- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05745870
Kreatintillskott och motståndsträning hos premenopausala kvinnor
Effekter av kreatintillskott och motståndsträning på mager massa, sömn, muskelstyrka och upplevda menstruationscykelsymtom hos premenopausala kvinnor
Målet med denna kliniska prövning är att fastställa effekterna av kreatinmonohydrat och styrketräning på mager massa, sömn, muskelstyrka och upplevda menstruationscykelsymtom hos otränade premenopausala kvinnor. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: 1) Förbättrar kreatinmonohydrattillskott kroppssammansättning, muskelstyrka och sömn? 2) Minskar kreatinmonohydrat upplevda menstruationscykelsymtom jämfört med en placebokontroll?
Deltagarna kommer att bli ombedda att konsumera kreatinmonohydrat dagligen i 42 dagar i följd och även utföra ett dagligt ägglossningstest. För- och eftertestning kommer att omfatta bedömningar av urinens specifik vikt för att bestämma hydreringsstatus, testning av kroppssammansättning, testning av muskelstyrka och frågeformulär.
Forskare kommer att jämföra kreatinmonohydrattillskott med en maltodextrinkontroll för att se om kroppssammansättning, sömn, muskelstyrka och upplevda menstruationscykelsymtom förbättras efter 6 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Förenta staterna, 83844
- University of Idaho
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- premenopausala kvinnor 18-25 år
- kan motståndsträna utan kontraindikationer för träningstestning
Exklusions kriterier:
- premenopausal kvinna som tar hormonella preventivmedel
- premenopausala kvinnor som styrketränar >2x/v
- premenopausala kvinnor som konsumerar kreatinmonohydrat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kreatinmonohydrattillskott
Deltagarna kommer att konsumera 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin i 42 på varandra följande dagar
|
Deltagarna kommer att konsumera 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin i 42 på varandra följande dagar
|
|
Placebo-jämförare: Placebotillägg
Deltagarna kommer att konsumera 10g/d maltodextrin under 42 dagar i följd
|
Deltagarna kommer att konsumera 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin i 42 på varandra följande dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 42 dagar
|
Förändring i mager massa (kg, %) med en DXA-skanning från baslinjen efter 42 dagar
|
42 dagar
|
|
Sova
Tidsram: 42 dagar
|
Förändring i sömn (timmar, minuter, REM) med hjälp av Oura Ring-applikationen spårning från baslinjen efter 42 dagar
|
42 dagar
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 42 dagar
|
Förändring i muskelstyrka (max 1 repetition) med Tonal från baslinjen efter 42 dagar
|
42 dagar
|
|
Upplevda menstruationscykelsymtom
Tidsram: 42 dagar
|
Förändring i upplevda menstruationscykelsymtom (trötthet, kramper, uppblåsthet) med hjälp av menstruationscykelfrågeformulär från baslinjen efter 42 dagar
|
42 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21-170
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .