Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreatintilskudd og motstandstrening hos premenopausale kvinner

5. september 2023 oppdatert av: Ann Brown, University of Idaho

Effekter av kreatintilskudd og motstandstrening på mager masse, søvn, muskelstyrke og opplevde menstruasjonssyklussymptomer hos kvinner før overgangsalderen

Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av kreatinmonohydrat og motstandstrening på mager masse, søvn, muskelstyrke og opplevde menstruasjonssyklussymptomer hos utrente premenopausale kvinner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er: 1) Forbedrer kreatinmonohydrattilskudd kroppssammensetning, muskelstyrke og søvn? 2) Reduserer kreatinmonohydrat opplevde menstruasjonssyklussymptomer sammenlignet med en placebokontroll?

Deltakerne vil bli bedt om å innta kreatinmonohydrat daglig i 42 påfølgende dager og i tillegg utføre en daglig eggløsningstest. Pre- og posttesting vil inkludere vurderinger av urinens egenvekt for å bestemme hydreringsstatus, testing av kroppssammensetning, testing av muskelstyrke og spørreskjemaer.

Forskere vil sammenligne kreatinmonohydrattilskudd med en maltodekstrinkontroll for å se om kroppssammensetning, søvn, muskelstyrke og opplevde menstruasjonssyklussymptomer er forbedret etter 6 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en 6 ukers kreatinmonohydrat- og motstandstreningsintervensjon med prestasjonsfamiliarisering og pre- og posttesting. Deltakerne vil rapportere til Human Performance Laboratory (HPL), etter å ha fastet fra alkohol, koffein og trening i minimum 12 timer, for forhåndstesting og for å signere et informert samtykke som forklarer prosedyrene og potensielle risikoer og fordeler ved deltakelse. Deltakerne vil deretter gi én urinprøve for å bestemme riktig hydreringsstatus for vurdering av kroppssammensetning. Deretter vil deltakerne fylle ut et spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PARQ+) før de utfører fysiske oppgaver. Deltakerne vil fylle ut en daglig menstruasjonssykluslogg, tretthetsspørreskjema og helsehistorieundersøkelse. Før kroppssammensetningstesting, vil deltakerne fullføre en dual-energy x-ray apsorptiometry (DXA) skanning for å sikre fravær av graviditet. Deretter vil en helkropps DXA-skanning fullføres sammen med en InBody bioelektrisk impedansanalyse. Etter kroppssammensetningstesting vil deltakerne bli utstyrt for en Oura-ring for å spore søvnen deres. Til slutt vil muskelstyrken bli vurdert ved hjelp av Tonal. Etter en 5-minutters oppvarming av hele kroppen, vil maksimum 1 repetisjon bli bestemt ved å bruke to overkropps- og to underkroppsøvelser med maksimal innsats. Ved avslutning av forhåndstesting vil deltakerne bli randomisert i to grupper: 1) kreatinmonohydrat (5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodekstrin) eller 2) placebo (10 g/d maltodekstrin) i 42 påfølgende dager. Deltakerne vil besøke HPL daglig for å konsumere sitt respektive tilskudd samt gi en urinprøve for å bestemme eggløsningsstatus. I tillegg vil deltakerne gjennomføre to motstandstreningsøkter på ikke-sammenhengende dager ved å bruke Tonal per uke i 6 uker. Etter 6 uker vil ettertesting finne sted og inkluderer de samme prosedyrene som pre-testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Forente stater, 83844
        • University of Idaho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 22 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premenopausale kvinner 18-25 år
  • i stand til å trene motstand uten kontraindikasjoner for treningstesting

Ekskluderingskriterier:

  • premenopausale kvinner som tar hormonelle prevensjonsmidler
  • premenopausale kvinner som trener motstand >2x/uke
  • premenopausale kvinner som bruker kreatinmonohydrat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kreatinmonohydrattilskudd
Deltakerne vil innta 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodekstrin i 42 påfølgende dager
Deltakerne vil innta 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodekstrin i 42 påfølgende dager
Placebo komparator: Placebo-tilskudd
Deltakerne vil konsumere 10g/d maltodekstrin i 42 påfølgende dager
Deltakerne vil innta 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodekstrin i 42 påfølgende dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 42 dager
Endring i mager masse (kg, %) ved bruk av en DXA-skanning fra baseline etter 42 dager
42 dager
Sove
Tidsramme: 42 dager
Endring i søvn (timer, minutter, REM) ved hjelp av Oura Ring-applikasjonen sporing fra baseline etter 42 dager
42 dager
Muskelstyrke
Tidsramme: 42 dager
Endring i muskelstyrke (maksimalt 1 repetisjon) ved bruk av Tonal fra baseline etter 42 dager
42 dager
Opplevde menstruasjonssyklussymptomer
Tidsramme: 42 dager
Endring i opplevde menstruasjonssyklussymptomer (tretthet, kramper, oppblåsthet) ved bruk av menstruasjonssyklusspørreskjemaer fra baseline etter 42 dager
42 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere