Proceduralna pamięć motoryczna w długim COVID-19
Tło:
Wydaje się, że większość osób, które zachorowały na COVID-19, wraca do zdrowia bez długoterminowych skutków. Jednak niektóre osoby, które wyleczyły się z ostrych infekcji COVID-19, zgłaszają utrzymujące się objawy. To się nazywa długi COVID. Wiele osób z długotrwałym COVID zgłasza objawy związane z układem nerwowym; mogą to być problemy ze zmęczeniem, mową i pamięcią.
Cel:
Aby przetestować pamięć motoryczną u osób z długim COVID, w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.
Uprawnienia:
Osoby w wieku od 18 do 90 lat, które są również objęte protokołem badania 000089. Potrzebni są również zdrowi dorośli.
Projekt:
Uczestnicy będą sprawdzani telefonicznie. Potwierdzą, że są w stanie pisać bez dyskomfortu, używając niedominującej ręki. Potwierdzą, że mają dostęp do komputera podłączonego do internetu.
Wszystkie zadania związane z nauką będą wykonywane online. W ciągu 2 dni uczestnicy wykonają 2 zadania.
Uczestnikom zostanie przesłany link do strony internetowej. Witryna udzieli im instrukcji. Umieszczają palce niedominującej dłoni na 4 cyfrach na klawiaturze i wpisują sekwencję (np. 4-1-3-2-4). Będą wpisywać tę sekwencję tak często, jak to możliwe w ciągu 10 sekund. Następnie odpoczywają przez 10 sekund przed powtórzeniem zadania. Będą powtarzać ten wzór przez 15 minut.
Po zakończeniu pisania na klawiaturze uczestnicy wezmą udział w 10-minutowym kwestionariuszu. Odpowiedzą na pytania dotyczące swoich doświadczeń z COVID-19 i problemów z pamięcią; powiedzą, której ręki używają do takich zadań, jak mycie zębów lub rzucanie piłką.
Uczestnicy otrzymają powiadomienie o konieczności powtórzenia zadania pisania po 22 godzinach od zakończenia pierwszego zadania. Drugie zadanie powinni wykonać w ciągu 28 godzin....
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obiektywnie przetestuje proceduralną pamięć motoryczną w grupie osób z utrzymującymi się objawami po wyzdrowieniu z ostrej infekcji COVID-19.
Główny cel: użyjemy zadania pisania na klawiaturze, aby zbadać tworzenie pamięci proceduralnej (podstawowa miara punktu końcowego) w kontekście infekcji COVID-19. Mamy dwa
porównania pierwotne przy użyciu tej samej miary wyników
- Porównanie tworzenia pamięci proceduralnej między pacjentami z uporczywymi objawami po zakażeniu COVID-19 (długi COVID) i dopasowanymi kontrolami, którzy zaprzeczają objawom długiego COVID (zgodnie z kwestionariuszami samoopisowymi).
- Porównanie tworzenia pamięci proceduralnej między pacjentami z długimi okresami COVID z dolegliwościami pamięciowymi i pacjentami z długimi okresami COVID bez dolegliwości związanych z pamięcią.
Cele drugorzędne:
Zbadane zostaną zyski mikro-online, mikro-zyski offline i długoterminowa konsolidacja (wszystkie miary drugorzędne)
- między pacjentami z długim COVID a dopasowanymi kontrolami.
- między pacjentami z długim COVID z dolegliwościami pamięci a pacjentami z długim stażem COVID bez dolegliwości pamięciowych
Cele eksploracyjne: Porównanie pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników między pacjentami z długim COVID-19 a zdrowymi kontrolami, którzy zgłaszają wcześniejszą infekcję COVID-19, ale nie cierpią na długotrwałe objawy COVID-19
Podstawowa miara punktu końcowego: Wczesne tworzenie pamięci proceduralnej, mierzone różnicą w szybkości stukania (naciśnięcia klawiszy/sekundę) między pierwszą a ostatnią poprawną próbą wczesnej nauki (pierwsze 11 prób) w zadaniu z klawiaturą.
Miary drugorzędowego punktu końcowego:
Nauka mikro-online. Poprawa wydajności w ramach prób szkoleniowych
Nauka mikro-offline (szybka konsolidacja). Poprawa wydajności podczas przerw na odpoczynek przeplatanych okresami treningu.
Dłuższa konsolidacja (24 godziny). Poprawa wydajności między ostatnią próbą treningową w dniu 1 a próbą testową w dniu 2. Stawiamy hipotezę, że uczenie się pamięci ruchowej na wczesnym etapie procedury będzie ograniczone u pacjentów z długim COVID w porównaniu ze zdrowymi kontrolami
(hipoteza pierwotna). Po drugie, stawiamy hipotezę, że mikrouczenie się online, mikrouczenie się offline (szybka konsolidacja) i konsolidacja długoterminowa (24 godziny) również ulegną zmniejszeniu u pacjentów z długotrwałym COVID w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Margaret K Hayward, C.R.N.P.
- Numer telefonu: (301) 451-1335
- E-mail: mimi.hayward@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Leonardo G Cohen, M.D.
- Numer telefonu: (301) 496-9782
- E-mail: cohenl1@mail.nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
Kontakt:
- Margaret Hayward, M.S.N.
- Numer telefonu: 301-451-1335
- E-mail: mimi.hayward@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, pacjenci-wolontariusze muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:
Zdolność podmiotu do zrozumienia i chęć przejrzenia świadomej zgody
Wiek co najmniej 18 lat w momencie rejestracji i nie starszy niż 90 lat.
Tożsamość ręki dominującej
- Pytanie: Którą rękę wybrałbyś do trzymania pióra podczas pisania oficjalnego listu?
- Uwaga: do włączenia nie jest wymagana żadna konkretna odpowiedź, ale jest wymagana do następnego pytania.
Mówiący po angielsku:
Możliwość pisania bez dyskomfortu niedominującą ręką
Zarejestrowani w fazie przesiewowej Protokołu 000089 Rekonwalescencja po chorobie wywołanej przez koronawirusa 19 w National Institutes of Health w ramieniu rekonwalescencji po COVID (tj. zgłasza, że w ciągu ostatnich sześciu miesięcy rozpoczął powrót do zdrowia po ostrym zakażeniu COVID-19 i jest w stanie przedstawić dokumentację potwierdzającą dodatni wynik testu PCR na obecność COVID-19 lub testu na obecność przeciwciał)
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, zdrowi ochotnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:
Zdolność podmiotu do zrozumienia i chęć przejrzenia potwierdzenia zgody na uczestnictwo
Wiek co najmniej 18 lat w momencie rejestracji i nie starszy niż 90 lat
Mówiący po angielsku
Umiejętność identyfikacji dominującej ręki
- Pytanie: Którą rękę wybrałbyś do trzymania pióra podczas pisania oficjalnego listu?
- Uwaga: do włączenia nie jest wymagana żadna konkretna odpowiedź, ale jest wymagana do następnego pytania.
Możliwość pisania bez dyskomfortu niedominującą ręką
Zaprzeczaj aktywnej infekcji COVID-19 lub utrzymującym się objawom po zakażeniu COVID-19
Możliwość korzystania z laptopa lub komputera stacjonarnego podłączonego do Internetu w prywatnym otoczeniu zlokalizowanym w kontynentalnej części Stanów Zjednoczonych w celu wykonania zadania badawczego.
Ten protokół może rejestrować pracowników/personel NIH, w tym pracowników/personel NINDS. Członkowie personelu naszej sekcji oraz członkowie ich najbliższej rodziny są wykluczeni z udziału.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Grupa pacjentów: Pacjent, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:
Stan poprzedzający rozpoznanie zakażenia COVID-19, który znacząco zakłóciłby interpretację zadania behawioralnego, zgodnie z ustaleniami lekarza przesiewowego (np. wcześniejsze rozpoznanie stanu neurologicznego, takiego jak rozległy udar, choroba Alzheimera lub choroba Parkinsona, lub ciężki stan psychiczny).
Pracownicy naszej Sekcji i ich najbliższa rodzina
Grupa zdrowych ochotników: Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
Stan, który znacząco zakłóciłby interpretację testów badawczych określonych przez lekarza przesiewowego (np. wcześniejsze rozpoznanie stanu neurologicznego, takiego jak rozległy udar, choroba Alzheimera lub choroba Parkinsona lub ciężki stan psychiczny)
Gorączka, objawy ze strony układu oddechowego lub rozpoznanie COVID-19 w ciągu ostatnich 14 dni.
Historia COVID-19 z resztkowymi objawami neurologicznymi po postawieniu diagnozy, które nie ustąpiły w ciągu 14 dni od początku choroby.
Wcześniejszy udział w tym badaniu (filtr platformy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1 Długie COVID leworęczne
Długi COVID leworęczny
|
łagodna interwencja behawioralna - naciśnięcia klawiszy
|
|
Eksperymentalny: Ramię 1 Długie COVID praworęczne
Długi COVID praworęczny
|
łagodna interwencja behawioralna - naciśnięcia klawiszy
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2 Zdrowe kontrole leworęczne
zdrowa leworęczna
|
łagodna interwencja behawioralna - naciśnięcia klawiszy
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2 Zdrowe kontrole praworęczne
zdrowy praworęczny
|
łagodna interwencja behawioralna - naciśnięcia klawiszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zbadać różnice w tworzeniu pamięci proceduralnej i konsolidacji podczas zadania pisania na klawiaturze między o pacjentami z utrzymującymi się objawami po zakażeniu COVID-19 (długi COVID) a dopasowanymi kontrolami, którzy zaprzeczają objawom ...
Ramy czasowe: oczekuje się, że zakończy analizę danych do grudnia 2023 r
|
Wczesna proceduralna nauka pamięci motorycznej będzie mierzona różnicą szybkości naciskania klawiszy między pierwszą próbą treningową a ostatnią poprawną próbą treningową zadania pisania na klawiaturze dnia 1.
|
oczekuje się, że zakończy analizę danych do grudnia 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Objawy neurologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby wirusowe ośrodkowego układu nerwowego
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Zakaźne zapalenie mózgu
- Uderzenie
- Przewlekła choroba
- Choroby neurozapalne
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Udar niedokrwienny
- Zapalenie mózgu
- Drgawki
- Choroby mózgu
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Zapalenie mózgu, wirusowe
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000466
- 000466-N
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany