Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procedurmässigt motoriskt minne under lång covid-19

Bakgrund:

De flesta som får covid-19 verkar återhämta sig utan några långsiktiga effekter. Vissa personer som återhämtar sig från akuta covid-19-infektioner rapporterar dock kvardröjande symtom. Detta kallas lång covid. Många personer med långvarig covid rapporterar symtom relaterade till nervsystemet; dessa kan inkludera problem med trötthet, tal och minne.

Mål:

För att testa motoriskt minne hos personer med långvarig covid, jämfört med friska frivilliga.

Behörighet:

Personer i åldern 18 till 90 år som också är inskrivna i studieprotokoll 000089. Friska vuxna behövs också.

Design:

Deltagarna kommer att undersökas via telefon. De kommer att bekräfta att de kan skriva utan obehag med sin icke-dominanta hand. De kommer att bekräfta att de har tillgång till en dator som är ansluten till internet.

Alla studieuppgifter kommer att göras online. Deltagarna kommer att slutföra 2 uppgifter på 2 dagar.

Deltagarna kommer att få en länk till en webbplats. Webbplatsen kommer att ge dem instruktioner. De kommer att placera fingrarna på sin icke-dominanta hand över fyra siffror på tangentbordet och skriva en sekvens (t.ex. 4-1-3-2-4). De kommer att skriva denna sekvens så ofta de kan på 10 sekunder. Sedan kommer de att vila i 10 sekunder innan de upprepar uppgiften. De kommer att upprepa detta mönster i 15 minuter.

När de är klara med att skriva uppgiften kommer deltagarna att svara på ett 10-minuters frågeformulär. De kommer att svara på frågor om sina erfarenheter av covid-19 och minnesproblem; de kommer att säga vilken hand de använder för uppgifter som att borsta tänderna eller kasta en boll.

Deltagarna kommer att få ett meddelande om att upprepa skrivuppgiften 22 timmar efter att de avslutat den första. De bör slutföra den andra uppgiften inom 28 timmar...

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer objektivt att testa procedurmotorminne hos en grupp människor med pågående symtom efter återhämtning från akut covid-19-infektion.

Primärt mål: Vi kommer att använda en tangentbordsskrivningsuppgift för att undersöka procedurminnesbildning (primärt effektmått) i samband med COVID-19-infektion. Vi har två

primära jämförelser med samma resultatmått

  • Att jämföra processuell minnesbildning mellan patienter med ihållande symtom efter covid-19-infektion (lång covid) och matchade kontroller som förnekar symtom på lång covid (som rapporterats i självrapporteringsfrågeformulär).
  • Att jämföra processuell minnesbildning mellan långa covid-patienter med minnesproblem och långa covid-patienter utan minnesproblem.

Sekundära mål:

Vinster i mikro-online, mikro-offlinevinster och långsiktig konsolidering (alla sekundära åtgärder) kommer att undersökas

  • mellan patienter med lång covid och matchade kontroller.
  • mellan långa covid-patienter med minnesproblem och långa covid-patienter utan minnesproblem

Undersökande mål: Att jämföra primära och sekundära utfallsmått mellan långvariga covid-patienter och friska kontroller som rapporterar tidigare covid-19-infektion men som inte lider av långa covid-symtom

Primärt effektmått: Tidig procedurminnesbildning, mätt som skillnaden i tryckhastighet (tangenttryckningar/sekund) mellan det första och sista korrekta träningsförsöket av tidig inlärning (första 11 försöken) i en tangentbordsuppgift.

Sekundära effektmått:

Mikro-online lärande. Prestandaförbättringar inom träningsförsök

Mikro-offline lärande (snabb konsolidering). Prestationsförbättringar under vilointervaller varvat med träningsperioder.

Långsiktig konsolidering (24 timmar). Prestationsförbättringar mellan det sista träningsförsöket på dag 1 och testförsöket på dag 2. Vi antar att tidig procedurinlärning av motoriskt minne kommer att minska hos långvariga covid-patienter jämfört med friska kontroller

(primär hypotes). För det andra antar vi att mikro-online-inlärning, mikro-offline-inlärning (snabb konsolidering) och långsiktig konsolidering (24 timmar) också kommer att minska hos långvariga covid-patienter jämfört med kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

333

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Long Covid rekryterades från NIH-protokollet 000089 Post-Coronavirus sjukdom 19 konvalescens vid National Institute of Health. Dessa försökspersoner matchades efter ålder och kön till friska frivilliga rekryterade online med hjälp av det sprängda.co Crowdsourcing -plattform. Alla deltagare kunde granska och förstå erkännande av deltagande, 18 år vid anmälan, engelsktalande, kunna skriva utan obehag och med tillgång till ett fysiskt tangentbord. Friska frivilliga rapporterade dessutom att de inte hade aktiv feber eller restsymtom efter covid infektion.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigade att delta i denna studie måste patientvolontärer uppfylla alla följande kriterier:

Subjektets förmåga att förstå och viljan att granska ett informerat samtycke

Är minst 18 år vid tidpunkten för inskrivningen och inte äldre än 90 år.

Den dominerande handens identitet

  1. Fråga: Vilken hand skulle du välja för att hålla pennan för att skriva ett formellt brev?
  2. Obs: inget specifikt svar krävs för inkludering, men det krävs för nästa fråga.

Engelsktalande:

Förmåga att skriva utan obehag med hjälp av icke-dominant hand

Inskriven i screeningsfasen av protokoll 000089 Post-Coronavirus Disease 19 Convalescence vid National Institutes of Health i post-COVID-konvalescensarmen (dvs. rapporterar att de har börjat tillfriskna från en akut covid-19-infektion inom de senaste sex månaderna och kan tillhandahålla dokumentation av ett positivt covid-19 PCR- eller antikroppstest)

För att vara berättigad att delta i denna studie måste friska frivilliga uppfylla alla följande kriterier:

Förmåga att förstå och vilja att granska ett avtal om bekräftelse av deltagande

Är minst 18 år vid tidpunkten för inskrivningen och inte äldre än 90 år

Engelsktalande

Förmåga att identifiera dominerande hand

  1. Fråga: Vilken hand skulle du välja för att hålla pennan för att skriva ett formellt brev?
  2. Obs: inget specifikt svar krävs för inkludering, men det krävs för nästa fråga.

Förmåga att skriva utan obehag med hjälp av icke-dominant hand

Förneka aktiv infektion med covid-19 eller pågående symtom efter covid-19-infektion

Möjlighet att använda en internetansluten bärbar eller stationär dator i en privat miljö belägen på den kontinentala USA för att slutföra studieuppgiften.

Detta protokoll kan registrera NIH-anställda/personal, inklusive NINDS-anställda/personal. Personal från vår sektion och deras närmaste familjemedlemmar är uteslutna från deltagande.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Patientgrupp: En patient som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

Ett tillstånd före diagnosen av covid-19-infektion som avsevärt skulle förvirra tolkningen av beteendeuppgiften, som bestämts av screeningläkaren (t.ex. tidigare diagnos av ett neurologiskt tillstånd som stor stroke, Alzheimers sjukdom eller Parkinsons sjukdom, eller allvarligt psykiatriskt tillstånd).

Personal från vår sektion och deras närmaste familjemedlemmar

Frisk volontärgrupp: En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

Ett tillstånd som avsevärt skulle förvirra tolkningen av forskningstesterna som bestämts av screeningläkaren (t.ex. tidigare diagnos av ett neurologiskt tillstånd som stor stroke, Alzheimers sjukdom eller Parkinsons sjukdom, eller allvarligt psykiatriskt tillstånd)

Feber, andningssymtom eller diagnos av covid-19 under de senaste 14 dagarna.

Historik av covid-19 med kvarvarande neurologiska symtom efter diagnos som inte löste sig inom 14 dagar efter sjukdomsdebut.

Tidigare deltagande i denna studie (plattformsfilter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arm 1 lång covid vänsterhänt
Long Covid vänsterhänt
godartad beteendeintervention - knapptryckningar
Arm 1 lång covid högerhänt
Long Covid högerhänt
godartad beteendeintervention - knapptryckningar
Arm 2 friska kontroller vänsterhänt
frisk vänsterhänt
godartad beteendeintervention - knapptryckningar
Arm 2 friska kontroller högerhänt
frisk högerhänt
godartad beteendeintervention - knapptryckningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att undersöka skillnader i processuell minnesbildning och konsolidering under en tangentbordsskrivningsuppgift mellan o patienter med ihållande symptom efter COVID-19-infektion (lång COVID) och matchade kontroller som förnekar symtom på ...
Tidsram: beräknas slutföra dataanalysen i december 2023
Tidig procedurmässig motorisk minnesinlärning kommer att mätas genom skillnaden i tangenttryckningshastighet mellan det första träningsförsöket och det sista korrekta träningsförsöket för dag 1 skrivuppgiften.
beräknas slutföra dataanalysen i december 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Faktisk)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2025

Senast verifierad

27 mars 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera