Процедурная моторная память при длительном COVID-19
Фон:
Большинство людей, которые заражаются COVID-19, похоже, выздоравливают без каких-либо долгосрочных последствий. Однако некоторые люди, выздоравливающие от острой инфекции COVID-19, сообщают о сохраняющихся симптомах. Это называется долгий COVID. Многие люди с длительным течением COVID сообщают о симптомах, связанных с нервной системой; они могут включать проблемы с усталостью, речью и памятью.
Цель:
Проверить двигательную память у людей с длительным COVID по сравнению со здоровыми добровольцами.
Право на участие:
Люди в возрасте от 18 до 90 лет, которые также зарегистрированы в протоколе исследования 000089. Нужны и здоровые взрослые.
Дизайн:
Участники будут проверены по телефону. Они подтвердят, что могут печатать без дискомфорта неведущей рукой. Они подтвердят, что у них есть доступ к компьютеру, подключенному к Интернету.
Все учебные задания будут выполняться онлайн. Участники выполнят 2 задания за 2 дня.
Участникам будет отправлена ссылка на веб-сайт. Сайт даст им инструкции. Они кладут пальцы неведущей руки на 4 цифры на клавиатуре и набирают последовательность (например, 4-1-3-2-4). Они будут набирать эту последовательность столько раз, сколько смогут за 10 секунд. Затем они отдохнут 10 секунд, прежде чем повторить задание. Они будут повторять этот шаблон в течение 15 минут.
После того, как они закончат печатать задание, участники заполнят 10-минутную анкету. Они ответят на вопросы о своем опыте борьбы с COVID-19 и проблемах с памятью; они скажут, какую руку они используют для таких задач, как чистка зубов или бросание мяча.
Участники получат уведомление о повторении задания на набор текста через 22 часа после завершения первого. Они должны выполнить второе задание в течение 28 часов....
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет объективно проверена процедурная моторная память в группе людей с сохраняющимися симптомами после выздоровления от острой инфекции COVID-19.
Основная цель: мы будем использовать задачу набора текста с клавиатуры для исследования формирования процедурной памяти (первичная конечная точка) в контексте инфекции COVID-19. У нас есть два
первичные сравнения с использованием одного и того же критерия результата
- Сравнить формирование процедурной памяти между пациентами с постоянными симптомами после инфекции COVID-19 (длительный COVID) и контрольной группой, отрицающей симптомы длительного COVID (как сообщалось в анкетах самоотчетов).
- Сравнить формирование процедурной памяти у длительных пациентов с COVID с жалобами на память и длительных пациентов с COVID без жалоб на память.
Второстепенные цели:
Будут исследованы микро-онлайн-выгоды, микро-оффлайн-доходы и долгосрочная консолидация (все вторичные меры).
- между пациентами с длительным течением COVID и контрольной группой.
- между длительными пациентами с COVID с жалобами на память и длительными пациентами с COVID без жалоб на память
Исследовательские цели: сравнить первичные и вторичные показатели исхода между пациентами с длительным течением COVID и здоровыми людьми из контрольной группы, которые ранее сообщали о заражении COVID-19, но не страдают длительными симптомами COVID.
Измерение первичной конечной точки: раннее формирование процедурной памяти, измеряемое разницей в скорости постукивания (нажатий клавиш в секунду) между первым и последним правильным тренировочным испытанием раннего обучения (первые 11 испытаний) в задаче с клавиатурой.
Вторичные показатели конечной точки:
Микро-онлайн обучение. Повышение производительности во время тренировочных испытаний
Микро-оффлайн обучение (быстрая консолидация). Улучшение производительности во время интервалов отдыха, чередующихся с тренировочными периодами.
Долгосрочная консолидация (24 часа). Улучшение производительности между последним тренировочным испытанием в День 1 и тестовым испытанием в День 2. Мы предполагаем, что раннее процедурное обучение моторной памяти будет снижено у пациентов с длительным течением COVID по сравнению со здоровым контролем.
(основная гипотеза). Во-вторых, мы предполагаем, что микро-онлайн-обучение, микро-офлайн-обучение (быстрая консолидация) и более долгосрочная консолидация (24 часа) также будут снижены у длительно больных COVID по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Margaret K Hayward, C.R.N.P.
- Номер телефона: (301) 451-1335
- Электронная почта: mimi.hayward@nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leonardo G Cohen, M.D.
- Номер телефона: (301) 496-9782
- Электронная почта: cohenl1@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
Контакт:
- Margaret Hayward, M.S.N.
- Номер телефона: 301-451-1335
- Электронная почта: mimi.hayward@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, пациенты-добровольцы должны соответствовать всем следующим критериям:
Способность субъекта понять и готовность ознакомиться с информированным согласием
Возраст не моложе 18 лет на момент регистрации и не старше 90 лет.
Идентификация доминирующей руки
- Вопрос: Какой рукой вы бы держали ручку, чтобы написать официальное письмо?
- Примечание: для включения не требуется конкретного ответа, но он необходим для следующего вопроса.
англоязычный:
Возможность печатать без дискомфорта недоминантной рукой
Зарегистрирован на этапе скрининга Протокола 000089 Посткоронавирусное заболевание 19 Выздоровление в Национальных институтах здравоохранения в группе выздоровления после COVID (т.е. сообщает о начале выздоровления от острой инфекции COVID-19 в течение последних шести месяцев и может предоставить документацию о положительном ПЦР-тесте на COVID-19 или тесте на антитела)
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, здоровые добровольцы должны соответствовать всем следующим критериям:
Способность субъекта понять и готовность ознакомиться с подтверждением соглашения об участии
Возраст не менее 18 лет на момент зачисления и не старше 90 лет
англоязычный
Умение определять доминирующую руку
- Вопрос: Какой рукой вы бы держали ручку, чтобы написать официальное письмо?
- Примечание: для включения не требуется конкретного ответа, но он необходим для следующего вопроса.
Возможность печатать без дискомфорта недоминантной рукой
Отрицать активную инфекцию COVID-19 или сохраняющиеся симптомы после инфекции COVID-19
Возможность использовать подключенный к Интернету ноутбук или настольный компьютер в частной обстановке, расположенной в континентальной части США, для выполнения учебного задания.
Этот протокол может регистрировать сотрудников/персонал NIH, включая сотрудников/персонал NINDS. Сотрудники нашего отдела и их ближайшие родственники исключены из участия.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Группа пациентов: пациент, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:
Состояние, предшествующее диагностике инфекции COVID-19, которое значительно искажает интерпретацию поведенческого задания, как это определено врачом, проводящим скрининг (например, предшествующий диагноз неврологического состояния, такого как обширный инсульт, болезнь Альцгеймера или болезнь Паркинсона, или тяжелое психическое состояние).
Сотрудники нашего отдела и их ближайшие родственники
Группа здоровых добровольцев: лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:
Состояние, которое может существенно исказить интерпретацию результатов исследований, как это определено врачом, проводящим скрининг (например, предварительный диагноз неврологического состояния, такого как обширный инсульт, болезнь Альцгеймера или болезнь Паркинсона, или тяжелое психическое состояние)
Лихорадка, респираторные симптомы или диагноз COVID-19 за последние 14 дней.
История COVID-19 с остаточными неврологическими симптомами после постановки диагноза, которые не разрешились в течение 14 дней после начала заболевания.
Предыдущее участие в этом исследовании (фильтр платформы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1, длинный COVID, левша
Длинный COVID левша
|
доброкачественное поведенческое вмешательство - нажатия клавиш
|
|
Экспериментальный: Рука 1, длинная, COVID, правша
Длинный COVID правша
|
доброкачественное поведенческое вмешательство - нажатия клавиш
|
|
Экспериментальный: Arm 2 Healthy Controls левша
здоровая левша
|
доброкачественное поведенческое вмешательство - нажатия клавиш
|
|
Экспериментальный: Arm 2 Healthy Controls правша
здоровая правша
|
доброкачественное поведенческое вмешательство - нажатия клавиш
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы исследовать различия в формировании и консолидации процедурной памяти во время набора текста на клавиатуре между пациентами с стойкими симптомами после инфекции COVID-19 (длительный COVID) и контрольной группой, отрицающей симптомы ...
Временное ограничение: предполагается завершить анализ данных к декабрю 2023 г.
|
Раннее обучение процедурной моторной памяти будет измеряться разницей в скорости нажатия клавиш между первым тренировочным испытанием и последним правильным тренировочным испытанием задания на набор текста в первый день.
|
предполагается завершить анализ данных к декабрю 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Вирусные заболевания центральной нервной системы
- Инфекции центральной нервной системы
- Инфекционный энцефалит
- Инсульт
- Хроническое заболевание
- Нейровоспалительные заболевания
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Ишемический приступ
- Энцефалит
- Судороги
- Заболевания головного мозга
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Энцефалит, Вирусный
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- 10000466
- 000466-N
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .