- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05745870
Kreatintilskudd og motstandstrening hos premenopausale kvinner
Effekter av kreatintilskudd og motstandstrening på mager masse, søvn, muskelstyrke og opplevde menstruasjonssyklussymptomer hos kvinner før overgangsalderen
Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av kreatinmonohydrat og motstandstrening på mager masse, søvn, muskelstyrke og opplevde menstruasjonssyklussymptomer hos utrente premenopausale kvinner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er: 1) Forbedrer kreatinmonohydrattilskudd kroppssammensetning, muskelstyrke og søvn? 2) Reduserer kreatinmonohydrat opplevde menstruasjonssyklussymptomer sammenlignet med en placebokontroll?
Deltakerne vil bli bedt om å innta kreatinmonohydrat daglig i 42 påfølgende dager og i tillegg utføre en daglig eggløsningstest. Pre- og posttesting vil inkludere vurderinger av urinens egenvekt for å bestemme hydreringsstatus, testing av kroppssammensetning, testing av muskelstyrke og spørreskjemaer.
Forskere vil sammenligne kreatinmonohydrattilskudd med en maltodekstrinkontroll for å se om kroppssammensetning, søvn, muskelstyrke og opplevde menstruasjonssyklussymptomer er forbedret etter 6 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Forente stater, 83844
- University of Idaho
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premenopausale kvinner 18-25 år
- i stand til å trene motstand uten kontraindikasjoner for treningstesting
Ekskluderingskriterier:
- premenopausale kvinner som tar hormonelle prevensjonsmidler
- premenopausale kvinner som trener motstand >2x/uke
- premenopausale kvinner som bruker kreatinmonohydrat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreatinmonohydrattilskudd
Deltakerne vil innta 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodekstrin i 42 påfølgende dager
|
Deltakerne vil innta 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodekstrin i 42 påfølgende dager
|
|
Placebo komparator: Placebo-tilskudd
Deltakerne vil konsumere 10g/d maltodekstrin i 42 påfølgende dager
|
Deltakerne vil innta 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodekstrin i 42 påfølgende dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 42 dager
|
Endring i mager masse (kg, %) ved bruk av en DXA-skanning fra baseline etter 42 dager
|
42 dager
|
|
Sove
Tidsramme: 42 dager
|
Endring i søvn (timer, minutter, REM) ved hjelp av Oura Ring-applikasjonen sporing fra baseline etter 42 dager
|
42 dager
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 42 dager
|
Endring i muskelstyrke (maksimalt 1 repetisjon) ved bruk av Tonal fra baseline etter 42 dager
|
42 dager
|
|
Opplevde menstruasjonssyklussymptomer
Tidsramme: 42 dager
|
Endring i opplevde menstruasjonssyklussymptomer (tretthet, kramper, oppblåsthet) ved bruk av menstruasjonssyklusspørreskjemaer fra baseline etter 42 dager
|
42 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21-170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .