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Memoria motoria procedurale in COVID-19 lungo

Sfondo:

La maggior parte delle persone che contraggono il COVID-19 sembra riprendersi senza effetti a lungo termine. Tuttavia, alcune persone che si riprendono da infezioni acute da COVID-19 riferiscono sintomi persistenti. Questo si chiama COVID lungo. Molte persone con COVID lungo riferiscono sintomi legati al sistema nervoso; questi possono includere problemi di affaticamento, linguaggio e memoria.

Obbiettivo:

Per testare la memoria motoria nelle persone con COVID lungo, rispetto ai volontari sani.

Eleggibilità:

Persone di età compresa tra 18 e 90 anni che sono anche arruolate nel protocollo di studio 000089. Servono anche adulti sani.

Progetto:

I partecipanti saranno selezionati telefonicamente. Confermeranno di essere in grado di digitare senza disagio usando la mano non dominante. Confermeranno di avere accesso a un computer connesso a Internet.

Tutti i compiti di studio saranno svolti online. I partecipanti completeranno 2 attività in 2 giorni.

Ai partecipanti verrà inviato un link a un sito web. Il sito web darà loro le istruzioni. Metteranno le dita della mano non dominante su 4 numeri sulla tastiera e digiteranno una sequenza (es. 4-1-3-2-4). Digiteranno questa sequenza tutte le volte che possono in 10 secondi. Quindi riposeranno per 10 secondi prima di ripetere l'attività. Ripeteranno questo schema per 15 minuti.

Dopo aver terminato l'attività di battitura, i partecipanti risponderanno a un questionario di 10 minuti. Risponderanno a domande sulle loro esperienze con COVID-19 e problemi di memoria; diranno quale mano usano per compiti come lavarsi i denti o lanciare una palla.

I partecipanti riceveranno un avviso per ripetere l'attività di battitura 22 ore dopo aver terminato la prima. Dovrebbero completare il secondo compito entro 28 ore....

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio testerà oggettivamente la memoria motoria procedurale in un gruppo di persone con sintomi in corso dopo il recupero dall'infezione acuta da COVID-19.

Obiettivo primario: utilizzeremo un'attività di digitazione da tastiera per indagare sulla formazione della memoria procedurale (misura dell'endpoint primario) nel contesto dell'infezione da COVID-19. Ne abbiamo due

confronti primari utilizzando la stessa misura di esito

  • Confrontare la formazione della memoria procedurale tra pazienti con sintomi persistenti a seguito di infezione da COVID-19 ( COVID lungo ) e controlli abbinati che negano i sintomi di COVID lungo (come riportato nei questionari di autovalutazione).
  • Confrontare la formazione della memoria procedurale tra pazienti COVID lunghi con disturbi della memoria e pazienti COVID lunghi senza disturbi della memoria.

Obiettivi secondari:

Saranno esaminati micro-guadagni online, micro-guadagni offline e consolidamento a lungo termine (tutte misure secondarie)

  • tra pazienti con COVID lungo e controlli abbinati.
  • tra pazienti COVID lunghi con disturbi della memoria e pazienti COVID lunghi senza disturbi della memoria

Obiettivi esplorativi: confrontare le misure di esito primarie e secondarie tra pazienti COVID lunghi e controlli sani che riportano una precedente infezione da COVID-19 ma non soffrono di sintomi COVID lunghi

Misura dell'endpoint primario: formazione della memoria procedurale precoce, misurata dalla differenza nella velocità di battitura (pressioni di tasti/secondo) tra la prima e l'ultima prova di addestramento corretta dell'apprendimento precoce (prime 11 prove) in un'attività di tastiera.

Misure dell'endpoint secondario:

Micro-apprendimento online. Miglioramenti delle prestazioni durante le prove di allenamento

Apprendimento micro-offline (rapido consolidamento). Miglioramenti delle prestazioni durante gli intervalli di riposo intervallati da periodi di allenamento.

Consolidamento a lungo termine (24 ore). Miglioramenti delle prestazioni tra l'ultima prova di allenamento del giorno 1 e la prova di test del giorno 2. Ipotizziamo che l'apprendimento precoce della memoria motoria procedurale sarà ridotto nei pazienti con COVID lungo rispetto ai controlli sani

(ipotesi primaria). In secondo luogo, ipotizziamo che anche il micro-apprendimento online, il micro-apprendimento offline (rapido consolidamento) e il consolidamento a lungo termine (24 ore) saranno ridotti nei pazienti COVID lunghi rispetto ai controlli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

333

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con Long Covid sono stati reclutati dal protocollo NIH 000089 Post-Coronavirus Malatts 19 Convalescenza presso il National Institutes of Health. Questi soggetti sono stati abbinati dall'età e dal sesso a volontari sani reclutati online usando il prolific.co piattaforma di crowdsourcing. Tutti i partecipanti sono stati in grado di rivedere e comprendere il riconoscimento della partecipazione, i 18 anni al momento dell'iscrizione, di lingua inglese, in grado di digitare senza disagio e con accesso a una tastiera fisica. I volontari sani hanno inoltre riferito di non avere febbre attive o sintomi residui a seguito di infezione da Covid.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, i pazienti volontari devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

Capacità del soggetto di comprendere e disponibilità a rivedere un consenso informato

Età minima 18 anni al momento dell'iscrizione e non superiore a 90 anni.

Identità della mano dominante

  1. Domanda: Quale mano sceglieresti per tenere la penna per scrivere una lettera formale?
  2. Nota: non è richiesta una risposta specifica per l'inclusione, ma è richiesta per la domanda successiva.

Parlando inglese:

Capacità di digitare senza disagio usando la mano non dominante

Iscritto alla fase di screening del Protocollo 000089 Post-Coronavirus Disease 19 Convalescence presso il National Institutes of Health nel braccio di convalescenza post-COVID (i.e. riferisce di aver iniziato il recupero da un'infezione acuta da COVID-19 negli ultimi sei mesi ed è in grado di fornire la documentazione di un test PCR o anticorpale COVID-19 positivo)

Per poter partecipare a questo studio, i volontari sani devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

Capacità del soggetto di comprendere e disponibilità a rivedere un accordo di presa d'atto di partecipazione

Età minima 18 anni al momento dell'iscrizione e non superiore a 90 anni

Parlando inglese

Capacità di identificare la mano dominante

  1. Domanda: Quale mano sceglieresti per tenere la penna per scrivere una lettera formale?
  2. Nota: non è richiesta una risposta specifica per l'inclusione, ma è richiesta per la domanda successiva.

Capacità di digitare senza disagio usando la mano non dominante

Negare l'infezione attiva da COVID-19 o i sintomi in corso dopo l'infezione da COVID-19

Capacità di utilizzare un laptop o un computer desktop connesso a Internet in un ambiente privato situato negli Stati Uniti continentali per completare l'attività di studio.

Questo protocollo può iscrivere dipendenti/personale NIH, inclusi dipendenti/personale NINDS. Sono esclusi dalla partecipazione i membri del personale della nostra sezione ei loro stretti familiari.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Gruppo di pazienti: un paziente che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

Una condizione precedente alla diagnosi di infezione da COVID-19 che potrebbe confondere in modo significativo l'interpretazione del compito comportamentale, come determinato dal medico di screening (ad es., diagnosi precedente di una condizione neurologica come ictus esteso, morbo di Alzheimer o morbo di Parkinson, o grave condizione psichiatrica).

Il personale della nostra sezione e i loro familiari stretti

Gruppo di volontari sani: una persona che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà esclusa dalla partecipazione a questo studio:

Una condizione che potrebbe confondere in modo significativo l'interpretazione dei test di ricerca come determinato dal medico di screening (ad es., diagnosi precedente di una condizione neurologica come ictus esteso, morbo di Alzheimer o morbo di Parkinson, o condizione psichiatrica grave)

Febbre, sintomi respiratori o diagnosi di COVID-19 negli ultimi 14 giorni.

Storia di COVID-19 con sintomi neurologici residui dopo la diagnosi che non si sono risolti entro 14 giorni dall'insorgenza della malattia.

Precedente partecipazione a questo studio (filtro piattaforma).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio 1 lungo covidi a sinistra
Long Covid Hinsh -maned
intervento comportamentale benigno... pressione dei tasti
Braccio 1 lungo la mano destra covidi
Lungo destro covidato a destra
intervento comportamentale benigno... pressione dei tasti
Braccio 2 controlli salutari mancino
sano mancino sinistro
intervento comportamentale benigno... pressione dei tasti
Braccio 2 controlli sani a destra
sano destra
intervento comportamentale benigno... pressione dei tasti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagare le differenze nella formazione e nel consolidamento della memoria procedurale durante un'attività di digitazione da tastiera tra o pazienti con sintomi persistenti a seguito di infezione da COVID-19 (COVID lungo) e controlli abbinati che negano i sintomi di ...
Lasso di tempo: prevede di completare l'analisi dei dati entro dicembre 2023
L'apprendimento della memoria motoria procedurale precoce sarà misurato dalla differenza nella velocità di pressione dei tasti tra la prima prova di allenamento e l'ultima prova di allenamento corretta dell'attività di digitazione del giorno 1.
prevede di completare l'analisi dei dati entro dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

27 marzo 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

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