nach 6 Wochen findet ein Nachtest statt, der die gleichen Verfahren wie der Vortest umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 22 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • prämenopausale Frauen 18-25 Jahre
  • Widerstandstraining ohne Kontraindikationen für Belastungstests durchführen können

Ausschlusskriterien:

  • Frauen vor der Menopause, die hormonelle Verhütungsmittel einnehmen
  • prämenopausale Frauen, die >2x/Woche Widerstandstraining machen
  • prämenopausale Frauen, die Kreatinmonohydrat konsumieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreatin-Monohydrat-Supplementierung
Die Teilnehmer nehmen an 42 aufeinanderfolgenden Tagen 5 g/d Kreatinmonohydrat + 5 g/d Maltodextrin zu sich
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin-Monohydrat-Supplementierung
Die Teilnehmer nehmen an 42 aufeinanderfolgenden Tagen 5 g/d Kreatinmonohydrat + 5 g/d Maltodextrin zu sich
Placebo-Komparator: Placebo-Ergänzung
Die Teilnehmer werden an 42 aufeinanderfolgenden Tagen 10 g Maltodextrin pro Tag konsumieren
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin-Monohydrat-Supplementierung
Die Teilnehmer nehmen an 42 aufeinanderfolgenden Tagen 5 g/d Kreatinmonohydrat + 5 g/d Maltodextrin zu sich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 42 Tage
Veränderung der Magermasse (kg, %) unter Verwendung eines DXA-Scans von der Grundlinie nach 42 Tagen
42 Tage
Schlafen
Zeitfenster: 42 Tage
Änderung des Schlafs (Stunden, Minuten, REM) unter Verwendung der Oura Ring-Anwendungsverfolgung von der Grundlinie nach 42 Tagen
42 Tage
Muskelstärke
Zeitfenster: 42 Tage
Veränderung der Muskelkraft (maximal 1 Wiederholung) unter Verwendung des Tonal von der Grundlinie nach 42 Tagen
42 Tage
Wahrgenommene Symptome des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 42 Tage
Veränderung der wahrgenommenen Menstruationszyklussymptome (Müdigkeit, Krämpfe, Blähungen) unter Verwendung von Fragebögen zum Menstruationszyklus von der Grundlinie nach 42 Tagen
42 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Idaho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-170

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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