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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05745870
폐경 전 여성의 크레아틴 보충 및 저항 훈련
2023년 9월 5일 업데이트: Ann Brown, University of Idaho
크레아틴 보충과 저항운동이 폐경전 여성의 제지방량, 수면, 근력 및 인지된 월경주기 증상에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 훈련되지 않은 폐경 전 여성의 제지방량, 수면, 근력 및 인지된 월경 주기 증상에 대한 크레아틴 일수화물 및 저항 훈련의 효과를 결정하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1) 크레아틴 일수화물 보충이 신체 구성, 근력 및 수면을 개선합니까? 2) 크레아틴 일수화물이 위약 대조군과 비교하여 감지된 월경 주기 증상을 감소시키는가?
참가자는 연속 42일 동안 매일 크레아틴 모노하이드레이트를 섭취하고 매일 배란 테스트를 수행해야 합니다. 사전 및 사후 테스트에는 수분 상태, 체성분 테스트, 근력 테스트 및 설문지를 결정하기 위한 소변 비중 평가가 포함됩니다.
연구자들은 크레아틴 일수화물 보충제를 말토덱스트린 대조군과 비교하여 체성분, 수면, 근력 및 인지된 월경 주기 증상이 6주 후에 개선되는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 6주간의 크레아틴 일수화물 및 저항 훈련 개입과 수행 친숙화 및 사전 및 사후 테스트가 될 것입니다.
참가자는 최소 12시간 동안 알코올, 카페인, 운동을 금하고 사전 테스트를 위해 HPL(Human Performance Laboratory)에 보고하고 참여의 절차와 잠재적 위험 및 이점을 설명하는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
그런 다음 참가자는 체성분 평가를 위한 적절한 수분 상태를 결정하기 위해 하나의 소변 샘플을 제공합니다.
다음으로 참가자는 신체 작업을 수행하기 전에 신체 활동 준비 설문지(PARQ+)를 작성합니다.
참가자는 일일 월경 주기 로그, 피로 설문지 및 건강 기록 설문지를 작성합니다.
체성분 검사에 앞서 참가자는 임신 여부를 확인하기 위해 이중 에너지 X선 흡광측정법(DXA) 스캔 동의서를 작성해야 합니다.
그런 다음 InBody 생체 전기 임피던스 분석과 함께 전신 DXA 스캔이 완료됩니다.
체성분 테스트 후 참가자는 수면을 추적하기 위해 Oura 링을 착용하게 됩니다.
마지막으로 토널을 사용하여 근력을 평가합니다.
5분간의 전신 워밍업 후 최대 노력으로 상체 운동 2회와 하체 운동 2회를 사용하여 최대 1회 반복 횟수를 결정합니다.
사전 테스트가 끝나면 참가자는 연속 42일 동안 1) 크레아틴 일수화물(5g/d 크레아틴 일수화물 + 5g/d 말토덱스트린) 또는 2) 위약(10g/d 말토덱스트린)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 매일 HPL을 방문하여 각각의 보충제를 섭취하고 배란 상태 결정을 위한 소변 샘플을 제공합니다.
또한 참가자는 6주 동안 매주 Tonal을 사용하여 비연속적인 날에 2개의 저항 훈련 세션을 완료합니다.
6주 후에는 사후 테스트가 진행되며 사전 테스트와 동일한 절차가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Idaho
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Moscow, Idaho, 미국, 83844
- University of Idaho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~25세의 폐경 전 여성
- 운동 테스트에 대한 금기 사항 없이 저항 훈련을 할 수 있음
제외 기준:
- 호르몬 피임약을 복용하는 폐경 전 여성
- 저항 훈련을 >2x/wk 하는 폐경 전 여성
- 크레아틴 모노하이드레이트를 섭취하는 폐경 전 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴 일수화물 보충
참가자는 연속 42일 동안 5g/d 크레아틴 모노하이드레이트 + 5g/d 말토덱스트린을 섭취합니다.
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참가자는 연속 42일 동안 5g/d 크레아틴 모노하이드레이트 + 5g/d 말토덱스트린을 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약 보충
참가자는 연속 42일 동안 10g/d 말토덱스트린을 섭취합니다.
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참가자는 연속 42일 동안 5g/d 크레아틴 모노하이드레이트 + 5g/d 말토덱스트린을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 42일
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42일 후 기준선에서 DXA 스캔을 사용한 제지방량(kg, %) 변화
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42일
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잠
기간: 42일
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42일 후 기준선에서 Oura Ring 애플리케이션 추적을 사용한 수면 변화(시간, 분, REM)
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42일
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근력
기간: 42일
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42일 후 기준선에서 Tonal을 사용한 근력 변화(최대 1회 반복)
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42일
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인지된 월경 주기 증상
기간: 42일
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기준선에서 42일 후 월경 주기 설문지를 사용하여 지각된 월경 주기 증상(피로, 경련, 팽만감)의 변화
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42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21-170
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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