- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05745870
Creatinesuppletie en weerstandstraining bij premenopauzale vrouwen
Effecten van creatinesuppletie en weerstandstraining op vetvrije massa, slaap, spierkracht en waargenomen menstruatiecyclussymptomen bij premenopauzale vrouwen
Het doel van deze klinische studie is het bepalen van de effecten van creatinemonohydraat en weerstandstraining op vetvrije massa, slaap, spierkracht en waargenomen symptomen van de menstruatiecyclus bij ongetrainde premenopauzale vrouwen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn: 1) Verbetert suppletie met creatinemonohydraat de lichaamssamenstelling, spierkracht en slaap? 2) Verlaagt creatine-monohydraat waargenomen symptomen van de menstruatiecyclus in vergelijking met een placebocontrolegroep?
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 42 opeenvolgende dagen dagelijks creatinemonohydraat te consumeren en een dagelijkse ovulatietest uit te voeren. Voor- en natesten omvatten beoordelingen van het soortelijk gewicht van de urine om de hydratatiestatus te bepalen, testen van de lichaamssamenstelling, testen van spierkracht en vragenlijsten.
Onderzoekers zullen creatinemonohydraatsuppletie vergelijken met een maltodextrine-controle om te zien of lichaamssamenstelling, slaap, spierkracht en waargenomen symptomen van de menstruatiecyclus na 6 weken zijn verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Verenigde Staten, 83844
- University of Idaho
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- premenopauzale vrouwen 18-25 jaar
- in staat om weerstand te trainen zonder contra-indicaties voor het testen van oefeningen
Uitsluitingscriteria:
- premenopauzale vrouw die hormonale anticonceptiva gebruikt
- vrouwen in de pre-menopauze die meer dan 2x/week aan krachttraining doen
- premenopauzale vrouwen die creatine-monohydraat consumeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Suppletie met creatine-monohydraat
Deelnemers zullen gedurende 42 opeenvolgende dagen 5 g/d creatine-monohydraat + 5 g/d maltodextrine consumeren
|
Deelnemers zullen gedurende 42 opeenvolgende dagen 5 g/d creatine-monohydraat + 5 g/d maltodextrine consumeren
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
Deelnemers zullen gedurende 42 opeenvolgende dagen 10g/d maltodextrine consumeren
|
Deelnemers zullen gedurende 42 opeenvolgende dagen 5 g/d creatine-monohydraat + 5 g/d maltodextrine consumeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 42 dagen
|
Verandering in vetvrije massa (kg,%) met behulp van een DXA-scan vanaf de basislijn na 42 dagen
|
42 dagen
|
|
Slaap
Tijdsspanne: 42 dagen
|
Verandering in slaap (uren, minuten, REM) met behulp van de Oura Ring-applicatie, tracking vanaf baseline na 42 dagen
|
42 dagen
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 42 dagen
|
Verandering in spierkracht (maximaal 1 herhaling) met behulp van de Tonal vanaf baseline na 42 dagen
|
42 dagen
|
|
Waargenomen menstruatiecyclussymptomen
Tijdsspanne: 42 dagen
|
Verandering in waargenomen menstruatiecyclussymptomen (vermoeidheid, krampen, opgeblazen gevoel) met behulp van menstruatiecyclusvragenlijsten vanaf baseline na 42 dagen
|
42 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .