Procedurel motorisk hukommelse i lang COVID-19
Baggrund:
De fleste mennesker, der får COVID-19, ser ud til at komme sig uden langtidsvirkninger. Nogle mennesker, der kommer sig fra akutte COVID-19-infektioner, rapporterer dog vedvarende symptomer. Dette kaldes lang COVID. Mange mennesker med langvarig COVID rapporterer symptomer relateret til nervesystemet; disse kan omfatte problemer med træthed, tale og hukommelse.
Objektiv:
At teste motorisk hukommelse hos mennesker med langvarig COVID, sammenlignet med raske frivillige.
Berettigelse:
Personer i alderen 18 til 90 år, som også er tilmeldt undersøgelsesprotokol 000089. Der er også brug for sunde voksne.
Design:
Deltagerne vil blive screenet telefonisk. De vil bekræfte, at de er i stand til at skrive uden ubehag ved at bruge deres ikke-dominerende hånd. De vil bekræfte, at de har adgang til en computer, der er forbundet til internettet.
Alle studieopgaver vil blive udført online. Deltagerne skal udføre 2 opgaver på 2 dage.
Deltagerne får tilsendt et link til en hjemmeside. Hjemmesiden vil give dem instruktioner. De vil placere fingrene på deres ikke-dominerende hånd over 4 numre på tastaturet og skrive en sekvens (f.eks. 4-1-3-2-4). De skriver denne sekvens så ofte de kan på 10 sekunder. Derefter vil de hvile i 10 sekunder, før de gentager opgaven. De vil gentage dette mønster i 15 minutter.
Efter at de er færdige med skriveopgaven, vil deltagerne tage et 10-minutters spørgeskema. De vil besvare spørgsmål om deres erfaringer med COVID-19 og hukommelsesproblemer; de vil sige, hvilken hånd de bruger til opgaver som at børste tænder eller kaste en bold.
Deltagerne får en meddelelse om at gentage skriveopgaven 22 timer efter, at de er færdige med den første. De skulle fuldføre den anden opgave inden for 28 timer....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil objektivt teste procedureel motorisk hukommelse hos en gruppe mennesker med vedvarende symptomer efter bedring efter akut COVID-19-infektion.
Primært mål: Vi vil bruge en tastaturtasteopgave til at undersøge proceduremæssig hukommelsesdannelse (primært endepunktsmål) i forbindelse med COVID-19-infektion. Vi har to
primære sammenligninger med samme resultatmål
- At sammenligne proceduremæssig hukommelsesdannelse mellem patienter med vedvarende symptomer efter COVID-19-infektion (lang COVID) og matchede kontroller, der nægter symptomer på langvarig COVID (som rapporteret i selvrapporteringsspørgeskemaer).
- At sammenligne proceduremæssig hukommelsesdannelse mellem lange COVID-patienter med hukommelsesproblemer og lange COVID-patienter uden hukommelsesproblemer.
Sekundære mål:
Mikro-online gevinster, mikro-offline gevinster og langsigtet konsolidering (alle sekundære foranstaltninger) vil blive undersøgt
- mellem patienter med langvarig COVID og matchede kontroller.
- mellem lange COVID-patienter med hukommelsesbesvær og lange COVID-patienter uden hukommelsesproblemer
Udforskende mål: At sammenligne primære og sekundære udfaldsmål mellem langvarige COVID-patienter og raske kontroller, der rapporterer tidligere COVID-19-infektion, men ikke lider af lange COVID-symptomer
Primært endepunktsmål: Tidlig procedureel hukommelsesdannelse, som målt ved forskellen i tappehastighed (tastetryk/sekund) mellem første og sidste korrekte træningsforsøg med tidlig indlæring (første 11 forsøg) i en tastaturopgave.
Sekundære effektmål:
Mikro-online læring. Præstationsforbedringer inden for træningsforsøg
Mikro-offline læring (hurtig konsolidering). Præstationsforbedringer under hvileintervaller afbrudt med træningsperioder.
Langsigtet konsolidering (24 timer). Præstationsforbedringer mellem det sidste træningsforsøg på dag 1 og testforsøget på dag 2. Vi antager, at tidlig procedureel motorisk hukommelsesindlæring vil blive reduceret hos langvarige COVID-patienter sammenlignet med raske kontroller
(primær hypotese). Sekondært antager vi, at mikro-online læring, mikro-offline læring (hurtig konsolidering) og langsigtet konsolidering (24 timer) også vil blive reduceret hos langvarige COVID-patienter sammenlignet med kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal patientfrivillige opfylde alle følgende kriterier:
Subjektets evne til at forstå og villighed til at gennemgå et informeret samtykke
Er mindst 18 år på indmeldelsestidspunktet og ikke ældre end 90 år.
Den dominerende hånds identitet
- Spørgsmål: Hvilken hånd ville du vælge til at holde pennen for at skrive et formelt brev?
- Bemærk: Der kræves ikke noget specifikt svar for at blive inkluderet, men det er påkrævet til næste spørgsmål.
Engelsktalende:
Evne til at skrive uden ubehag ved at bruge ikke-dominerende hånd
Tilmeldt screeningsfasen af protokol 000089 Post-Coronavirus Disease 19 Convalescence ved National Institutes of Health i post-COVID rekonvalescens-armen (dvs. rapporterer at have påbegyndt bedring efter en akut COVID-19-infektion inden for de seneste seks måneder og er i stand til at fremlægge dokumentation for en positiv COVID-19 PCR eller antistoftest)
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal raske frivillige opfylde alle følgende kriterier:
Evne til at forstå og vilje til at gennemgå en anerkendelse af deltagelsesaftale
Er mindst 18 år på indmeldelsestidspunktet og ikke ældre end 90 år
Engelsktalende
Evne til at identificere dominerende hånd
- Spørgsmål: Hvilken hånd ville du vælge til at holde pennen for at skrive et formelt brev?
- Bemærk: Der kræves ikke noget specifikt svar for at blive inkluderet, men det er påkrævet til næste spørgsmål.
Evne til at skrive uden ubehag ved at bruge ikke-dominerende hånd
Afvis aktiv infektion med COVID-19 eller vedvarende symptomer efter COVID-19-infektion
Mulighed for at bruge en internetforbundet bærbar eller stationær computer i private omgivelser placeret i det kontinentale USA til at fuldføre studieopgaven.
Denne protokol kan tilmelde NIH-medarbejdere/-personale, herunder NINDS-medarbejdere/-personale. Medarbejdere fra vores sektion og deres nærmeste familiemedlemmer er udelukket fra deltagelse.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Patientgruppe: En patient, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
En tilstand forud for diagnosen af COVID-19-infektion, som i væsentlig grad vil forvirre fortolkningen af adfærdsopgaven, som bestemt af screeningsklinikeren (f.eks. forudgående diagnose af en neurologisk tilstand såsom stort slagtilfælde, Alzheimers sygdom eller Parkinsons sygdom, eller svær psykiatrisk tilstand).
Personale fra vores afdeling, og deres nærmeste familiemedlemmer
Sund frivillig gruppe: En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
En tilstand, der i væsentlig grad ville forvirre fortolkningen af forskningstestene som bestemt af screeningsklinikeren (f.eks. forudgående diagnose af en neurologisk tilstand, såsom et stort slagtilfælde, Alzheimers sygdom eller Parkinsons sygdom eller alvorlig psykiatrisk tilstand)
Feber, luftvejssymptomer eller diagnose af COVID-19 inden for de sidste 14 dage.
Anamnese med COVID-19 med resterende neurologiske symptomer efter diagnose, som ikke forsvandt inden for 14 dage efter sygdomsdebut.
Tidligere deltagelse i denne undersøgelse (platformsfilter).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1 lang covid venstrehåndet
Lang covid venstrehåndet
|
godartet adfærdsindgreb - tastetryk
|
|
Arm 1 lang covid højrehåndet
Lang covid højrehåndet
|
godartet adfærdsindgreb - tastetryk
|
|
Arm 2 sunde kontroller venstrehåndet
Sund venstrehåndet
|
godartet adfærdsindgreb - tastetryk
|
|
Arm 2 sunde kontroller højrehåndet
Sundt højrehåndet
|
godartet adfærdsindgreb - tastetryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At undersøge forskelle i proceduremæssig hukommelsesdannelse og konsolidering under en tastaturtasteopgave mellem o patienter med vedvarende symptomer efter COVID-19-infektion (lang COVID) og matchede kontroller, der benægter symptomer på ...
Tidsramme: forventes at afslutte dataanalysen i december 2023
|
Tidlig procedureel motorisk hukommelsesindlæring vil blive målt ved forskellen i tastetrykshastighed mellem den første træningsprøve og den sidste korrekte træningsforsøg i dag 1-tasteopgaven.
|
forventes at afslutte dataanalysen i december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektiøs encephalitis
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Neurologiske manifestationer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Virale sygdomme i centralnervesystemet
- Infektioner i centralnervesystemet
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Post-akut COVID-19 syndrom
- Hjernesygdomme
- Encephalitis
- Anfald
- Encephalitis, viral
- Hjernesygdomme, metaboliske
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000466
- 000466-N
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .