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장기 COVID-19의 절차적 모터 메모리

배경:

COVID-19에 걸린 대부분의 사람들은 장기적인 영향 없이 회복되는 것 같습니다. 그러나 급성 COVID-19 감염에서 회복한 일부 사람들은 지속적인 증상을 보고합니다. 이를 장기 COVID라고 합니다. 긴 COVID를 가진 많은 사람들은 신경계와 관련된 증상을 보고합니다. 여기에는 피로, 언어 및 기억력 문제가 포함될 수 있습니다.

목적:

건강한 지원자와 비교하여 장기 COVID에 걸린 사람들의 운동 기억력을 테스트합니다.

적임:

연구 프로토콜 000089에도 등록된 18~90세의 사람들. 건강한 성인도 필요합니다.

설계:

참가자는 전화로 선별됩니다. 그들은 주로 사용하지 않는 손을 사용하여 불편함 없이 입력할 수 있는지 확인합니다. 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있는지 확인합니다.

모든 학습 작업은 온라인으로 수행됩니다. 참가자는 2일 동안 2개의 작업을 완료합니다.

참가자에게는 웹 사이트 링크가 전송됩니다. 웹 사이트에서 지침을 제공합니다. 잘 쓰지 않는 손의 손가락을 키보드의 4개 숫자 위에 놓고 시퀀스(예: 4-1-3-2-4)를 입력합니다. 그들은 10초 안에 가능한 한 자주 이 시퀀스를 입력할 것입니다. 그런 다음 작업을 반복하기 전에 10초 동안 휴식을 취합니다. 이 패턴을 15분 동안 반복합니다.

타이핑 작업을 마친 후 참가자는 10분 동안 설문지를 작성합니다. 그들은 COVID-19 및 기억력 문제에 대한 경험에 대한 질문에 답할 것입니다. 그들은 이를 닦거나 공을 던지는 것과 같은 작업에 어떤 손을 사용하는지 말할 것입니다.

참가자는 첫 번째 입력 작업을 완료한 후 22시간 후에 입력 작업을 반복하라는 알림을 받게 됩니다. 그들은 28시간 이내에 두 번째 작업을 완료해야 합니다....

연구 개요

상세 설명

이 연구는 급성 COVID-19 감염에서 회복된 후 지속적인 증상이 있는 사람들 그룹에서 절차적 운동 기억을 객관적으로 테스트할 것입니다.

1차 목표: COVID-19 감염 상황에서 절차적 기억 형성(1차 종료점 측정)을 조사하기 위해 키보드 타이핑 작업을 사용합니다. 우리는 두

동일한 결과 측정을 사용하는 기본 비교

  • COVID-19 감염 후 지속적인 증상이 있는 환자(긴 COVID )와 긴 COVID 증상을 거부하는 대조군(자가 보고 설문지에서 보고된 대로) 사이의 절차적 기억 형성을 비교합니다.
  • 기억력 불만이 있는 긴 COVID 환자와 기억력 불만이 없는 긴 COVID 환자 간의 절차적 기억 형성을 비교합니다.

보조 목표:

마이크로 온라인 이득, 마이크로 오프라인 이득 및 장기 통합(모든 보조 조치)이 조사됩니다.

  • 긴 COVID를 가진 환자와 일치하는 대조군 사이.
  • 기억력 문제가 있는 긴 COVID 환자와 기억력 문제가 없는 긴 COVID 환자 사이

탐색 목표: 장기 COVID 환자와 이전 COVID-19 감염을 보고했지만 장기 COVID 증상을 겪지 않는 건강한 대조군 간의 1차 및 2차 결과 측정을 비교하기 위해

1차 종점 측정: 키보드 작업에서 초기 학습의 첫 번째 및 마지막 올바른 훈련 시도(처음 11개 시도) 사이의 태핑 속도(키 누르기/초)의 차이로 측정되는 초기 절차적 기억 형성.

보조 엔드포인트 측정:

마이크로 온라인 학습. 훈련 시험 내 성능 향상

마이크로 오프라인 학습(빠른 통합). 훈련 기간에 산재된 휴식 간격 동안 성능 향상.

장기 통합(24시간). 1일차의 마지막 훈련 시험과 2일차 시험 시험 사이의 성능 개선. 우리는 건강한 대조군과 비교하여 장기 COVID 환자에서 초기 절차적 운동 기억 학습이 감소할 것이라고 가정합니다.

(1차 가설). 우선 우리는 micro-online learning, micro-offline learning(rapid consolidation) 및 장기 통합(24시간)도 대조군에 비해 장기 COVID 환자에서 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

333

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

긴 코비드 환자는 NIH 프로토콜 000089에서 코로나 바이러스 질환 19 개 보건원에서 모집되었다. 이 과목은 Prolific.co를 사용하여 온라인으로 채용 된 건강한 자원 봉사자들과 연령과 성별에 따라 일치했습니다. 크라우드 소싱 플랫폼. 모든 참가자는 등록 당시 18 세, 영어권, 불편 함없이 입력 할 수 있으며 물리적 키보드에 액세스 할 수있는 참여에 대한 인정을 검토하고 이해할 수있었습니다. 건강한 자원 봉사자들은 추가로 코비드 감염 후 활성 열이나 잔류 증상이 없다고보고했습니다.

설명

  • 포함 기준:

이 연구에 참여하기 위해 환자 지원자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

피험자의 이해 능력 및 정보에 입각한 동의를 검토하려는 의지

가입 당시 만 18세 이상, 만 90세 이하.

지배적인 손의 정체성

  1. 질문: 공식적인 편지를 쓰기 위해 펜을 잡는 손은 어느 쪽을 선택하시겠습니까?
  2. 참고: 포함을 위해 특정 답변이 필요하지는 않지만 다음 질문에는 필요합니다.

영어로 말하기:

자주 사용하지 않는 손으로 불편함 없이 타이핑할 수 있는 능력

COVID 후 회복기 부문(즉, 지난 6개월 이내에 급성 COVID-19 감염에서 회복을 시작했다고 보고하고 양성 COVID-19 PCR 또는 항체 테스트에 대한 문서를 제공할 수 있음)

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 건강한 지원자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

참여 동의서에 대한 피험자의 이해 능력 및 검토 의사

가입 당시 만 18세 이상, 만 90세 이하

영어로 말하기

지배적인 손을 식별하는 능력

  1. 질문: 공식적인 편지를 쓰기 위해 펜을 잡는 손은 어느 쪽을 선택하시겠습니까?
  2. 참고: 포함을 위해 특정 답변이 필요하지는 않지만 다음 질문에는 필요합니다.

자주 사용하지 않는 손으로 불편함 없이 타이핑할 수 있는 능력

COVID-19에 대한 활성 감염 또는 COVID-19 감염 후 진행 중인 증상을 거부합니다.

연구 작업을 완료하기 위해 미국 본토에 위치한 개인 환경에서 인터넷에 연결된 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터를 사용할 수 있는 능력.

이 프로토콜은 NINDS 직원/직원을 포함하여 NIH 직원/직원을 등록할 수 있습니다. 우리 부서의 직원 및 직계 가족은 참여에서 제외됩니다.

제외 기준:

환자군: 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

COVID-19 감염 진단 이전에 선별 임상의가 결정한 대로 행동 과제의 해석을 상당히 혼란스럽게 하는 상태(예: 뇌졸중, 알츠하이머병 또는 파킨슨병과 같은 신경학적 상태의 사전 진단 또는 심각한 정신과적 상태).

우리 부서의 직원 및 직계 가족

건강한 지원자 그룹: 다음 기준 중 하나를 충족하는 사람은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

선별 임상의가 결정한 연구 검사의 해석을 상당히 혼란스럽게 하는 상태(예: 뇌졸중, 알츠하이머병 또는 파킨슨병 또는 심각한 정신과적 상태와 같은 신경학적 상태의 사전 진단)

지난 14일 동안 열, 호흡기 증상 또는 COVID-19 진단.

질병 발병 후 14일 이내에 해결되지 않은 진단 후 잔류 신경학적 증상이 있는 COVID-19 병력.

이 연구의 이전 참여(플랫폼 필터).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
팔 1 긴 코비드 왼손잡이
긴 코비드 왼손잡이
양성 행동 개입-- 키 누르기
팔 1 긴 코비 오른 손잡이
긴 코비드 오른손
양성 행동 개입-- 키 누르기
팔 2 건강한 통제 왼손잡이
건강한 왼손잡이
양성 행동 개입-- 키 누르기
팔 2 건강한 통제 오른손
건강한 오른 손잡이
양성 행동 개입-- 키 누르기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 감염 후 지속적인 증상이 있는 o 환자(long COVID)와 증상을 부인하는 일치된 대조군 사이의 키보드 타이핑 작업 중 절차적 기억 형성 및 통합의 차이를 조사하기 위해 ...
기간: 2023년 12월까지 데이터 분석 완료 예정
초기 절차적 운동 기억 학습은 1일 타이핑 작업의 첫 번째 훈련 시도와 마지막 올바른 훈련 시도 사이의 키 누르기 속도 차이로 측정됩니다.
2023년 12월까지 데이터 분석 완료 예정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 27일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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