Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procedureel motorisch geheugen bij lange COVID-19

Achtergrond:

De meeste mensen die COVID-19 krijgen, lijken te herstellen zonder langetermijneffecten. Sommige mensen die herstellen van acute COVID-19-infecties melden echter aanhoudende symptomen. Dit wordt lange COVID genoemd. Veel mensen met langdurige COVID melden symptomen die verband houden met het zenuwstelsel; dit kunnen problemen zijn met vermoeidheid, spraak en geheugen.

Objectief:

Om het motorisch geheugen te testen bij mensen met lange COVID, in vergelijking met gezonde vrijwilligers.

Geschiktheid:

Mensen van 18 tot 90 jaar die ook zijn ingeschreven in studieprotocol 000089. Er zijn ook gezonde volwassenen nodig.

Ontwerp:

Deelnemers worden telefonisch gescreend. Ze zullen bevestigen dat ze zonder ongemak kunnen typen met hun niet-dominante hand. Ze zullen bevestigen dat ze toegang hebben tot een computer die is verbonden met internet.

Alle studietaken worden online gedaan. Deelnemers zullen 2 taken in 2 dagen voltooien.

Deelnemers krijgen een link naar een website toegestuurd. De website zal hen instructies geven. Ze plaatsen de vingers van hun niet-dominante hand over 4 cijfers op het toetsenbord en typen een reeks (bijv. 4-1-3-2-4). Ze typen deze reeks zo vaak als ze kunnen in 10 seconden. Daarna rusten ze 10 seconden voordat ze de taak herhalen. Ze herhalen dit patroon gedurende 15 minuten.

Nadat ze de typtaak ​​hebben voltooid, vullen de deelnemers een vragenlijst van 10 minuten in. Zij beantwoorden vragen over hun ervaringen met COVID-19 en geheugenproblemen; ze zullen zeggen welke hand ze gebruiken voor taken zoals tandenpoetsen of een bal gooien.

Deelnemers krijgen een melding dat ze de typetaak moeten herhalen 22 uur nadat ze de eerste taak hebben voltooid. Ze zouden de tweede taak binnen 28 uur moeten voltooien....

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het procedureel motorisch geheugen objectief testen bij een groep mensen met aanhoudende symptomen na herstel van een acute COVID-19-infectie.

Primair doel: we zullen een toetsenbordtaak gebruiken om procedurele geheugenvorming (primaire eindpuntmeting) te onderzoeken in de context van COVID-19-infectie. We hebben twee

primaire vergelijkingen met dezelfde uitkomstmaat

  • Om procedurele geheugenvorming te vergelijken tussen patiënten met aanhoudende symptomen na COVID-19-infectie (lange COVID) en gematchte controles die symptomen van lange COVID ontkennen (zoals gerapporteerd in zelfrapportagevragenlijsten).
  • Om procedurele geheugenvorming te vergelijken tussen lange COVID-patiënten met geheugenklachten en lange COVID-patiënten zonder geheugenklachten.

Secundaire doelstellingen:

Micro-online winsten, micro-offline winsten en consolidatie op lange termijn (alle secundaire maatregelen) zullen worden onderzocht

  • tussen patiënten met lange COVID en gematchte controles.
  • tussen lange COVID-patiënten met geheugenklachten en lange COVID-patiënten zonder geheugenklachten

Verkennende doelstellingen: het vergelijken van primaire en secundaire uitkomstmaten tussen long-COVID-patiënten en gezonde controles die een eerdere COVID-19-infectie melden maar geen langdurige COVID-symptomen hebben

Primaire eindpuntmeting: vroege procedurele geheugenvorming, zoals gemeten door het verschil in tiksnelheid (toetsaanslagen/seconde) tussen de eerste en laatste correcte trainingspoging van vroeg leren (eerste 11 pogingen) in een toetsenbordtaak.

Secundaire eindpuntmetingen:

Micro-online leren. Prestatieverbeteringen binnen trainingsproeven

Micro-offline leren (snelle consolidatie). Prestatieverbeteringen tijdens rustintervallen afgewisseld met trainingsperiodes.

Consolidatie op langere termijn (24 uur). Prestatieverbeteringen tussen de laatste trainingsproef van dag 1 en de testproef van dag 2. We veronderstellen dat vroeg procedureel motorisch geheugenleren zal worden verminderd bij lange COVID-patiënten in vergelijking met gezonde controles

(primaire hypothese). Ten tweede veronderstellen we dat micro-online leren, micro-offline leren (snelle consolidatie) en consolidatie op langere termijn (24 uur) ook zullen worden verminderd bij langdurige COVID-patiënten in vergelijking met controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

333

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lange covid werden aangeworven uit het NIH-protocol 000089 post-coronavirus ziekte 19 herstel bij de National Institutes of Health. Deze onderwerpen werden geëvenaard door leeftijd en geslacht met gezonde vrijwilligers die online werden aangeworven met behulp van de PROLIFIC.CO Crowdsourcing -platform. Alle deelnemers konden de erkenning van participatie, 18 jaar op het moment van inschrijving, Engels sprekend, in staat zijn om zonder ongemak te typen en met toegang tot een fysiek toetsenbord te typen. Gezonde vrijwilligers meldden bovendien geen actieve koorts of resterende symptomen na covid -infectie.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moeten vrijwilligers van de patiënt aan alle volgende criteria voldoen:

Het vermogen van de proefpersoon om te begrijpen en de bereidheid om een ​​geïnformeerde toestemming te herzien

Ten minste 18 jaar oud op het moment van inschrijving en niet ouder dan 90 jaar.

Identiteit van dominante hand

  1. Vraag: Welke hand zou je kiezen om de pen vast te houden om een ​​formele brief te schrijven?
  2. Opmerking: er is geen specifiek antwoord vereist voor opname, maar wel voor de volgende vraag.

Engels sprekende:

Mogelijkheid om zonder ongemak te typen met niet-dominante hand

Ingeschreven in de screeningsfase van Protocol 000089 Post-coronavirusziekte 19 Herstel bij de National Institutes of Health in de post-COVID-herstelarm (d.w.z. rapporteert dat het herstel van een acute COVID-19-infectie in de afgelopen zes maanden is begonnen en kan documentatie overleggen van een positieve COVID-19-PCR of antilichaamtest)

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moeten gezonde vrijwilligers aan alle volgende criteria voldoen:

Het vermogen van de proefpersoon om een ​​erkenning van deelname te begrijpen en de bereidheid om een ​​erkenning van deelname te herzien

Ten minste 18 jaar oud op het moment van inschrijving en niet ouder dan 90 jaar

Engels sprekende

Mogelijkheid om dominante hand te identificeren

  1. Vraag: Welke hand zou je kiezen om de pen vast te houden om een ​​formele brief te schrijven?
  2. Opmerking: er is geen specifiek antwoord vereist voor opname, maar wel voor de volgende vraag.

Mogelijkheid om zonder ongemak te typen met niet-dominante hand

Ontken actieve infectie met COVID-19, of aanhoudende symptomen na COVID-19-infectie

Mogelijkheid om een ​​met internet verbonden laptop of desktopcomputer te gebruiken in een privéomgeving op het vasteland van de VS om de studietaak te voltooien.

Dit protocol kan NIH-medewerkers / -personeel inschrijven, inclusief NINDS-medewerkers / -personeel. Medewerkers van onze sectie en hun naaste familieleden zijn uitgesloten van deelname.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Patiëntengroep: Een patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

Een aandoening voorafgaand aan de diagnose van COVID-19-infectie die de interpretatie van de gedragstaak aanzienlijk zou verwarren, zoals bepaald door de screeningsarts (bijv. voorafgaande diagnose van een neurologische aandoening zoals een grote beroerte, de ziekte van Alzheimer of de ziekte van Parkinson, of ernstige psychiatrische aandoening).

Medewerkers van onze sectie en hun naaste familieleden

Gezonde vrijwilligersgroep: een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

Een aandoening die de interpretatie van de onderzoekstests, zoals bepaald door de screeningsarts, aanzienlijk zou verwarren (bijv. voorafgaande diagnose van een neurologische aandoening zoals een grote beroerte, de ziekte van Alzheimer of de ziekte van Parkinson, of een ernstige psychiatrische aandoening)

Koorts, luchtwegklachten of diagnose van COVID-19 in de afgelopen 14 dagen.

Geschiedenis van COVID-19 met resterende neurologische symptomen na diagnose die niet binnen 14 dagen na het begin van de ziekte verdwenen.

Eerdere deelname aan dit onderzoek (platformfilter).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Arm 1 lange covid linkshandig
Lang covid linkshandig
goedaardige gedragsinterventie - toetsaanslagen
Arm 1 lange covid rechtshandig
Lange covid rechtshandig
goedaardige gedragsinterventie - toetsaanslagen
Arm 2 gezonde controles linkshandig
Gezond linkshandig
goedaardige gedragsinterventie - toetsaanslagen
Arm 2 gezonde controles rechtshandig
Gezond rechtshandig
goedaardige gedragsinterventie - toetsaanslagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeken van verschillen in procedurele geheugenvorming en consolidatie tijdens een toetsenbordtaak tussen o patiënten met aanhoudende symptomen na COVID-19-infectie (lange COVID) en gematchte controles die symptomen van ...
Tijdsspanne: zal naar verwachting de gegevensanalyse tegen december 2023 voltooien
Vroeg procedureel leren van het motorisch geheugen wordt gemeten aan de hand van het verschil in toetsdruksnelheid tussen de eerste trainingspoging en de laatste correcte trainingspoging van de typetaak op dag 1.
zal naar verwachting de gegevensanalyse tegen december 2023 voltooien

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2025

Laatst geverifieerd

27 maart 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren