Креатиновые добавки и тренировки с отягощениями у женщин в пременопаузе
5 сентября 2023 г. обновлено: Ann Brown, University of Idaho
Влияние добавок креатина и тренировок с отягощениями на мышечную массу, сон, мышечную силу и воспринимаемые симптомы менструального цикла у женщин в пременопаузе
Целью этого клинического испытания является определение влияния моногидрата креатина и тренировок с отягощениями на мышечную массу, сон, мышечную силу и воспринимаемые симптомы менструального цикла у нетренированных женщин в пременопаузе. Основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие: 1) Улучшает ли добавка моногидрата креатина состав тела, мышечную силу и сон? 2) Уменьшает ли моногидрат креатина воспринимаемые симптомы менструального цикла по сравнению с контрольной группой плацебо?
Участникам будет предложено ежедневно потреблять моногидрат креатина в течение 42 дней подряд, а также проводить ежедневный тест на овуляцию. Предварительное и последующее тестирование будет включать оценку удельного веса мочи для определения состояния гидратации, тестирование состава тела, тестирование мышечной силы и анкетирование.
Исследователи будут сравнивать добавки моногидрата креатина с контролем мальтодекстрина, чтобы увидеть, улучшаются ли состав тела, сон, мышечная сила и воспринимаемые симптомы менструального цикла через 6 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет представлять собой 6-недельный курс моногидрата креатина и тренировки с отягощениями с ознакомлением с производительностью и тестированием до и после.
Участники будут сообщать в Лабораторию работоспособности человека (HPL), воздерживаясь от алкоголя, кофеина и физических упражнений в течение как минимум 12 часов, для предварительного тестирования и для подписания информированного согласия с объяснением процедур, а также потенциальных рисков и преимуществ участия.
Затем участники предоставят один образец мочи, чтобы определить надлежащий статус гидратации для оценки состава тела.
Затем участники заполнят анкету готовности к физической активности (PARQ+) перед выполнением каких-либо физических задач.
Участники будут заполнять ежедневный журнал менструального цикла, анкету усталости и опрос истории здоровья.
Перед тестированием состава тела участники должны пройти двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA), чтобы убедиться в отсутствии беременности.
Затем будет выполнено DXA-сканирование всего тела вместе с анализом биоэлектрического импеданса InBody.
После тестирования состава тела участникам наденут кольцо Oura для отслеживания их сна.
Наконец, мышечная сила будет оцениваться с помощью Tonal.
После 5-минутной разминки всего тела будет определен максимум 1 повторения с использованием двух упражнений для верхней части тела и двух упражнений для нижней части тела с максимальным усилием.
По завершении предварительного тестирования участники будут рандомизированы на две группы: 1) моногидрат креатина (5 г/сутки моногидрата креатина + 5 г/сутки мальтодекстрина) или 2) плацебо (10 г/сутки мальтодекстрина) в течение 42 дней подряд.
Участники будут ежедневно посещать HPL, чтобы потреблять соответствующую добавку, а также сдавать образец мочи для определения статуса овуляции.
Кроме того, участники будут выполнять две тренировки с отягощениями в разные дни, используя Tonal в неделю в течение 6 недель.
Через 6 недель будет проведено пост-тестирование, которое будет включать те же процедуры, что и предварительное тестирование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Соединенные Штаты, 83844
- University of Idaho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 22 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- женщины в пременопаузе 18-25 лет
- способность к тренировкам с отягощениями при отсутствии противопоказаний к нагрузочным пробам
Критерий исключения:
- женщина в пременопаузе, принимающая гормональные контрацептивы
- женщины в пременопаузе, которые тренируются с отягощениями > 2 раз в неделю
- женщины в пременопаузе, употребляющие моногидрат креатина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка моногидрата креатина
Участники будут потреблять 5 г моногидрата креатина в день + 5 г в день мальтодекстрина в течение 42 дней подряд.
|
Участники будут потреблять 5 г моногидрата креатина в день + 5 г в день мальтодекстрина в течение 42 дней подряд.
|
|
Плацебо Компаратор: Добавка плацебо
Участники будут потреблять 10 г мальтодекстрина в день в течение 42 дней подряд.
|
Участники будут потреблять 5 г моногидрата креатина в день + 5 г в день мальтодекстрина в течение 42 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 42 дня
|
Изменение мышечной массы (кг, %) с помощью DXA сканирования по сравнению с исходным уровнем через 42 дня
|
42 дня
|
|
Спать
Временное ограничение: 42 дня
|
Изменение сна (часы, минуты, REM) с помощью отслеживания приложения Oura Ring по сравнению с исходным уровнем через 42 дня.
|
42 дня
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 42 дня
|
Изменение мышечной силы (максимум за 1 повторение) с использованием Тонала по сравнению с исходным уровнем через 42 дня.
|
42 дня
|
|
Воспринимаемые симптомы менструального цикла
Временное ограничение: 42 дня
|
Изменение воспринимаемых симптомов менструального цикла (усталость, спазмы, вздутие живота) с использованием опросников менструального цикла по сравнению с исходным уровнем через 42 дня.
|
42 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .