Memória Motora Processual em Longo COVID-19
Fundo:
A maioria das pessoas que contrai COVID-19 parece se recuperar sem efeitos a longo prazo. No entanto, algumas pessoas que se recuperam de infecções agudas por COVID-19 relatam sintomas persistentes. Isso é chamado de COVID longo. Muitas pessoas com COVID longo relatam sintomas relacionados ao sistema nervoso; estes podem incluir problemas com fadiga, fala e memória.
Objetivo:
Para testar a memória motora em pessoas com COVID longo, em comparação com voluntários saudáveis.
Elegibilidade:
Pessoas de 18 a 90 anos que também estão inscritas no protocolo de estudo 000089. Adultos saudáveis também são necessários.
Projeto:
Os participantes serão selecionados por telefone. Eles confirmarão que são capazes de digitar sem desconforto usando a mão não dominante. Eles confirmarão que têm acesso a um computador conectado à Internet.
Todas as tarefas de estudo serão feitas online. Os participantes concluirão 2 tarefas em 2 dias.
Os participantes receberão um link para um site. O site vai dar-lhes instruções. Eles colocarão os dedos da mão não dominante sobre 4 números no teclado e digitarão uma sequência (por exemplo, 4-1-3-2-4). Eles digitarão essa sequência sempre que puderem em 10 segundos. Em seguida, eles descansarão por 10 segundos antes de repetir a tarefa. Eles repetirão esse padrão por 15 minutos.
Depois de terminarem a tarefa de digitação, os participantes responderão a um questionário de 10 minutos. Eles responderão a perguntas sobre suas experiências com o COVID-19 e problemas de memória; eles dirão qual mão usam para tarefas como escovar os dentes ou jogar uma bola.
Os participantes receberão um aviso para repetir a tarefa de digitação 22 horas após terminarem a primeira. Eles devem completar a segunda tarefa dentro de 28 horas....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testará objetivamente a memória motora processual em um grupo de pessoas com sintomas contínuos após a recuperação da infecção aguda por COVID-19.
Objetivo primário: usaremos uma tarefa de digitação de teclado para investigar a formação de memória processual (medida de desfecho primário) no contexto da infecção por COVID-19. Temos dois
comparações primárias usando a mesma medida de resultado
- Comparar a formação de memória processual entre pacientes com sintomas persistentes após infecção por COVID-19 (COVID longo) e controles pareados que negam sintomas de COVID longo (conforme relatado em questionários de autorrelato).
- Comparar a formação de memória processual entre pacientes longos com COVID com queixas de memória e pacientes longos com COVID sem queixas de memória.
Objetivos secundários:
Ganhos microonline, ganhos microoffline e consolidação de longo prazo (todas as medidas secundárias) serão investigados
- entre pacientes com COVID longo e controles pareados.
- entre pacientes longos com COVID com queixas de memória e pacientes longos com COVID sem queixas de memória
Objetivos exploratórios: comparar medidas de resultados primários e secundários entre pacientes com COVID prolongado e controles saudáveis que relatam infecção prévia por COVID-19, mas não apresentam sintomas prolongados de COVID
Medida do ponto final primário: formação de memória processual precoce, medida pela diferença na velocidade de toque (pressionamentos de tecla/segundo) entre a primeira e a última tentativa de treinamento correto do aprendizado inicial (primeiras 11 tentativas) em uma tarefa de teclado.
Medidas de endpoint secundário:
Aprendizagem micro-online. Melhorias de desempenho em testes de treinamento
Aprendizagem micro-offline (consolidação rápida). Melhorias de desempenho durante intervalos de descanso intercalados com períodos de treinamento.
Consolidação de longo prazo (24 horas). Melhorias de desempenho entre a última tentativa de treinamento do Dia 1 e a tentativa de teste do Dia 2. Nossa hipótese é que o aprendizado precoce da memória motora processual será reduzido em pacientes com COVID longos em comparação com controles saudáveis
(hipótese primária). Secundariamente, levantamos a hipótese de que o aprendizado micro-online, o aprendizado micro-offline (consolidação rápida) e a consolidação de longo prazo (24 horas) também serão reduzidos em pacientes com COVID prolongado em comparação com os controles.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Margaret K Hayward, C.R.N.P.
- Número de telefone: (301) 451-1335
- E-mail: mimi.hayward@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Leonardo G Cohen, M.D.
- Número de telefone: (301) 496-9782
- E-mail: cohenl1@mail.nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
Contato:
- Margaret Hayward, M.S.N.
- Número de telefone: 301-451-1335
- E-mail: mimi.hayward@nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, os pacientes voluntários devem atender a todos os seguintes critérios:
Capacidade do sujeito de entender e a vontade de revisar um consentimento informado
Ter idade mínima de 18 anos no ato da matrícula e não superior a 90 anos.
Identidade da mão dominante
- Pergunta: Qual mão você escolheria para segurar a caneta para escrever uma carta formal?
- Observação: nenhuma resposta específica é necessária para inclusão, mas é necessária para a próxima pergunta.
Inglês:
Capacidade de digitar sem desconforto usando a mão não dominante
Inscrito na fase de triagem do Protocolo 000089 Doença Pós-Coronavírus 19 Convalescença nos Institutos Nacionais de Saúde no braço de convalescença pós-COVID (ou seja, relata ter iniciado a recuperação de uma infecção aguda por COVID-19 nos últimos seis meses e é capaz de fornecer documentação de um PCR positivo para COVID-19 ou teste de anticorpo)
Para ser elegível para participar deste estudo, os voluntários saudáveis devem atender a todos os seguintes critérios:
Capacidade do sujeito de entender e vontade de revisar um contrato de reconhecimento de participação
Ter idade mínima de 18 anos no ato da inscrição e não superior a 90 anos
fala inglês
Capacidade de identificar a mão dominante
- Pergunta: Qual mão você escolheria para segurar a caneta para escrever uma carta formal?
- Observação: nenhuma resposta específica é necessária para inclusão, mas é necessária para a próxima pergunta.
Capacidade de digitar sem desconforto usando a mão não dominante
Nega infecção ativa com COVID-19 ou sintomas contínuos após infecção por COVID-19
Capacidade de usar um laptop ou computador desktop conectado à Internet em um ambiente privado localizado nos EUA continental para concluir a tarefa de estudo.
Este protocolo pode inscrever Funcionários/funcionários do NIH, incluindo funcionários/funcionários do NINDS. Os funcionários de nossa seção e seus familiares imediatos estão excluídos da participação.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Grupo de pacientes: Um paciente que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
Uma condição anterior ao diagnóstico de infecção por COVID-19 que confundiria significativamente a interpretação da tarefa comportamental, conforme determinado pelo clínico de triagem (por exemplo, diagnóstico prévio de uma condição neurológica, como grande acidente vascular cerebral, doença de Alzheimer ou doença de Parkinson, ou condição psiquiátrica grave).
Funcionários de nossa seção e seus familiares imediatos
Grupo de Voluntários Saudáveis: Uma pessoa que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluída da participação neste estudo:
Uma condição que confundiria significativamente a interpretação dos testes de pesquisa conforme determinado pelo clínico de triagem (por exemplo, diagnóstico prévio de uma condição neurológica, como grande acidente vascular cerebral, doença de Alzheimer ou doença de Parkinson, ou condição psiquiátrica grave)
Febre, sintomas respiratórios ou diagnóstico de COVID-19 nos últimos 14 dias.
Histórico de COVID-19 com sintomas neurológicos residuais após o diagnóstico que não foram resolvidos em 14 dias após o início da doença.
Participação prévia neste estudo (filtro de plataforma).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1 Longo COVID canhoto
COVID longo canhoto
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intervenção comportamental benigna - pressionamentos de tecla
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Experimental: Braço 1 Longo COVID destro
COVID longo destro
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intervenção comportamental benigna - pressionamentos de tecla
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Experimental: Arm 2 Controles saudáveis para canhotos
canhoto saudável
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intervenção comportamental benigna - pressionamentos de tecla
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Experimental: Arm 2 Controles saudáveis para destros
destro saudável
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intervenção comportamental benigna - pressionamentos de tecla
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar diferenças na formação e consolidação da memória processual durante uma tarefa de digitação no teclado entre pacientes com sintomas persistentes após infecção por COVID-19 (COVID longo) e controles pareados que negam sintomas de ...
Prazo: previsto para concluir a análise de dados até dezembro de 2023
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O aprendizado de memória motora processual inicial será medido pela diferença na velocidade de pressionamento de tecla entre a primeira tentativa de treinamento e a última tentativa de treinamento correto da tarefa de digitação do dia 1.
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previsto para concluir a análise de dados até dezembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doenças Virais do Sistema Nervoso Central
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Encefalite Infecciosa
- Derrame
- Doença crônica
- Doenças Neuroinflamatórias
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- AVC Isquêmico
- Encefalite
- Convulsões
- Doenças Cerebrais
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Encefalite Viral
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 10000466
- 000466-N
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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