Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatinesuppletie en weerstandstraining bij premenopauzale vrouwen

5 september 2023 bijgewerkt door: Ann Brown, University of Idaho

Effecten van creatinesuppletie en weerstandstraining op vetvrije massa, slaap, spierkracht en waargenomen menstruatiecyclussymptomen bij premenopauzale vrouwen

Het doel van deze klinische studie is het bepalen van de effecten van creatinemonohydraat en weerstandstraining op vetvrije massa, slaap, spierkracht en waargenomen symptomen van de menstruatiecyclus bij ongetrainde premenopauzale vrouwen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn: 1) Verbetert suppletie met creatinemonohydraat de lichaamssamenstelling, spierkracht en slaap? 2) Verlaagt creatine-monohydraat waargenomen symptomen van de menstruatiecyclus in vergelijking met een placebocontrolegroep?

Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 42 opeenvolgende dagen dagelijks creatinemonohydraat te consumeren en een dagelijkse ovulatietest uit te voeren. Voor- en natesten omvatten beoordelingen van het soortelijk gewicht van de urine om de hydratatiestatus te bepalen, testen van de lichaamssamenstelling, testen van spierkracht en vragenlijsten.

Onderzoekers zullen creatinemonohydraatsuppletie vergelijken met een maltodextrine-controle om te zien of lichaamssamenstelling, slaap, spierkracht en waargenomen symptomen van de menstruatiecyclus na 6 weken zijn verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een 6 weken durende creatine-monohydraat- en weerstandstrainingsinterventie zijn met prestatievertrouwen en pre- en posttesten. Deelnemers zullen zich melden bij het Human Performance Laboratory (HPL), nadat ze minimaal 12 uur hebben gevast van alcohol, cafeïne en lichaamsbeweging, voor pre-testen en om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen waarin de procedures en mogelijke risico's en voordelen van deelname worden uitgelegd. Deelnemers zullen dan één urinemonster verstrekken om de juiste hydratatiestatus te bepalen voor beoordeling van de lichaamssamenstelling. Vervolgens vullen de deelnemers een vragenlijst over de gereedheid voor fysieke activiteit (PARQ+) in voordat fysieke taken worden uitgevoerd. Deelnemers vullen dagelijks een logboek over de menstruatiecyclus, een vermoeidheidsvragenlijst en een gezondheidsgeschiedenisonderzoek in. Voorafgaand aan het testen van de lichaamssamenstelling, zullen de deelnemers een dual-energy x-ray apsorptiometry (DXA) scan toestemming geven om de afwezigheid van zwangerschap te garanderen. Vervolgens wordt een DXA-scan van het hele lichaam uitgevoerd, samen met een InBody bio-elektrische impedantieanalyse. Na het testen van de lichaamssamenstelling krijgen de deelnemers een Oura-ring om hun slaap bij te houden. Ten slotte wordt de spierkracht beoordeeld met behulp van de Tonal. Na een warming-up van 5 minuten voor het hele lichaam, wordt het maximum van 1 herhaling bepaald met behulp van twee oefeningen voor het bovenlichaam en twee oefeningen voor het onderlichaam bij maximale inspanning. Na afloop van de pre-test worden de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen: 1) creatine-monohydraat (5 g/d creatine-monohydraat + 5 g/d maltodextrine) of 2) placebo (10 g/d maltodextrine) gedurende 42 opeenvolgende dagen. Deelnemers bezoeken de HPL dagelijks om hun respectievelijke supplement te consumeren en om een ​​urinemonster te verstrekken voor het bepalen van de ovulatiestatus. Bovendien zullen de deelnemers gedurende 6 weken twee weerstandstrainingen op niet-opeenvolgende dagen voltooien met behulp van de Tonal per week. Na 6 weken vindt er een post-test plaats, die dezelfde procedures omvat als de pre-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Verenigde Staten, 83844
        • University of Idaho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 22 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premenopauzale vrouwen 18-25 jaar
  • in staat om weerstand te trainen zonder contra-indicaties voor het testen van oefeningen

Uitsluitingscriteria:

  • premenopauzale vrouw die hormonale anticonceptiva gebruikt
  • vrouwen in de pre-menopauze die meer dan 2x/week aan krachttraining doen
  • premenopauzale vrouwen die creatine-monohydraat consumeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suppletie met creatine-monohydraat
Deelnemers zullen gedurende 42 opeenvolgende dagen 5 g/d creatine-monohydraat + 5 g/d maltodextrine consumeren
Deelnemers zullen gedurende 42 opeenvolgende dagen 5 g/d creatine-monohydraat + 5 g/d maltodextrine consumeren
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
Deelnemers zullen gedurende 42 opeenvolgende dagen 10g/d maltodextrine consumeren
Deelnemers zullen gedurende 42 opeenvolgende dagen 5 g/d creatine-monohydraat + 5 g/d maltodextrine consumeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 42 dagen
Verandering in vetvrije massa (kg,%) met behulp van een DXA-scan vanaf de basislijn na 42 dagen
42 dagen
Slaap
Tijdsspanne: 42 dagen
Verandering in slaap (uren, minuten, REM) met behulp van de Oura Ring-applicatie, tracking vanaf baseline na 42 dagen
42 dagen
Spierkracht
Tijdsspanne: 42 dagen
Verandering in spierkracht (maximaal 1 herhaling) met behulp van de Tonal vanaf baseline na 42 dagen
42 dagen
Waargenomen menstruatiecyclussymptomen
Tijdsspanne: 42 dagen
Verandering in waargenomen menstruatiecyclussymptomen (vermoeidheid, krampen, opgeblazen gevoel) met behulp van menstruatiecyclusvragenlijsten vanaf baseline na 42 dagen
42 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren