Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosedyremessig motorisk minne i lang COVID-19

Bakgrunn:

De fleste som får COVID-19 ser ut til å bli friske uten langtidseffekter. Noen mennesker som blir friske etter akutte COVID-19-infeksjoner rapporterer imidlertid vedvarende symptomer. Dette kalles lang COVID. Mange mennesker med langvarig COVID rapporterer symptomer relatert til nervesystemet; disse kan inkludere problemer med tretthet, tale og hukommelse.

Objektiv:

For å teste motorisk hukommelse hos personer med lang covid, sammenlignet med friske frivillige.

Kvalifisering:

Personer i alderen 18 til 90 år som også er registrert i studieprotokoll 000089. Friske voksne trengs også.

Design:

Deltakerne vil bli screenet på telefon. De vil bekrefte at de er i stand til å skrive uten ubehag ved å bruke sin ikke-dominerende hånd. De vil bekrefte at de har tilgang til en datamaskin koblet til internett.

Alle studieoppgaver vil bli gjort på nett. Deltakerne skal fullføre 2 oppgaver på 2 dager.

Deltakerne får tilsendt en lenke til en nettside. Nettstedet vil gi dem instruksjoner. De vil plassere fingrene på sin ikke-dominerende hånd over 4 tall på tastaturet og skrive inn en sekvens (f.eks. 4-1-3-2-4). De vil skrive denne sekvensen så ofte de kan på 10 sekunder. Deretter vil de hvile i 10 sekunder før de gjentar oppgaven. De vil gjenta dette mønsteret i 15 minutter.

Etter at de har fullført skriveoppgaven, vil deltakerne ta et 10-minutters spørreskjema. De vil svare på spørsmål om deres erfaringer med COVID-19 og hukommelsesproblemer; de vil si hvilken hånd de bruker til oppgaver som å pusse tennene eller kaste en ball.

Deltakerne vil få beskjed om å gjenta skriveoppgaven 22 timer etter at de har fullført den første. De bør fullføre den andre oppgaven innen 28 timer...

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil objektivt teste prosedyremessig motorisk hukommelse hos en gruppe mennesker med pågående symptomer etter bedring etter akutt COVID-19-infeksjon.

Primært mål: Vi vil bruke en tastaturtasteoppgave for å undersøke prosessuell minnedannelse (primært endepunktsmål) i sammenheng med COVID-19-infeksjon. Vi har to

primære sammenligninger med samme resultatmål

  • For å sammenligne prosedyreminnedannelse mellom pasienter med vedvarende symptomer etter COVID-19-infeksjon (lang COVID) og matchede kontroller som benekter symptomer på langvarig COVID (som rapportert i selvrapporteringsspørreskjemaer).
  • For å sammenligne prosedyremessig hukommelsesdannelse mellom lange COVID-pasienter med hukommelsesplager og lange COVID-pasienter uten hukommelsesplager.

Sekundære mål:

Mikro-online gevinster, mikro-offline gevinster og langsiktig konsolidering (alle sekundære tiltak) vil bli undersøkt

  • mellom pasienter med langvarig COVID og matchede kontroller.
  • mellom lange COVID-pasienter med hukommelsesplager og lange COVID-pasienter uten hukommelsesplager

Undersøkende mål: Å sammenligne primære og sekundære utfallsmål mellom langvarige covid-pasienter og friske kontroller som rapporterer tidligere covid-19-infeksjon, men som ikke lider av lange covid-symptomer

Primært endepunktsmål: Tidlig prosedyreminnedannelse, målt ved forskjellen i tappehastighet (tastetrykk/sekund) mellom første og siste riktige treningsforsøk av tidlig læring (første 11 forsøk) i en tastaturoppgave.

Sekundære endepunktmål:

Mikronettbasert læring. Ytelsesforbedringer innen treningsforsøk

Mikro-offline læring (rask konsolidering). Ytelsesforbedringer under hvileintervaller ispedd treningsperioder.

Langsiktig konsolidering (24 timer). Ytelsesforbedringer mellom den siste treningsforsøket på dag 1 og testforsøket på dag 2. Vi antar at tidlig prosedyremessig motorisk hukommelseslæring vil bli redusert hos langvarige COVID-pasienter sammenlignet med friske kontroller

(primær hypotese). For det andre antar vi at mikro-online læring, mikro-offline læring (rask konsolidering) og langsiktig konsolidering (24 timer) også vil reduseres hos langvarige COVID-pasienter sammenlignet med kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må pasientfrivillige oppfylle alle følgende kriterier:

Subjektets evne til å forstå og vilje til å vurdere et informert samtykke

Minst 18 år på innmeldingstidspunktet, og ikke eldre enn 90 år.

Identiteten til den dominerende hånden

  1. Spørsmål: Hvilken hånd ville du valgt til å holde pennen for å skrive et formelt brev?
  2. Merk: ingen spesifikt svar kreves for inkludering, men det kreves for neste spørsmål.

Engelsktalende:

Evne til å skrive uten ubehag ved å bruke ikke-dominerende hånd

Registrert i screeningsfasen av Protocol 000089 Post-Coronavirus Disease 19 Convalescence ved National Institutes of Health i post-COVID-rekonvalesensarmen (dvs. rapporterer å ha startet bedring etter en akutt COVID-19-infeksjon i løpet av de siste seks månedene og kan gi dokumentasjon på en positiv COVID-19 PCR eller antistofftest)

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må friske frivillige oppfylle alle følgende kriterier:

Evne til å forstå og vilje til å gjennomgå en bekreftelse på deltakelsesavtale

Minst 18 år på innmeldingstidspunktet, og ikke eldre enn 90 år

Engelsktalende

Evne til å identifisere dominerende hånd

  1. Spørsmål: Hvilken hånd ville du valgt til å holde pennen for å skrive et formelt brev?
  2. Merk: ingen spesifikt svar kreves for inkludering, men det kreves for neste spørsmål.

Evne til å skrive uten ubehag ved å bruke ikke-dominerende hånd

Avslå aktiv infeksjon med covid-19, eller pågående symptomer etter covid-19-infeksjon

Evne til å bruke en Internett-tilkoblet bærbar eller stasjonær datamaskin i private omgivelser på det kontinentale USA for å fullføre studieoppgaven.

Denne protokollen kan registrere NIH-ansatte/ansatte, inkludert NINDS-ansatte/ansatte. Ansatte fra vår seksjon og deres nærmeste familiemedlemmer er ekskludert fra deltakelse.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasientgruppe: En pasient som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

En tilstand før diagnosen covid-19-infeksjon som i betydelig grad vil forvirre tolkningen av atferdsoppgaven, som bestemt av screeningklinikeren (f.eks. tidligere diagnose av en nevrologisk tilstand som stort hjerneslag, Alzheimers sykdom eller Parkinsons sykdom, eller alvorlig psykiatrisk tilstand).

Ansatte fra vår seksjon, og deres nærmeste familiemedlemmer

Frivillig gruppe: En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

En tilstand som i betydelig grad vil forvirre tolkningen av forskningstestene som bestemt av screeningklinikeren (f.eks. tidligere diagnose av en nevrologisk tilstand som stort slag, Alzheimers sykdom eller Parkinsons sykdom, eller alvorlig psykiatrisk tilstand)

Feber, luftveissymptomer eller diagnose av COVID-19 de siste 14 dagene.

Historie med COVID-19 med gjenværende nevrologiske symptomer etter diagnose som ikke forsvant innen 14 dager etter sykdomsdebut.

Tidligere deltagelse i denne studien (plattformfilter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 Lang COVID venstrehendt
Lang COVID venstrehendt
godartet atferdsinngrep - tastetrykk
Eksperimentell: Arm 1 Lang COVID høyrehendt
Lang COVID høyrehendt
godartet atferdsinngrep - tastetrykk
Eksperimentell: Arm 2 Healthy Controls venstrehendt
frisk venstrehendt
godartet atferdsinngrep - tastetrykk
Eksperimentell: Arm 2 Healthy Controls høyrehendt
sunn høyrehendt
godartet atferdsinngrep - tastetrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke forskjeller i prosedyremessig minnedannelse og konsolidering under en tastaturtasteoppgave mellom o pasienter med vedvarende symptomer etter COVID-19-infeksjon (lang COVID) og samsvarende kontroller som benekter symptomer på ...
Tidsramme: forventes å fullføre dataanalyse innen desember 2023
Tidlig prosedyremessig motorisk minneinnlæring vil bli målt ved forskjellen i tastetrykkhastighet mellom den første treningsforsøket og siste korrekte treningsforsøk i skriveoppgaven dag 1.
forventes å fullføre dataanalyse innen desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

2. april 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere