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绝经前女性的肌酸补充和阻力训练

2023年9月5日 更新者:Ann Brown、University of Idaho

补充肌酸和阻力训练对绝经前女性的瘦体重、睡眠、肌肉力量和月经周期症状的影响

该临床试验的目的是确定一水肌酸和阻力训练对未经训练的绝经前女性的瘦体重、睡眠、肌肉力量和月经周期症状的影响。 它旨在回答的主要问题是:1) 一水肌酸补充剂是否可以改善身体成分、肌肉力量和睡眠? 2) 与安慰剂对照相比,一水肌酸是否会减少感知到的月经周期症状?

参与者将被要求连续 42 天每天摄入一水肌酸,并进行每日排卵测试。 前后测试将包括尿比重评估以确定水合状态、身体成分测试、肌肉力量测试和问卷调查。

研究人员将一水肌酸补充剂与麦芽糖糊精对照剂进行比较,以了解身体成分、睡眠、肌肉力量和月经周期症状在 6 周后是否有所改善。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究将是一项为期 6 周的一水肌酸和阻力训练干预,包括性能熟悉和前后测试。 参与者将向人类绩效实验室 (HPL) 报告,在禁食酒精、咖啡因和运动至少 12 小时后进行预测试,并签署一份知情同意书,解释参与的程序和潜在风险和好处。 然后,参与者将提供一份尿液样本以确定适当的水合状态以进行身体成分评估。 接下来,参与者将在执行任何身体任务之前完成身体活动准备问卷 (PARQ+)。 参与者将完成每日月经周期日志、疲劳问卷和健康史调查。 在进行身体成分测试之前,参与者将完成双能 X 射线骨密度测定法 (DXA) 扫描同意书,以确保没有怀孕。 然后,将完成全身 DXA 扫描以及 InBody 生物电阻抗分析。 在进行身体成分测试后,参与者将佩戴 Oura 环来追踪他们的睡眠。 最后,将使用 Tonal 评估肌肉力量。 在进行 5 分钟的全身热身后,将使用两次上半身和两次下半身最大力量练习来确定 1 次最大重复次数。 预测试结束后,参与者将被随机分为两组:1) 肌酸一水合物(5g/d 肌酸一水合物 + 5g/d 麦芽糖糊精)或 2) 安慰剂(10g/d 麦芽糖糊精)连续 42 天。 参与者将每天访问 HPL 以消耗各自的补充剂,并提供尿液样本以确定排卵状态。 此外,参与者将在非连续的日子里每周使用 Tonal 完成两次阻力训练课程,持续 6 周。 6 周后,将进行后测,包括与前测相同的程序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Idaho
      • Moscow、Idaho、美国、83844
        • University of Idaho

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 22年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 绝经前女性 18-25 岁
  • 能够在没有运动测试禁忌症的情况下进行阻力训练

排除标准:

  • 服用激素避孕药的绝经前女性
  • 阻力训练> 2x/wk的绝经前女性
  • 服用一水肌酸的绝经前女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一水肌酸补充剂
参与者将连续 42 天消耗 5g/d 一水肌酸 + 5g/d 麦芽糖糊精
参与者将连续 42 天消耗 5g/d 一水肌酸 + 5g/d 麦芽糖糊精
安慰剂比较:安慰剂补充剂
参与者将连续 42 天摄入 10g/d 麦芽糖糊精
参与者将连续 42 天消耗 5g/d 一水肌酸 + 5g/d 麦芽糖糊精

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:42天
42 天后使用 DXA 扫描从基线开始的瘦体重变化(千克,%)
42天
睡觉
大体时间:42天
42 天后使用 Oura Ring 应用程序跟踪基线的睡眠变化(小时、分钟、REM)
42天
肌肉力量
大体时间:42天
42 天后使用 Tonal 从基线开始的肌肉力量变化(最多重复 1 次)
42天
感知月经周期症状
大体时间:42天
42 天后使用月经周期问卷从基线开始感知月经周期症状(疲劳、痉挛、腹胀)的变化
42天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月20日

初级完成 (实际的)

2023年5月12日

研究完成 (实际的)

2023年5月12日

研究注册日期

首次提交

2023年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月24日

首次发布 (实际的)

2023年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月5日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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