Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatintillskott och motståndsträning hos premenopausala kvinnor

5 september 2023 uppdaterad av: Ann Brown, University of Idaho

Effekter av kreatintillskott och motståndsträning på mager massa, sömn, muskelstyrka och upplevda menstruationscykelsymtom hos premenopausala kvinnor

Målet med denna kliniska prövning är att fastställa effekterna av kreatinmonohydrat och styrketräning på mager massa, sömn, muskelstyrka och upplevda menstruationscykelsymtom hos otränade premenopausala kvinnor. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: 1) Förbättrar kreatinmonohydrattillskott kroppssammansättning, muskelstyrka och sömn? 2) Minskar kreatinmonohydrat upplevda menstruationscykelsymtom jämfört med en placebokontroll?

Deltagarna kommer att bli ombedda att konsumera kreatinmonohydrat dagligen i 42 dagar i följd och även utföra ett dagligt ägglossningstest. För- och eftertestning kommer att omfatta bedömningar av urinens specifik vikt för att bestämma hydreringsstatus, testning av kroppssammansättning, testning av muskelstyrka och frågeformulär.

Forskare kommer att jämföra kreatinmonohydrattillskott med en maltodextrinkontroll för att se om kroppssammansättning, sömn, muskelstyrka och upplevda menstruationscykelsymtom förbättras efter 6 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en 6 veckor lång kreatinmonohydrat- och styrketräningsintervention med prestationsbekantskap och för- och eftertestning. Deltagarna kommer att rapportera till Human Performance Laboratory (HPL), efter att ha fastat från alkohol, koffein och träning i minst 12 timmar, för förtestning och för att underteckna ett informerat samtycke som förklarar procedurerna och potentiella risker och fördelar med deltagande. Deltagarna kommer sedan att ge ett urinprov för att fastställa korrekt hydreringsstatus för bedömning av kroppssammansättningen. Därefter kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär för beredskap för fysisk aktivitet (PARQ+) innan de utför några fysiska uppgifter. Deltagarna kommer att fylla i en daglig menstruationscykellogg, trötthetsenkät och enkät om hälsohistorik. Innan kroppssammansättningstestning genomförs kommer deltagarna att genomföra ett samtycke för röntgenapsorptiometri (DXA) för att säkerställa frånvaro av graviditet. Sedan kommer en helkropps-DXA-skanning att slutföras tillsammans med en bioelektrisk impedansanalys av InBody. Efter kroppssammansättningstestning kommer deltagarna att monteras för en Oura-ring för att spåra sin sömn. Slutligen kommer muskelstyrkan att bedömas med hjälp av Tonal. Efter en 5-minuters uppvärmning av hela kroppen, bestäms maximalt 1 repetition med två överkropps- och två underkroppsövningar vid maximal ansträngning. Efter avslutad förtestning kommer deltagarna att randomiseras i två grupper: 1) kreatinmonohydrat (5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin) eller 2) placebo (10 g/d maltodextrin) under 42 dagar i följd. Deltagarna kommer att besöka HPL dagligen för att konsumera sitt respektive tillskott samt tillhandahålla ett urinprov för bestämning av ägglossningsstatus. Dessutom kommer deltagarna att genomföra två styrketräningspass på icke på varandra följande dagar med Tonal per vecka i 6 veckor. Efter 6 veckor kommer eftertestning att ske och inkluderar samma procedurer som förtestning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Förenta staterna, 83844
        • University of Idaho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 22 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • premenopausala kvinnor 18-25 år
  • kan motståndsträna utan kontraindikationer för träningstestning

Exklusions kriterier:

  • premenopausal kvinna som tar hormonella preventivmedel
  • premenopausala kvinnor som styrketränar >2x/v
  • premenopausala kvinnor som konsumerar kreatinmonohydrat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kreatinmonohydrattillskott
Deltagarna kommer att konsumera 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin i 42 på varandra följande dagar
Deltagarna kommer att konsumera 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin i 42 på varandra följande dagar
Placebo-jämförare: Placebotillägg
Deltagarna kommer att konsumera 10g/d maltodextrin under 42 dagar i följd
Deltagarna kommer att konsumera 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin i 42 på varandra följande dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 42 dagar
Förändring i mager massa (kg, %) med en DXA-skanning från baslinjen efter 42 dagar
42 dagar
Sova
Tidsram: 42 dagar
Förändring i sömn (timmar, minuter, REM) med hjälp av Oura Ring-applikationen spårning från baslinjen efter 42 dagar
42 dagar
Muskelstyrka
Tidsram: 42 dagar
Förändring i muskelstyrka (max 1 repetition) med Tonal från baslinjen efter 42 dagar
42 dagar
Upplevda menstruationscykelsymtom
Tidsram: 42 dagar
Förändring i upplevda menstruationscykelsymtom (trötthet, kramper, uppblåsthet) med hjälp av menstruationscykelfrågeformulär från baslinjen efter 42 dagar
42 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2023

Första postat (Faktisk)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera