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Suplementação de creatina e treinamento de resistência em mulheres na pré-menopausa

5 de setembro de 2023 atualizado por: Ann Brown, University of Idaho

Efeitos da suplementação de creatina e treinamento de resistência na massa magra, sono, força muscular e sintomas percebidos do ciclo menstrual em mulheres na pré-menopausa

O objetivo deste ensaio clínico é determinar os efeitos da creatina monohidratada e do treinamento de resistência na massa magra, sono, força muscular e sintomas percebidos do ciclo menstrual em mulheres na pré-menopausa não treinadas. As principais questões que pretende responder são: 1) A suplementação de monohidrato de creatina melhora a composição corporal, a força muscular e o sono? 2) O monohidrato de creatina diminui os sintomas percebidos do ciclo menstrual em comparação com um controle placebo?

Os participantes serão solicitados a consumir monohidrato de creatina diariamente por 42 dias consecutivos e também realizar um teste de ovulação diário. Os testes pré e pós incluirão avaliações da gravidade específica da urina para determinar o estado de hidratação, testes de composição corporal, testes de força muscular e questionários.

Os pesquisadores compararão a suplementação de monohidrato de creatina com um controle de maltodextrina para ver se a composição corporal, o sono, a força muscular e os sintomas percebidos do ciclo menstrual melhoram após 6 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será uma intervenção de monohidrato de creatina e treinamento de resistência de 6 semanas com familiarização de desempenho e pré e pós-teste. Os participantes irão se apresentar ao Laboratório de Desempenho Humano (HPL), tendo jejuado de álcool, cafeína e exercícios por um mínimo de 12 horas, para pré-teste e para assinar um consentimento informado explicando os procedimentos e potenciais riscos e benefícios da participação. Os participantes fornecerão uma amostra de urina para determinar o estado de hidratação adequado para avaliação da composição corporal. Em seguida, os participantes preencherão um questionário de prontidão para atividade física (PARQ+) antes de realizar qualquer tarefa física. Os participantes preencherão um registro diário do ciclo menstrual, questionário de fadiga e pesquisa de histórico de saúde. Antes do teste de composição corporal, os participantes preencherão um consentimento de varredura de apsorciometria de raios X de dupla energia (DXA) para garantir a ausência de gravidez. Em seguida, uma varredura DXA de corpo inteiro será concluída junto com uma análise de impedância bioelétrica InBody. Após o teste de composição corporal, os participantes serão ajustados para um anel Oura para monitorar seu sono. Por fim, a força muscular será avaliada por meio do Tonal. Após um aquecimento de corpo inteiro de 5 minutos, uma repetição máxima será determinada usando dois exercícios para a parte superior do corpo e dois exercícios para a parte inferior do corpo com esforço máximo. Após a conclusão do pré-teste, os participantes serão randomizados em dois grupos: 1) creatina monohidratada (5g/d de creatina monohidratada + 5g/d de maltodextrina) ou 2) placebo (10 g/d de maltodextrina) por 42 dias consecutivos. Os participantes visitarão o HPL diariamente para consumir seu respectivo suplemento, bem como fornecer uma amostra de urina para determinação do estado de ovulação. Além disso, os participantes completarão duas sessões de treinamento de resistência em dias não consecutivos usando o Tonal por semana durante 6 semanas. Após 6 semanas, o pós-teste ocorrerá e inclui os mesmos procedimentos do pré-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Idaho
      • Moscow, Idaho, Estados Unidos, 83844
        • University of Idaho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 22 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres na pré-menopausa 18-25 anos
  • capaz de treinar resistência sem contra-indicações para o teste de esforço

Critério de exclusão:

  • mulher na pré-menopausa tomando contraceptivos hormonais
  • mulheres na pré-menopausa que estão treinando resistência > 2x/semana
  • mulheres na pré-menopausa que consomem monohidrato de creatina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação de Monohidrato de Creatina
Os participantes consumirão 5g/d de monohidrato de creatina + 5g/d de maltodextrina por 42 dias consecutivos
Os participantes consumirão 5g/d de monohidrato de creatina + 5g/d de maltodextrina por 42 dias consecutivos
Comparador de Placebo: Suplementação Placebo
Os participantes irão consumir 10g/d de maltodextrina durante 42 dias consecutivos
Os participantes consumirão 5g/d de monohidrato de creatina + 5g/d de maltodextrina por 42 dias consecutivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 42 dias
Mudança na massa magra (kg, %) usando uma varredura DXA da linha de base após 42 dias
42 dias
Dormir
Prazo: 42 dias
Mudança no sono (horas, minutos, REM) usando o rastreamento do aplicativo Oura Ring desde a linha de base após 42 dias
42 dias
Força muscular
Prazo: 42 dias
Mudança na força muscular (1 repetição máxima) usando o Tonal desde a linha de base após 42 dias
42 dias
Sintomas percebidos do ciclo menstrual
Prazo: 42 dias
Mudança nos sintomas percebidos do ciclo menstrual (fadiga, cólicas, inchaço) usando questionários do ciclo menstrual desde a linha de base após 42 dias
42 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-170

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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