Kreatintilskud og modstandstræning hos præmenopausale kvinder
5. september 2023 opdateret af: Ann Brown, University of Idaho
Effekter af kreatintilskud og modstandstræning på mager masse, søvn, muskelstyrke og opfattede menstruationscyklussymptomer hos præmenopausale kvinder
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme virkningerne af kreatinmonohydrat og styrketræning på mager masse, søvn, muskelstyrke og opfattede menstruationscyklussymptomer hos utrænede præmenopausale kvinder. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er: 1) Forbedrer kreatinmonohydrattilskud kropssammensætning, muskelstyrke og søvn? 2) Reducerer kreatinmonohydrat opfattede menstruationscyklussymptomer sammenlignet med en placebokontrol?
Deltagerne vil blive bedt om at indtage kreatinmonohydrat dagligt i 42 på hinanden følgende dage og samt udføre en daglig ægløsningstest. Før og efter test vil omfatte vurderinger af urinens vægtfylde for at bestemme hydreringsstatus, test af kropssammensætning, test af muskelstyrke og spørgeskemaer.
Forskere vil sammenligne kreatinmonohydrattilskud med en maltodextrinkontrol for at se, om kropssammensætning, søvn, muskelstyrke og opfattede menstruationscyklussymptomer er forbedret efter 6 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være en 6 ugers kreatinmonohydrat- og modstandstræningsintervention med præstationsbekendtgørelse og præ- og eftertestning.
Deltagerne vil rapportere til Human Performance Laboratory (HPL), efter at have fastet på grund af alkohol, koffein og motion i mindst 12 timer, til prætestning og for at underskrive et informeret samtykke, der forklarer procedurerne og potentielle risici og fordele ved deltagelse.
Deltagerne vil derefter give en urinprøve for at bestemme korrekt hydreringsstatus til vurdering af kropssammensætning.
Dernæst vil deltagerne udfylde et spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PARQ+), inden de udfører fysiske opgaver.
Deltagerne vil udfylde en daglig menstruationscykluslog, træthedsspørgeskema og sundhedshistorieundersøgelse.
Forud for test af kropssammensætning vil deltagerne gennemføre en dobbelt-energi røntgen apsorptiometri (DXA) scanning for at sikre fravær af graviditet.
Derefter vil en helkrops DXA-scanning blive gennemført sammen med en InBody bioelektrisk impedansanalyse.
Efter kropssammensætningstestning vil deltagerne blive udstyret til en Oura-ring for at spore deres søvn.
Til sidst vil muskelstyrken blive vurderet ved hjælp af Tonal.
Efter en 5-minutters opvarmning af hele kroppen, vil maksimum 1 gentagelse blive bestemt ved hjælp af to overkrop og to underkrop øvelser ved maksimal indsats.
Efter afslutning af prætestning vil deltagerne blive randomiseret i to grupper: 1) kreatinmonohydrat (5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin) eller 2) placebo (10 g/d maltodextrin) i 42 på hinanden følgende dage.
Deltagerne vil besøge HPL dagligt for at indtage deres respektive tilskud samt give en urinprøve til bestemmelse af ægløsningsstatus.
Derudover vil deltagerne gennemføre to modstandstræningssessioner på ikke-på hinanden følgende dage ved at bruge Tonal om ugen i 6 uger.
Efter 6 uger vil eftertestning finde sted og omfatter de samme procedurer som prætestning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Forenede Stater, 83844
- University of Idaho
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 22 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præmenopausale kvinder 18-25 år
- i stand til at træne modstand uden kontraindikationer til træningstest
Ekskluderingskriterier:
- præmenopausal kvinde, der tager hormonelle præventionsmidler
- præmenopausale kvinder, der træner modstand >2x/uge
- præmenopausale kvinder, der indtager kreatinmonohydrat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kreatinmonohydrattilskud
Deltagerne vil indtage 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin i 42 på hinanden følgende dage
|
Deltagerne vil indtage 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin i 42 på hinanden følgende dage
|
|
Placebo komparator: Placebo tilskud
Deltagerne vil indtage 10g/d maltodextrin i 42 på hinanden følgende dage
|
Deltagerne vil indtage 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin i 42 på hinanden følgende dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 42 dage
|
Ændring i mager masse (kg, %) ved hjælp af en DXA-scanning fra baseline efter 42 dage
|
42 dage
|
|
Søvn
Tidsramme: 42 dage
|
Ændring i søvn (timer, minutter, REM) ved hjælp af Oura Ring-applikationssporing fra baseline efter 42 dage
|
42 dage
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 42 dage
|
Ændring i muskelstyrke (maksimalt 1 gentagelse) ved brug af Tonal fra baseline efter 42 dage
|
42 dage
|
|
Opfattede menstruationscyklussymptomer
Tidsramme: 42 dage
|
Ændring i opfattede menstruationscyklussymptomer (træthed, kramper, oppustethed) ved hjælp af menstruationscyklusspørgeskemaer fra baseline efter 42 dage
|
42 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-170
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .