- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05745870
Suplementação de creatina e treinamento de resistência em mulheres na pré-menopausa
Efeitos da suplementação de creatina e treinamento de resistência na massa magra, sono, força muscular e sintomas percebidos do ciclo menstrual em mulheres na pré-menopausa
O objetivo deste ensaio clínico é determinar os efeitos da creatina monohidratada e do treinamento de resistência na massa magra, sono, força muscular e sintomas percebidos do ciclo menstrual em mulheres na pré-menopausa não treinadas. As principais questões que pretende responder são: 1) A suplementação de monohidrato de creatina melhora a composição corporal, a força muscular e o sono? 2) O monohidrato de creatina diminui os sintomas percebidos do ciclo menstrual em comparação com um controle placebo?
Os participantes serão solicitados a consumir monohidrato de creatina diariamente por 42 dias consecutivos e também realizar um teste de ovulação diário. Os testes pré e pós incluirão avaliações da gravidade específica da urina para determinar o estado de hidratação, testes de composição corporal, testes de força muscular e questionários.
Os pesquisadores compararão a suplementação de monohidrato de creatina com um controle de maltodextrina para ver se a composição corporal, o sono, a força muscular e os sintomas percebidos do ciclo menstrual melhoram após 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83844
- University of Idaho
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres na pré-menopausa 18-25 anos
- capaz de treinar resistência sem contra-indicações para o teste de esforço
Critério de exclusão:
- mulher na pré-menopausa tomando contraceptivos hormonais
- mulheres na pré-menopausa que estão treinando resistência > 2x/semana
- mulheres na pré-menopausa que consomem monohidrato de creatina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de Monohidrato de Creatina
Os participantes consumirão 5g/d de monohidrato de creatina + 5g/d de maltodextrina por 42 dias consecutivos
|
Os participantes consumirão 5g/d de monohidrato de creatina + 5g/d de maltodextrina por 42 dias consecutivos
|
|
Comparador de Placebo: Suplementação Placebo
Os participantes irão consumir 10g/d de maltodextrina durante 42 dias consecutivos
|
Os participantes consumirão 5g/d de monohidrato de creatina + 5g/d de maltodextrina por 42 dias consecutivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: 42 dias
|
Mudança na massa magra (kg, %) usando uma varredura DXA da linha de base após 42 dias
|
42 dias
|
|
Dormir
Prazo: 42 dias
|
Mudança no sono (horas, minutos, REM) usando o rastreamento do aplicativo Oura Ring desde a linha de base após 42 dias
|
42 dias
|
|
Força muscular
Prazo: 42 dias
|
Mudança na força muscular (1 repetição máxima) usando o Tonal desde a linha de base após 42 dias
|
42 dias
|
|
Sintomas percebidos do ciclo menstrual
Prazo: 42 dias
|
Mudança nos sintomas percebidos do ciclo menstrual (fadiga, cólicas, inchaço) usando questionários do ciclo menstrual desde a linha de base após 42 dias
|
42 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .