Prozedurales motorisches Gedächtnis bei Long COVID-19
Hintergrund:
Die meisten Menschen, die COVID-19 bekommen, scheinen sich ohne langfristige Auswirkungen zu erholen. Einige Menschen, die sich von einer akuten COVID-19-Infektion erholen, berichten jedoch von anhaltenden Symptomen. Dies wird lange COVID genannt. Viele Menschen mit langem COVID berichten über Symptome im Zusammenhang mit dem Nervensystem; Dazu können Probleme mit Müdigkeit, Sprache und Gedächtnis gehören.
Zielsetzung:
Testen des motorischen Gedächtnisses bei Menschen mit langem COVID im Vergleich zu gesunden Freiwilligen.
Teilnahmeberechtigung:
Personen im Alter von 18 bis 90 Jahren, die auch im Studienprotokoll 000089 eingeschrieben sind. Gesunde Erwachsene werden ebenfalls benötigt.
Design:
Die Teilnehmer werden telefonisch überprüft. Sie werden bestätigen, dass sie mit ihrer nicht dominanten Hand ohne Beschwerden tippen können. Sie bestätigen, dass sie Zugang zu einem mit dem Internet verbundenen Computer haben.
Alle Studienaufgaben werden online erledigt. Die Teilnehmer erledigen 2 Aufgaben in 2 Tagen.
Die Teilnehmer erhalten einen Link zu einer Website. Die Website gibt ihnen Anweisungen. Sie legen die Finger ihrer nicht dominanten Hand auf 4 Zahlen auf der Tastatur und tippen eine Folge (z. B. 4-1-3-2-4). Sie werden diese Sequenz so oft wie möglich in 10 Sekunden eingeben. Dann ruhen sie sich 10 Sekunden lang aus, bevor sie die Aufgabe wiederholen. Sie werden dieses Muster 15 Minuten lang wiederholen.
Nachdem sie die Schreibaufgabe beendet haben, nehmen die Teilnehmer an einem 10-minütigen Fragebogen teil. Sie werden Fragen zu ihren Erfahrungen mit COVID-19 und Gedächtnisproblemen beantworten; Sie werden sagen, welche Hand sie für Aufgaben wie das Zähneputzen oder das Werfen eines Balls verwenden.
Die Teilnehmer erhalten 22 Stunden nach Beendigung der ersten eine Benachrichtigung, die Tippaufgabe zu wiederholen. Sie sollten die zweite Aufgabe innerhalb von 28 Stunden erledigen....
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird das prozedurale motorische Gedächtnis in einer Gruppe von Menschen mit anhaltenden Symptomen nach der Genesung von einer akuten COVID-19-Infektion objektiv testen.
Primäres Ziel: Wir werden eine Tastaturschreibaufgabe verwenden, um die prozedurale Gedächtnisbildung (primäres Endpunktmaß) im Kontext einer COVID-19-Infektion zu untersuchen. Wir haben zwei
primäre Vergleiche mit demselben Ergebnismaß
- Um die prozedurale Gedächtnisbildung zwischen Patienten mit anhaltenden Symptomen nach einer COVID-19-Infektion (lange COVID) und übereinstimmenden Kontrollen zu vergleichen, die die Symptome einer langen COVID leugnen (wie in Fragebögen zur Selbstauskunft berichtet).
- Um die prozedurale Gedächtnisbildung zwischen langen COVID-Patienten mit Gedächtnisbeschwerden und langen COVID-Patienten ohne Gedächtnisbeschwerden zu vergleichen.
Sekundäre Ziele:
Mikro-Online-Gewinne, Mikro-Offline-Gewinne und langfristige Konsolidierung (alles sekundäre Maßnahmen) werden untersucht
- zwischen Patienten mit langem COVID und übereinstimmenden Kontrollen.
- zwischen langen COVID-Patienten mit Gedächtnisbeschwerden und langen COVID-Patienten ohne Gedächtnisbeschwerden
Untersuchungsziele: Vergleich der primären und sekundären Ergebnismessungen zwischen langen COVID-Patienten und gesunden Kontrollpersonen, die eine frühere COVID-19-Infektion melden, aber nicht unter langen COVID-Symptomen leiden
Primäre Endpunktmessung: Frühe prozedurale Gedächtnisbildung, gemessen durch den Unterschied in der Tippgeschwindigkeit (Tastendrücke/Sekunde) zwischen dem ersten und letzten korrekten Trainingsversuch des frühen Lernens (erste 11 Versuche) in einer Tastaturaufgabe.
Sekundäre Endpunktmaßnahmen:
Mikro-Online-Lernen. Leistungsverbesserungen in Trainingsversuchen
Micro-Offline-Lernen (schnelle Konsolidierung). Leistungsverbesserungen während Ruhepausen, die mit Trainingsperioden durchsetzt sind.
Längerfristige Konsolidierung (24 Stunden). Leistungsverbesserungen zwischen dem letzten Trainingsversuch von Tag 1 und dem Testversuch von Tag 2. Wir gehen davon aus, dass das frühe prozedurale motorische Gedächtnislernen bei langen COVID-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollen reduziert sein wird
(Haupthypothese). Zweitens stellen wir die Hypothese auf, dass Mikro-Online-Lernen, Mikro-Offline-Lernen (schnelle Konsolidierung) und längerfristige Konsolidierung (24 Stunden) bei langen COVID-Patienten im Vergleich zu Kontrollen ebenfalls reduziert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen freiwillige Patienten alle folgenden Kriterien erfüllen:
Fähigkeit des Subjekts zu verstehen und die Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu überprüfen
Zum Zeitpunkt der Anmeldung mindestens 18 Jahre und nicht älter als 90 Jahre.
Identität der dominanten Hand
- Frage: Welche Hand würden Sie wählen, um den Stift zu halten, um einen formellen Brief zu schreiben?
- Hinweis: Für die Aufnahme ist keine spezifische Antwort erforderlich, aber für die nächste Frage erforderlich.
Englisch sprechend:
Fähigkeit, ohne Beschwerden mit nicht dominanter Hand zu tippen
Eingeschrieben in die Screening-Phase von Protocol 000089 Post-Coronavirus Disease 19 Rekonvaleszenz an den National Institutes of Health im Post-COVID-Rekonvaleszenzarm (d.h. Berichte über den Beginn der Genesung von einer akuten COVID-19-Infektion innerhalb der letzten sechs Monate und Nachweis eines positiven COVID-19-PCR- oder Antikörpertests)
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen gesunde Freiwillige alle folgenden Kriterien erfüllen:
Fähigkeit des Subjekts zu verstehen und die Bereitschaft, eine Bestätigung der Teilnahmevereinbarung zu überprüfen
Zum Zeitpunkt der Anmeldung mindestens 18 Jahre und nicht älter als 90 Jahre
Englisch sprechend
Fähigkeit, dominante Hand zu identifizieren
- Frage: Welche Hand würden Sie wählen, um den Stift zu halten, um einen formellen Brief zu schreiben?
- Hinweis: Für die Aufnahme ist keine spezifische Antwort erforderlich, aber für die nächste Frage erforderlich.
Fähigkeit, ohne Beschwerden mit nicht dominanter Hand zu tippen
Leugnen Sie eine aktive Infektion mit COVID-19 oder anhaltende Symptome nach einer COVID-19-Infektion
Fähigkeit, einen mit dem Internet verbundenen Laptop oder Desktop-Computer in einer privaten Umgebung in den kontinentalen USA zu verwenden, um die Lernaufgabe zu erledigen.
Dieses Protokoll kann NIH-Mitarbeiter/Personal, einschließlich NINDS-Mitarbeiter/Personal, einschreiben. Mitarbeiter unserer Sektion und deren unmittelbare Familienangehörige sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Patientengruppe: Ein Patient, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
Ein Zustand vor der Diagnose einer COVID-19-Infektion, der die Interpretation der Verhaltensaufgabe erheblich verfälschen würde, wie vom Screening-Kliniker bestimmt (z. B. vorherige Diagnose eines neurologischen Zustands wie schwerer Schlaganfall, Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-Krankheit, oder schwerer psychiatrischer Zustand).
Mitarbeiter unserer Sektion und deren unmittelbare Familienangehörige
Gesunde Freiwilligengruppe: Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
Ein Zustand, der die Interpretation der vom Screening-Kliniker festgelegten Forschungstests erheblich verfälschen würde (z. B. vorherige Diagnose eines neurologischen Zustands wie schwerer Schlaganfall, Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-Krankheit oder schwerer psychiatrischer Zustand)
Fieber, respiratorische Symptome oder Diagnose von COVID-19 in den letzten 14 Tagen.
Vorgeschichte von COVID-19 mit verbleibenden neurologischen Symptomen nach der Diagnose, die nicht innerhalb von 14 Tagen nach Ausbruch der Krankheit behoben wurden.
Vorherige Teilnahme an dieser Studie (Plattformfilter).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Arm 1 langes, linkes Linkshänder
Langes, linkes Linkshänder
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gutartige Verhaltensintervention – Tastendruck
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Arm 1 lange, rechte Hände
Langer, rechter Handgefertigte
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gutartige Verhaltensintervention – Tastendruck
|
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Arm 2 gesunde Kontrolllinks linkshänder
gesunde linkshändige
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gutartige Verhaltensintervention – Tastendruck
|
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Arm 2 gesunde Kontrollpersonen Rechtshänder
gesunde Rechtshänder
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gutartige Verhaltensintervention – Tastendruck
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um Unterschiede in der prozeduralen Gedächtnisbildung und -konsolidierung während einer Tastaturschreibaufgabe zwischen o Patienten mit anhaltenden Symptomen nach einer COVID-19-Infektion ( lange COVID ) und übereinstimmenden Kontrollen zu untersuchen, die Symptome von ...
Zeitfenster: wird die Datenanalyse voraussichtlich bis Dezember 2023 abschließen
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Das frühe prozedurale motorische Gedächtnislernen wird durch den Unterschied in der Tastendruckgeschwindigkeit zwischen dem ersten Trainingsversuch und dem letzten korrekten Trainingsversuch der Tippaufgabe von Tag 1 gemessen.
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wird die Datenanalyse voraussichtlich bis Dezember 2023 abschließen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektiöse Enzephalitis
- Neuroinflammatorische Erkrankungen
- Postinfektiöse Erkrankungen
- COVID-19
- Neurologische Manifestationen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Viruserkrankungen des zentralen Nervensystems
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Postakutes COVID-19-Syndrom
- Erkrankungen des Gehirns
- Enzephalitis
- Krampfanfälle
- Enzephalitis, viral
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechsel
Andere Studien-ID-Nummern
- 10000466
- 000466-N
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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