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Mémoire motrice procédurale dans le long COVID-19

Arrière-plan:

La plupart des personnes qui contractent le COVID-19 semblent se rétablir sans effets à long terme. Cependant, certaines personnes qui se remettent d'infections aiguës au COVID-19 signalent des symptômes persistants. C'est ce qu'on appelle le long COVID. De nombreuses personnes atteintes de COVID depuis longtemps signalent des symptômes liés au système nerveux ; ceux-ci peuvent inclure des problèmes de fatigue, d'élocution et de mémoire.

Objectif:

Tester la mémoire motrice chez les personnes atteintes de COVID long, par rapport à des volontaires sains.

Admissibilité:

Personnes âgées de 18 à 90 ans qui sont également inscrites au protocole d'étude 000089. Des adultes en bonne santé sont également nécessaires.

Conception:

Les participants seront présélectionnés par téléphone. Ils confirmeront qu'ils sont capables de taper sans gêne en utilisant leur main non dominante. Ils confirmeront qu'ils ont accès à un ordinateur connecté à Internet.

Toutes les tâches d'étude seront effectuées en ligne. Les participants effectueront 2 tâches en 2 jours.

Les participants recevront un lien vers un site Web. Le site Web leur donnera des instructions. Ils placeront les doigts de leur main non dominante sur 4 chiffres du clavier et saisiront une séquence (par exemple, 4-1-3-2-4). Ils taperont cette séquence aussi souvent qu'ils le pourront en 10 secondes. Ensuite, ils se reposeront pendant 10 secondes avant de répéter la tâche. Ils répéteront ce schéma pendant 15 minutes.

Après avoir terminé la tâche de dactylographie, les participants répondront à un questionnaire de 10 minutes. Ils répondront à des questions sur leurs expériences avec le COVID-19 et les problèmes de mémoire ; ils diront quelle main ils utilisent pour des tâches telles que se brosser les dents ou lancer une balle.

Les participants recevront un avis pour répéter la tâche de dactylographie 22 heures après avoir terminé la première. Ils devraient terminer la deuxième tâche dans les 28 heures...

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude testera objectivement la mémoire motrice procédurale dans un groupe de personnes présentant des symptômes persistants après la guérison d'une infection aiguë au COVID-19.

Objectif principal : Nous utiliserons une tâche de frappe au clavier pour étudier la formation de la mémoire procédurale (mesure du critère d'évaluation principal) dans le contexte de l'infection au COVID-19. Nous avons deux

comparaisons primaires utilisant la même mesure de résultat

  • Comparer la formation de la mémoire procédurale entre les patients présentant des symptômes persistants après une infection au COVID-19 (COVID long) et les témoins appariés qui nient les symptômes du COVID long (comme indiqué dans les questionnaires d'auto-évaluation).
  • Comparer la formation de la mémoire procédurale entre les patients COVID longs avec troubles de la mémoire et les patients COVID longs sans troubles de la mémoire.

Objectifs secondaires :

Les gains micro-en ligne, les gains micro-hors ligne et la consolidation à long terme (toutes les mesures secondaires) seront étudiés

  • entre patients avec COVID long et témoins appariés.
  • entre les patients COVID longs avec problèmes de mémoire et les patients COVID longs sans problèmes de mémoire

Objectifs exploratoires : comparer les mesures des résultats primaires et secondaires entre les patients atteints de COVID depuis longtemps et les témoins en bonne santé qui signalent une infection antérieure au COVID-19 mais ne souffrent pas de symptômes de COVID depuis longtemps

Mesure principale du critère d'évaluation : Formation précoce de la mémoire procédurale, mesurée par la différence de vitesse de frappe (pressions de touches/seconde) entre le premier et le dernier essai d'entraînement correct de l'apprentissage précoce (11 premiers essais) dans une tâche au clavier.

Mesures des paramètres secondaires :

Micro-apprentissage en ligne. Améliorations des performances dans les essais d'entraînement

Micro-apprentissage hors ligne (consolidation rapide). Améliorations des performances pendant les intervalles de repos entrecoupés de périodes d'entraînement.

Consolidation à plus long terme (24 heures). Améliorations des performances entre le dernier essai d'entraînement du jour 1 et l'essai de test du jour 2. Nous émettons l'hypothèse que l'apprentissage précoce de la mémoire motrice procédurale sera réduit chez les patients COVID longs par rapport aux témoins sains

(hypothèse principale). Secondairement, nous émettons l'hypothèse que l'apprentissage micro-en ligne, l'apprentissage micro-hors ligne (consolidation rapide) et la consolidation à plus long terme (24 heures) seront également réduits chez les patients COVID de longue durée par rapport aux témoins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

333

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de Covid long ont été recrutés dans le protocole du NIH 000089 POST-CORONAVIRUS MALADIE 19 Convalescence aux National Institutes of Health. Ces sujets ont été égalés par l'âge et le sexe à des bénévoles sains recrutés en ligne en utilisant le prolific.co Plateforme de crowdsourcing. Tous les participants ont pu revoir et comprendre la reconnaissance de la participation, 18 ans au moment de l'inscription, anglophone, capable de taper sans inconfort et avec accès à un clavier physique. Des volontaires en bonne santé ont également signalé de ne pas avoir de fièvre active ou de symptômes résiduels après une infection covide.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour pouvoir participer à cette étude, les patients volontaires doivent répondre à tous les critères suivants :

Capacité du sujet à comprendre et volonté d'examiner un consentement éclairé

Être âgé d'au moins 18 ans au moment de l'inscription et de moins de 90 ans.

Identité de la main dominante

  1. Question : Quelle main choisiriez-vous pour tenir le stylo pour écrire une lettre officielle ?
  2. Remarque : aucune réponse spécifique n'est requise pour l'inclusion, mais elle est requise pour la question suivante.

Anglophone :

Capacité à taper sans inconfort en utilisant la main non dominante

Inscrit à la phase de dépistage du protocole 000089 Post-Coronavirus Disease 19 Convalescence aux National Institutes of Health dans le bras de convalescence post-COVID (c.-à-d. déclare avoir commencé à se remettre d'une infection aiguë au COVID-19 au cours des six derniers mois et est en mesure de fournir la documentation d'un test PCR ou d'anticorps COVID-19 positif)

Afin d'être éligibles pour participer à cette étude, les volontaires sains doivent répondre à tous les critères suivants :

Capacité du sujet à comprendre et volonté d'examiner un accord de reconnaissance de participation

Être âgé d'au moins 18 ans au moment de l'inscription et de moins de 90 ans

anglophone

Capacité à identifier la main dominante

  1. Question : Quelle main choisiriez-vous pour tenir le stylo pour écrire une lettre officielle ?
  2. Remarque : aucune réponse spécifique n'est requise pour l'inclusion, mais elle est requise pour la question suivante.

Capacité à taper sans inconfort en utilisant la main non dominante

Refuser une infection active par COVID-19 ou des symptômes persistants après une infection par COVID-19

Capacité à utiliser un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau connecté à Internet dans un cadre privé situé sur le continent américain pour effectuer la tâche d'étude.

Ce protocole peut inscrire les employés/le personnel des NIH, y compris les employés/le personnel du NINDS. Les membres du personnel de notre section et les membres de leur famille immédiate sont exclus de la participation.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Groupe de patients : un patient qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

Une condition antérieure au diagnostic d'infection au COVID-19 qui confondrait considérablement l'interprétation de la tâche comportementale, telle que déterminée par le clinicien de dépistage (par exemple, un diagnostic antérieur d'une affection neurologique telle qu'un accident vasculaire cérébral grave, la maladie d'Alzheimer ou la maladie de Parkinson, ou état psychiatrique grave).

Le personnel de notre section et les membres de leur famille immédiate

Groupe de volontaires sains : une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

Une condition qui confondrait considérablement l'interprétation des tests de recherche tels que déterminés par le clinicien de dépistage (par exemple, diagnostic antérieur d'une affection neurologique telle qu'un accident vasculaire cérébral grave, la maladie d'Alzheimer ou la maladie de Parkinson, ou une affection psychiatrique grave)

Fièvre, symptômes respiratoires ou diagnostic de COVID-19 au cours des 14 derniers jours.

Antécédents de COVID-19 avec des symptômes neurologiques résiduels après le diagnostic qui ne se sont pas résolus dans les 14 jours suivant l'apparition de la maladie.

Participation antérieure à cette étude (filtre de plateforme).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras 1 long à gauche gauche
Longlé à gauche
intervention comportementale bénigne - appuis sur les touches
Bras 1 long à droite à droite
Longné droit de droite
intervention comportementale bénigne - appuis sur les touches
Bras 2 témoins sains gauchers
gauche en bonne santé
intervention comportementale bénigne - appuis sur les touches
ARM 2 COMMANDES SAINS
Santé droit
intervention comportementale bénigne - appuis sur les touches

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier les différences dans la formation et la consolidation de la mémoire procédurale lors d'une tâche de frappe au clavier entre o les patients présentant des symptômes persistants suite à une infection au COVID-19 ( COVID long ) et les témoins appariés qui nient les symptômes de ...
Délai: devrait terminer l'analyse des données d'ici décembre 2023
L'apprentissage précoce de la mémoire motrice procédurale sera mesuré par la différence de vitesse d'appui sur les touches entre le premier essai d'entraînement et le dernier essai d'entraînement correct de la tâche de dactylographie du jour 1.
devrait terminer l'analyse des données d'ici décembre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Première publication (Réel)

28 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Dernière vérification

27 mars 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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