Memoria motora procesal en Long COVID-19
Fondo:
La mayoría de las personas que contraen COVID-19 parecen recuperarse sin efectos a largo plazo. Sin embargo, algunas personas que se recuperan de infecciones agudas por COVID-19 reportan síntomas persistentes. Esto se llama COVID largo. Muchas personas con COVID prolongado reportan síntomas relacionados con el sistema nervioso; estos pueden incluir problemas con la fatiga, el habla y la memoria.
Objetivo:
Probar la memoria motora en personas con COVID prolongado, en comparación con voluntarios sanos.
Elegibilidad:
Personas de 18 a 90 años que también estén inscritas en el protocolo de estudio 000089. También se necesitan adultos sanos.
Diseño:
Los participantes serán evaluados por teléfono. Confirmarán que pueden escribir sin molestias con su mano no dominante. Confirmarán que tienen acceso a una computadora conectada a Internet.
Todas las tareas de estudio se realizarán en línea. Los participantes completarán 2 tareas en 2 días.
A los participantes se les enviará un enlace a un sitio web. El sitio web les dará instrucciones. Colocarán los dedos de su mano no dominante sobre 4 números en el teclado y escribirán una secuencia (p. ej., 4-1-3-2-4). Escribirán esta secuencia tantas veces como puedan en 10 segundos. Luego descansarán durante 10 segundos antes de repetir la tarea. Repetirán este patrón durante 15 minutos.
Después de terminar la tarea de mecanografía, los participantes responderán un cuestionario de 10 minutos. Responderán preguntas sobre sus experiencias con COVID-19 y problemas de memoria; dirán qué mano usan para tareas como cepillarse los dientes o lanzar una pelota.
Los participantes recibirán un aviso para repetir la tarea de mecanografía 22 horas después de terminar la primera. Deben completar la segunda tarea dentro de las 28 horas....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará objetivamente la memoria motora procesal en un grupo de personas con síntomas continuos luego de la recuperación de una infección aguda por COVID-19.
Objetivo principal: utilizaremos una tarea de mecanografía en el teclado para investigar la formación de la memoria procedimental (medida de criterio de valoración principal) en el contexto de la infección por COVID-19. Tenemos dos
comparaciones primarias usando la misma medida de resultado
- Comparar la formación de memoria procedimental entre pacientes con síntomas persistentes después de la infección por COVID-19 (COVID prolongado) y controles emparejados que niegan síntomas de COVID prolongado (según lo informado en cuestionarios de autoinforme).
- Comparar la formación de memoria procedimental entre pacientes con COVID prolongado con quejas de memoria y pacientes con COVID prolongado sin quejas de memoria.
Objetivos secundarios:
Se investigarán las microganancias en línea, las microganancias fuera de línea y la consolidación a largo plazo (todas medidas secundarias).
- entre pacientes con COVID prolongado y controles emparejados.
- entre pacientes con COVID prolongado con quejas de memoria y pacientes con COVID prolongado sin quejas de memoria
Objetivos exploratorios: comparar medidas de resultado primarias y secundarias entre pacientes con COVID prolongado y controles sanos que informan una infección previa por COVID-19 pero que no sufren síntomas prolongados de COVID
Medida del criterio principal de valoración: Formación temprana de la memoria procedimental, medida por la diferencia en la velocidad de pulsación (pulsaciones de teclas/segundo) entre la primera y la última prueba de entrenamiento correcta del aprendizaje temprano (primeras 11 pruebas) en una tarea de teclado.
Medidas de punto final secundarias:
Micro-aprendizaje en línea. Mejoras en el rendimiento dentro de las pruebas de entrenamiento
Micro-aprendizaje fuera de línea (consolidación rápida). Mejoras en el rendimiento durante los intervalos de descanso intercalados con períodos de entrenamiento.
Consolidación a más largo plazo (24 horas). Mejoras en el rendimiento entre la última prueba de entrenamiento del día 1 y la prueba de prueba del día 2. Presumimos que el aprendizaje de la memoria motora de procedimientos tempranos se reducirá en pacientes con COVID prolongado en comparación con los controles sanos
(hipótesis primaria). Secundariamente, planteamos la hipótesis de que el microaprendizaje en línea, el microaprendizaje fuera de línea (consolidación rápida) y la consolidación a más largo plazo (24 horas) también se reducirán en pacientes con COVID de larga duración en comparación con los controles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, los pacientes voluntarios deben cumplir con todos los siguientes criterios:
Capacidad del sujeto para comprender y la voluntad de revisar un consentimiento informado
Tener al menos 18 años en el momento de la inscripción y no más de 90 años.
Identidad de la mano dominante
- Pregunta: ¿Qué mano elegirías para sostener el bolígrafo para escribir una carta formal?
- Nota: no se requiere una respuesta específica para la inclusión, pero se requiere para la siguiente pregunta.
Habla ingles:
Capacidad para escribir sin molestias con la mano no dominante
Inscrito en la fase de detección del Protocolo 000089 Convalecencia de enfermedad posterior al coronavirus 19 en los Institutos Nacionales de Salud en el brazo de convalecencia posterior a COVID (es decir, informa haber comenzado la recuperación de una infección aguda por COVID-19 en los últimos seis meses y puede proporcionar documentación de una prueba de anticuerpos o PCR COVID-19 positiva)
Para ser elegible para participar en este estudio, los voluntarios sanos deben cumplir con todos los siguientes criterios:
Capacidad del sujeto para comprender y la voluntad de revisar un acuerdo de reconocimiento de participación
Tener al menos 18 años en el momento de la inscripción y no más de 90 años.
Habla ingles
Habilidad para identificar la mano dominante.
- Pregunta: ¿Qué mano elegirías para sostener el bolígrafo para escribir una carta formal?
- Nota: no se requiere una respuesta específica para la inclusión, pero se requiere para la siguiente pregunta.
Capacidad para escribir sin molestias con la mano no dominante
Negar infección activa con COVID-19 o síntomas continuos después de la infección por COVID-19
Capacidad para usar una computadora portátil o de escritorio conectada a Internet en un entorno privado ubicado en los EE. UU. continentales para completar la tarea de estudio.
Este protocolo puede inscribir empleados/personal de NIH, incluidos empleados/personal de NINDS. Los miembros del personal de nuestra sección y sus familiares inmediatos están excluidos de la participación.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Grupo de pacientes: Un paciente que cumpla con alguno de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
Una afección previa al diagnóstico de infección por COVID-19 que podría confundir significativamente la interpretación de la tarea conductual, según lo determine el médico de evaluación (p. ej., diagnóstico previo de una afección neurológica como un accidente cerebrovascular importante, enfermedad de Alzheimer o enfermedad de Parkinson, o condición psiquiátrica severa).
Personal de nuestra sección y sus familiares directos
Grupo de Voluntarios Saludables: Se excluirá de la participación en este estudio a una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios:
Una afección que podría confundir significativamente la interpretación de las pruebas de investigación según lo determine el médico de evaluación (p. ej., diagnóstico previo de una afección neurológica, como un accidente cerebrovascular importante, la enfermedad de Alzheimer o la enfermedad de Parkinson, o una afección psiquiátrica grave)
Fiebre, síntomas respiratorios o diagnóstico de COVID-19 en los últimos 14 días.
Antecedentes de COVID-19 con síntomas neurológicos residuales después del diagnóstico que no se resolvieron dentro de los 14 días posteriores al inicio de la enfermedad.
Participación previa en este estudio (filtro de plataforma).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Brazo 1 Covid de largo con la mano izquierda
Long covid zurdo
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intervención conductual benigna: pulsaciones de teclas
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Arm 1 Long Covid Derecho
Long covid diestro
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intervención conductual benigna: pulsaciones de teclas
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Brazo 2 controles sanos zurdos
Sano zurdo
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intervención conductual benigna: pulsaciones de teclas
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Brazo 2 controles sanos con la derecha
saludable diestro
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intervención conductual benigna: pulsaciones de teclas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigar las diferencias en la formación y consolidación de la memoria procedimental durante una tarea de mecanografía en el teclado entre pacientes con síntomas persistentes después de la infección por COVID-19 (COVID prolongado) y controles emparejados que niegan síntomas de...
Periodo de tiempo: se prevé completar el análisis de datos para diciembre de 2023
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El aprendizaje de la memoria motora procedimental temprana se medirá mediante la diferencia en la velocidad de pulsación de tecla entre la primera prueba de entrenamiento y la última prueba de entrenamiento correcta de la tarea de escritura del día 1.
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se prevé completar el análisis de datos para diciembre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Encefalitis infecciosa
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Enfermedades Virales del Sistema Nervioso Central
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Enfermedades Cerebrales
- Encefalitis
- Convulsiones
- Encefalitis Viral
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
Otros números de identificación del estudio
- 10000466
- 000466-N
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .