Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatintilskud og modstandstræning hos præmenopausale kvinder

5. september 2023 opdateret af: Ann Brown, University of Idaho

Effekter af kreatintilskud og modstandstræning på mager masse, søvn, muskelstyrke og opfattede menstruationscyklussymptomer hos præmenopausale kvinder

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme virkningerne af kreatinmonohydrat og styrketræning på mager masse, søvn, muskelstyrke og opfattede menstruationscyklussymptomer hos utrænede præmenopausale kvinder. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er: 1) Forbedrer kreatinmonohydrattilskud kropssammensætning, muskelstyrke og søvn? 2) Reducerer kreatinmonohydrat opfattede menstruationscyklussymptomer sammenlignet med en placebokontrol?

Deltagerne vil blive bedt om at indtage kreatinmonohydrat dagligt i 42 på hinanden følgende dage og samt udføre en daglig ægløsningstest. Før og efter test vil omfatte vurderinger af urinens vægtfylde for at bestemme hydreringsstatus, test af kropssammensætning, test af muskelstyrke og spørgeskemaer.

Forskere vil sammenligne kreatinmonohydrattilskud med en maltodextrinkontrol for at se, om kropssammensætning, søvn, muskelstyrke og opfattede menstruationscyklussymptomer er forbedret efter 6 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en 6 ugers kreatinmonohydrat- og modstandstræningsintervention med præstationsbekendtgørelse og præ- og eftertestning. Deltagerne vil rapportere til Human Performance Laboratory (HPL), efter at have fastet på grund af alkohol, koffein og motion i mindst 12 timer, til prætestning og for at underskrive et informeret samtykke, der forklarer procedurerne og potentielle risici og fordele ved deltagelse. Deltagerne vil derefter give en urinprøve for at bestemme korrekt hydreringsstatus til vurdering af kropssammensætning. Dernæst vil deltagerne udfylde et spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PARQ+), inden de udfører fysiske opgaver. Deltagerne vil udfylde en daglig menstruationscykluslog, træthedsspørgeskema og sundhedshistorieundersøgelse. Forud for test af kropssammensætning vil deltagerne gennemføre en dobbelt-energi røntgen apsorptiometri (DXA) scanning for at sikre fravær af graviditet. Derefter vil en helkrops DXA-scanning blive gennemført sammen med en InBody bioelektrisk impedansanalyse. Efter kropssammensætningstestning vil deltagerne blive udstyret til en Oura-ring for at spore deres søvn. Til sidst vil muskelstyrken blive vurderet ved hjælp af Tonal. Efter en 5-minutters opvarmning af hele kroppen, vil maksimum 1 gentagelse blive bestemt ved hjælp af to overkrop og to underkrop øvelser ved maksimal indsats. Efter afslutning af prætestning vil deltagerne blive randomiseret i to grupper: 1) kreatinmonohydrat (5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin) eller 2) placebo (10 g/d maltodextrin) i 42 på hinanden følgende dage. Deltagerne vil besøge HPL dagligt for at indtage deres respektive tilskud samt give en urinprøve til bestemmelse af ægløsningsstatus. Derudover vil deltagerne gennemføre to modstandstræningssessioner på ikke-på hinanden følgende dage ved at bruge Tonal om ugen i 6 uger. Efter 6 uger vil eftertestning finde sted og omfatter de samme procedurer som prætestning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Forenede Stater, 83844
        • University of Idaho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmenopausale kvinder 18-25 år
  • i stand til at træne modstand uden kontraindikationer til træningstest

Ekskluderingskriterier:

  • præmenopausal kvinde, der tager hormonelle præventionsmidler
  • præmenopausale kvinder, der træner modstand >2x/uge
  • præmenopausale kvinder, der indtager kreatinmonohydrat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kreatinmonohydrattilskud
Deltagerne vil indtage 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin i 42 på hinanden følgende dage
Kosttilskud: Kreatinmonohydrattilskud
Deltagerne vil indtage 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin i 42 på hinanden følgende dage
Placebo komparator: Placebo tilskud
Deltagerne vil indtage 10g/d maltodextrin i 42 på hinanden følgende dage
Kosttilskud: Kreatinmonohydrattilskud
Deltagerne vil indtage 5g/d kreatinmonohydrat + 5g/d maltodextrin i 42 på hinanden følgende dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 42 dage
Ændring i mager masse (kg, %) ved hjælp af en DXA-scanning fra baseline efter 42 dage
42 dage
Søvn
Tidsramme: 42 dage
Ændring i søvn (timer, minutter, REM) ved hjælp af Oura Ring-applikationssporing fra baseline efter 42 dage
42 dage
Muskelstyrke
Tidsramme: 42 dage
Ændring i muskelstyrke (maksimalt 1 gentagelse) ved brug af Tonal fra baseline efter 42 dage
42 dage
Opfattede menstruationscyklussymptomer
Tidsramme: 42 dage
Ændring i opfattede menstruationscyklussymptomer (træthed, kramper, oppustethed) ved hjælp af menstruationscyklusspørgeskemaer fra baseline efter 42 dage
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Idaho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Kreatinmonohydrattilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner