長いCOVID-19における手続き的運動記憶
バックグラウンド：
COVID-19 に感染したほとんどの人は回復し、長期的な影響はないようです。 ただし、COVID-19 の急性感染症から回復した一部の人々は、長引く症状を報告しています。 これはロング COVID と呼ばれます。 COVID に長期にわたって罹患している多くの人々は、神経系に関連する症状を報告しています。これらには、疲労、発話、および記憶の問題が含まれる場合があります。
目的：
健康なボランティアと比較して、COVID が長い人の運動記憶をテストする。
資格:
-研究プロトコル000089にも登録されている18〜90歳の人々。 健康な大人も必要です。
デザイン：
参加者は電話で審査します。 利き手ではない方の手で不快感なくタイピングできることを確認します。 彼らは、インターネットに接続されたコンピューターにアクセスできることを確認します。
すべての学習タスクはオンラインで行われます。 参加者は 2 日間で 2 つのタスクを完了します。
参加者には Web サイトへのリンクが送信されます。 ウェブサイトは彼らに指示を与えます。 利き手でない方の手の指をキーボードの 4 つの数字の上に置き、シーケンスを入力します (例: 4-1-3-2-4)。 彼らはこのシーケンスを 10 秒間でできるだけ頻繁に入力します。 その後、タスクを繰り返す前に 10 秒間休憩します。 このパターンを 15 分間繰り返します。
タイピング作業が終わったら、参加者は 10 分間のアンケートに答えます。 彼らは、COVID-19 と記憶の問題に関する経験についての質問に答えます。彼らは、歯を磨く、ボールを投げるなどの作業にどちらの手を使うかを言います。
参加者は、最初の入力タスクを終了してから 22 時間後に、入力タスクを繰り返すよう通知されます。 28 時間以内に 2 番目のタスクを完了する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、急性 COVID-19 感染からの回復後に症状が進行している人々のグループで、手続き的運動記憶を客観的にテストします。
主な目的: キーボード入力タスクを使用して、COVID-19 感染の状況における手続き記憶の形成 (主要エンドポイント測定) を調査します。 私たちは2つ持っています
同じ結果尺度を使用した一次比較
- COVID-19 感染後に症状が持続する患者 (長い COVID ) と、長い COVID の症状を否定する一致した対照 (自己報告アンケートで報告されている) の間の手続き記憶の形成を比較すること。
- 記憶障害のある長期 COVID 患者と記憶障害のない長期 COVID 患者の手続き記憶の形成を比較すること。
副次的な目的:
マイクロオンラインの利益、マイクロオフラインの利益、および長期的な統合（すべての二次的指標）が調査されます
- COVID が長い患者と対応するコントロールの間。
- 記憶障害のある長期 COVID 患者と記憶障害のない長期 COVID 患者の間
探索的目的: COVID-19 の長期感染者と、以前の COVID-19 感染を報告しているが COVID の長期症状に苦しんでいない健康な対照との間で、一次および二次結果の測定値を比較する
主要エンドポイント測定値: キーボード タスクにおける初期学習の最初と最後の正しいトレーニング試行 (最初の 11 回の試行) の間のタッピング速度 (キーを押す/秒) の差によって測定される初期の手続き記憶形成。
副次評価項目の測定:
マイクロオンライン学習。 トレーニング トライアル内のパフォーマンスの向上
マイクロオフライン学習 (迅速な統合)。 トレーニング期間が散在する休憩時間中のパフォーマンスの向上。
長期統合 (24 時間)。 1日目の最後のトレーニングトライアルと2日目のテストトライアルの間のパフォーマンスの改善。健康なコントロールと比較して、長期のCOVID患者では早期の手続き的運動記憶学習が減少すると仮定しています。
（一次仮説）。 2番目に、マイクロオンライン学習、マイクロオフライン学習（急速な統合）、および長期的な統合（24時間）も、コントロールと比較してCOVID患者で減少するという仮説を立てています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、患者ボランティアは次の基準をすべて満たす必要があります。
-被験者の理解能力とインフォームドコンセントを検討する意欲
入学時の年齢が18歳以上で、90歳以下の方。
利き手の正体
- 質問: 正式な手紙を書くとき、どちらの手でペンを持ちますか?
- 注: 含めるために特定の回答は必要ありませんが、次の質問には必要です。
英語を話す：
利き手ではない方の手で不快感なくタイピングできる能力
-COVID後の回復期アーム（つまり 過去 6 か月以内に COVID-19 の急性感染症からの回復を開始したことを報告し、COVID-19 の PCR または抗体検査が陽性であることを示す文書を提供できる場合)
この研究に参加する資格を得るには、健康なボランティアは次の基準をすべて満たす必要があります。
被験者の理解能力と参加同意書の確認の意欲
入学時18歳以上90歳以下
英語を話す
利き手を識別する能力
- 質問: 正式な手紙を書くとき、どちらの手でペンを持ちますか?
- 注: 含めるために特定の回答は必要ありませんが、次の質問には必要です。
利き手ではない方の手で不快感なくタイピングできる能力
COVID-19 による活動性感染、または COVID-19 感染後の進行中の症状を否定する
米国本土にあるプライベートな環境で、インターネットに接続されたラップトップまたはデスクトップ コンピューターを使用して学習タスクを完了する能力。
このプロトコルは、NINDS の従業員/スタッフを含む NIH の従業員/スタッフを登録できます。 当課の職員とその近親者は参加対象外です。
除外基準:
患者グループ: 以下の基準のいずれかを満たす患者は、この研究への参加から除外されます。
COVID-19 感染の診断前に、スクリーニングの臨床医によって決定された、行動課題の解釈を著しく混乱させる状態 (例えば、大規模な脳卒中、アルツハイマー病またはパーキンソン病などの神経学的状態の以前の診断、または重度の精神状態）。
当課の職員とその近親者
健康ボランティアグループ：以下の基準のいずれかを満たす人は、この研究への参加から除外されます。
-スクリーニング臨床医によって決定された研究テストの解釈を著しく混乱させる状態（例えば、大規模な脳卒中、アルツハイマー病またはパーキンソン病などの神経学的状態、または重度の精神医学的状態の以前の診断）
過去 14 日間の発熱、呼吸器症状、または COVID-19 の診断。
-診断後の残留神経症状を伴うCOVID-19の病歴が、疾患発症から14日以内に解決しなかった。
この調査への以前の参加 (プラットフォーム フィルター)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アーム1左利きの長いコビッド
左利きの長いコビッド
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良性の行動介入 -- キープレス
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アーム1右利きの長いコビッド
長いcovid右利き
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良性の行動介入 -- キープレス
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ARM 2健康なコントロールが左利き
健康な左利き
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良性の行動介入 -- キープレス
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ARM 2健康なコントロールが右利きです
健康的な右利き
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良性の行動介入 -- キープレス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 感染 (長い COVID) 後の持続的な症状を持つ患者と、...
時間枠：2023 年 12 月までにデータ分析を完了する予定
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初期の手続き的運動記憶学習は、１日目のタイピング課題の最初の訓練試行と最後の正しい訓練試行との間のキープレス速度の差によって測定される。
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2023 年 12 月までにデータ分析を完了する予定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Leonardo G Cohen, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10000466
- 000466-N
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。