Procedurální motorická paměť v Long COVID-19
Pozadí:
Zdá se, že většina lidí, kteří dostanou COVID-19, se uzdraví bez dlouhodobých účinků. Někteří lidé, kteří se zotaví z akutní infekce COVID-19, však hlásí přetrvávající příznaky. Tomu se říká dlouhý COVID. Mnoho lidí s dlouhým onemocněním COVID hlásí příznaky související s nervovým systémem; mohou zahrnovat problémy s únavou, řečí a pamětí.
Objektivní:
Testovat motorickou paměť u lidí s dlouhým onemocněním COVID ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Způsobilost:
Lidé ve věku 18 až 90 let, kteří jsou také zapsáni do studijního protokolu 000089. Jsou potřeba i zdraví dospělí.
Design:
Účastníci budou prověřováni telefonicky. Potvrdí, že jsou schopni psát bez nepohodlí pomocí své nedominantní ruky. Potvrdí, že mají přístup k počítači připojenému k internetu.
Všechny studijní úkoly budou probíhat online. Účastníci splní 2 úkoly během 2 dnů.
Účastníkům bude zaslán odkaz na webovou stránku. Web jim dá pokyny. Položí prsty své nedominantní ruky na 4 čísla na klávesnici a napíše sekvenci (např. 4-1-3-2-4). Během 10 sekund budou psát tuto sekvenci tak často, jak jen mohou. Poté budou 10 sekund odpočívat, než úkol zopakují. Tento vzor budou opakovat po dobu 15 minut.
Poté, co dokončí zadání, účastníci vyplní 10minutový dotazník. Odpoví na otázky o svých zkušenostech s COVID-19 a problémy s pamětí; řeknou, kterou ruku používají k úkolům, jako je čištění zubů nebo házení míčem.
Účastníci dostanou upozornění, že mají zopakovat zadání 22 hodin po dokončení prvního úkolu. Druhý úkol by měli splnit do 28 hodin....
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude objektivně testovat procedurální motorickou paměť u skupiny lidí s přetrvávajícími příznaky po zotavení z akutní infekce COVID-19.
Primární cíl: Použijeme úlohu psaní na klávesnici ke zkoumání formování procedurální paměti (míra primárního koncového bodu) v kontextu infekce COVID-19. Máme dva
primární srovnání používající stejné měřítko výsledku
- Porovnat formování procedurální paměti mezi pacienty s přetrvávajícími příznaky po infekci COVID-19 (dlouhý COVID) a odpovídajícími kontrolami, které popírají příznaky dlouhého COVID (jak je uvedeno v dotazníku s vlastním hlášením).
- Porovnat procesní tvorbu paměti mezi pacienty s dlouhým obdobím COVID se stížnostmi na paměť a pacienty s dlouhým obdobím COVID bez potíží s pamětí.
Sekundární cíle:
Budou prozkoumány zisky z mikro-online, mikro-offline zisky a dlouhodobá konsolidace (všechna sekundární opatření)
- mezi pacienty s dlouhým COVID a odpovídajícími kontrolami.
- mezi dlouhodobými pacienty s COVID se stížnostmi na paměť a dlouhodobými pacienty s COVID bez potíží s pamětí
Průzkumné cíle: Porovnat primární a sekundární výsledky mezi dlouhodobými pacienty s COVID a zdravými kontrolami, které hlásily předchozí infekci COVID-19, ale netrpí dlouhodobými příznaky COVID
Měření primárního koncového bodu: Časné formování procedurální paměti, měřeno rozdílem v rychlosti klepání (stisknutí kláves/sekunda) mezi prvním a posledním správným tréninkovým pokusem raného učení (prvních 11 pokusů) v úloze klávesnice.
Míry sekundárního koncového bodu:
Mikro-online učení. Zlepšení výkonu v rámci tréninkových zkoušek
Mikro-offline učení (rychlá konsolidace). Zlepšení výkonu během intervalů odpočinku prokládaných tréninkovými obdobími.
Dlouhodobější konsolidace (24 hodin). Zlepšení výkonu mezi poslední tréninkovou zkouškou 1. dne a testovací zkouškou 2. dne. Předpokládáme, že časné učení procedurální motorické paměti bude u pacientů s dlouhým obdobím COVID omezeno ve srovnání se zdravými kontrolami
(primární hypotéza). Zároveň předpokládáme, že mikro-online učení, mikro-offline učení (rychlá konsolidace) a dlouhodobější konsolidace (24 hodin) bude také snížena u pacientů s COVID dlouhodobě ve srovnání s kontrolami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby byli dobrovolní pacienti způsobilí k účasti v této studii, musí splňovat všechna následující kritéria:
Schopnost subjektu porozumět a ochota přezkoumat informovaný souhlas
V době zápisu dosáhl věku alespoň 18 let a ne starší 90 let.
Identita dominantní ruky
- Otázka: Kterou ruku byste zvolili k držení pera při psaní formálního dopisu?
- Poznámka: Pro zařazení není vyžadována žádná konkrétní odpověď, ale je vyžadována pro další otázku.
Anglicky mluvící:
Schopnost psát bez nepohodlí pomocí nedominantní ruky
Zařazen do screeningové fáze Protokolu 000089 Rekonvalescence po koronavirové nemoci 19 v National Institutes of Health v rameni rekonvalescence po COVID (tj. hlásí, že se během posledních šesti měsíců začal zotavovat z akutní infekce COVID-19 a je schopen poskytnout dokumentaci o pozitivním COVID-19 PCR nebo testu na protilátky)
Aby byli zdraví dobrovolníci způsobilí k účasti v této studii, musí splňovat všechna následující kritéria:
Schopnost předmětu porozumět a ochota přezkoumat potvrzení o účasti
V době zápisu dosáhl věku alespoň 18 let a ne starší 90 let
Anglicky mluvící
Schopnost identifikovat dominantní ruku
- Otázka: Kterou ruku byste zvolili k držení pera při psaní formálního dopisu?
- Poznámka: Pro zařazení není vyžadována žádná konkrétní odpověď, ale je vyžadována pro další otázku.
Schopnost psát bez nepohodlí pomocí nedominantní ruky
Odmítněte aktivní infekci COVID-19 nebo přetrvávající příznaky po infekci COVID-19
Schopnost používat k dokončení studijního úkolu notebook nebo stolní počítač připojený k internetu v soukromém prostředí v kontinentálních USA.
Tento protokol může zapsat zaměstnance/zaměstnance NIH, včetně zaměstnanců/zaměstnanců NINDS. Z účasti jsou vyloučeni zaměstnanci našeho oddílu a jejich nejbližší rodinní příslušníci.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Skupina pacientů: Pacient, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude vyloučen z účasti v této studii:
Stav před diagnózou infekce COVID-19, který by významně zmátl interpretaci behaviorálního úkolu stanoveného vyšetřujícím lékařem (např. předchozí diagnóza neurologického stavu, jako je velká mrtvice, Alzheimerova choroba nebo Parkinsonova choroba, nebo těžký psychický stav).
Zaměstnanci z našeho oddílu a jejich nejbližší rodinní příslušníci
Skupina zdravých dobrovolníků: Osoba, která splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude vyloučena z účasti v této studii:
Stav, který by významně zmátl interpretaci výzkumných testů stanovených screeningovým lékařem (např. předchozí diagnóza neurologického onemocnění, jako je velká mrtvice, Alzheimerova choroba nebo Parkinsonova choroba nebo závažné psychiatrické onemocnění)
Horečka, respirační příznaky nebo diagnóza COVID-19 za posledních 14 dní.
Anamnéza COVID-19 se zbytkovými neurologickými příznaky po diagnóze, která neustoupila do 14 dnů od začátku onemocnění.
Předchozí účast v této studii (platformní filtr).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ARM 1 DLOUHODOBODOSTA LEVENTU
Dlouhá covid levák
|
benigní behaviorální intervence-- stisknutí kláves
|
|
ARM 1 DLOUHÁ KOVID PRÁCE
Dlouhá covid pravá ruka
|
benigní behaviorální intervence-- stisknutí kláves
|
|
ARM 2 Zdravé ovládací prvky levé ruce
zdravé levé ruce
|
benigní behaviorální intervence-- stisknutí kláves
|
|
ARM 2 Zdravé ovládací prvky pravé ruky
zdravé pravice
|
benigní behaviorální intervence-- stisknutí kláves
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat rozdíly ve formování a konsolidaci procedurální paměti během psaní na klávesnici mezi o pacienty s přetrvávajícími příznaky po infekci COVID-19 (dlouho COVID) a odpovídajícími kontrolami, které popírají příznaky...
Časové okno: očekává se, že analýza dat bude dokončena do prosince 2023
|
Časné učení procedurální motorické paměti bude měřeno rozdílem v rychlosti stisku kláves mezi prvním tréninkovým pokusem a posledním správným tréninkovým pokusem úkolu psaní 1. dne.
|
očekává se, že analýza dat bude dokončena do prosince 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekční encefalitida
- Neurozánětlivá onemocnění
- Postinfekční poruchy
- COVID-19
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Virová onemocnění centrálního nervového systému
- Infekce centrálního nervového systému
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Postakutní syndrom COVID-19
- Onemocnění mozku
- Encefalitida
- Záchvaty
- Encefalitida, virová
- Nemoci mozku, Metabolické
Další identifikační čísla studie
- 10000466
- 000466-N
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .