Proseduurimoottorimuisti pitkässä COVID-19:ssä
Tausta:
Useimmat ihmiset, jotka saavat COVID-19:n, näyttävät toipuvan ilman pitkäaikaisia vaikutuksia. Jotkut ihmiset, jotka toipuvat akuutista COVID-19-infektiosta, raportoivat kuitenkin jatkuvista oireista. Tätä kutsutaan pitkäksi COVIDiksi. Monet pitkään COVID-potilaat raportoivat hermostoon liittyvistä oireista; Näitä voivat olla väsymys-, puhe- ja muistiongelmat.
Tavoite:
Testaa motorista muistia ihmisillä, joilla on pitkä COVID, verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin.
Kelpoisuus:
18–90-vuotiaat henkilöt, jotka ovat myös mukana tutkimusprotokollassa 000089. Myös terveitä aikuisia tarvitaan.
Design:
Osallistujat seulotaan puhelimitse. He vahvistavat pystyvänsä kirjoittamaan ilman epämukavuutta ei-dominoivalla kädellä. He vahvistavat, että heillä on pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen.
Kaikki opiskelutehtävät suoritetaan verkossa. Osallistujat suorittavat 2 tehtävää 2 päivässä.
Osallistujille lähetetään linkki verkkosivustolle. Sivusto antaa heille ohjeita. He asettavat ei-dominoivan kätensä sormet 4 numeron päälle näppäimistöllä ja kirjoittavat sekvenssin (esim. 4-1-3-2-4). He kirjoittavat tämän sarjan niin usein kuin voivat 10 sekunnissa. Sitten he lepäävät 10 sekuntia ennen tehtävän toistamista. He toistavat tämän kuvion 15 minuutin ajan.
Kirjoitustehtävän suoritettuaan osallistujat täyttävät 10 minuutin kyselylomakkeen. He vastaavat kysymyksiin kokemuksistaan COVID-19:stä ja muistiongelmista; he sanovat, mitä kättä he käyttävät tehtäviin, kuten hampaiden harjaamiseen tai pallon heittoon.
Osallistujat saavat ilmoituksen kirjoitustehtävän toistamisesta 22 tunnin kuluttua ensimmäisen tehtävän suorittamisesta. Heidän tulee suorittaa toinen tehtävä 28 tunnin sisällä....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan objektiivisesti prosessimotorista muistia ihmisryhmässä, jolla on jatkuvia oireita akuutista COVID-19-infektiosta toipumisen jälkeen.
Ensisijainen tavoite: Käytämme näppäimistön kirjoitustehtävää tutkiaksemme prosessimuistin muodostusta (ensisijainen päätepistemitta) COVID-19-infektion yhteydessä. Meillä on kaksi
ensisijaiset vertailut käyttäen samaa tulosmittausta
- Vertaamaan toimenpiteiden muistin muodostumista potilailla, joilla on jatkuvia oireita COVID-19-infektion jälkeen (pitkä COVID), ja vastaavien verrokkien välillä, jotka kiistävät pitkän COVIDin oireet (kuten itseraportointikyselyissä kerrotaan).
- Vertaa prosessimuistin muodostumista pitkiä COVID-potilaita, joilla on muistivaivoja, ja pitkiä COVID-potilaita, joilla ei ole muistihäiriöitä.
Toissijaiset tavoitteet:
Mikro-online-hyötyjä, mikro-offline-hyötyjä ja pitkän aikavälin konsolidointia (kaikki toissijaiset mitat) tutkitaan
- potilaiden välillä, joilla on pitkä COVID-hoito ja vastaavat kontrollit.
- pitkien COVID-potilaiden, joilla on muistivaivoja, ja pitkiä COVID-potilaita, joilla ei ole muistiongelmia, välillä
Tutkimustavoitteet: Vertaa primaarisia ja toissijaisia tulosmittauksia pitkiä COVID-potilaita ja terveitä verrokkeja, jotka raportoivat aiemmasta COVID-19-tartunnasta, mutta joilla ei ole pitkiä COVID-oireita
Ensisijainen päätepistemitta: Varhainen prosessimuistin muodostuminen mitattuna napautusnopeuden erona (näppäinpainallukset/sekunti) ensimmäisen ja viimeisen oikean varhaisen oppimisen harjoituskokeen välillä (11 ensimmäistä yritystä) näppäimistötehtävässä.
Toissijaiset päätepisteen toimenpiteet:
Micro-online-oppiminen. Suorituskyvyn parannuksia harjoituskokeissa
Mikro-offline-oppiminen (nopea konsolidointi). Suorituskyvyn parannukset lepovälien aikana harjoitusjaksojen välissä.
Pidempiaikainen konsolidointi (24 tuntia). Suorituskyvyn parannuksia päivän 1 viimeisen harjoituskokeen ja päivän 2 testauskokeen välillä. Oletamme, että varhainen toimenpiteiden motorisen muistin oppiminen vähenee pitkillä COVID-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
(ensisijainen hypoteesi). Toiseksi oletamme, että mikro-online-oppiminen, mikro-offline-oppiminen (nopea konsolidointi) ja pidemmän aikavälin konsolidointi (24 tuntia) vähenevät myös pitkillä COVID-potilailla verrokkeihin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen potilaiden vapaaehtoisten on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
Kohteen kyky ymmärtää ja halukkuus tarkistaa tietoon perustuva suostumus
Ilmoittautumishetkellä vähintään 18-vuotias ja enintään 90-vuotias.
Hallitsevan käden identiteetti
- Kysymys: Minkä käden valitsisit pitääksesi kynää kirjoittaaksesi virallisen kirjeen?
- Huomautus: sisällyttämiseen ei vaadita erityistä vastausta, mutta se vaaditaan seuraavaan kysymykseen.
Englantia puhuva:
Kyky kirjoittaa ilman epämukavuutta ei-dominoivalla kädellä
Ilmoittautunut seulontavaiheeseen Protokolla 000089 Post-Coronavirus Disease 19 Convalescence National Institutes of Healthissa COVID-hoidon jälkeisessä toipilasryhmässä (ts. raportoi alkaneensa toipua akuutista COVID-19-infektiosta viimeisen kuuden kuukauden aikana ja pystyy toimittamaan asiakirjat positiivisesta COVID-19 PCR- tai vasta-ainetestistä)
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen terveiden vapaaehtoisten on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
Kohteen kyky ymmärtää ja halukkuus tarkistaa osallistumisvahvistussopimus
Ilmoittautumishetkellä vähintään 18-vuotias ja enintään 90-vuotias
Englantia puhuva
Kyky tunnistaa hallitseva käsi
- Kysymys: Minkä käden valitsisit pitääksesi kynää kirjoittaaksesi virallisen kirjeen?
- Huomautus: sisällyttämiseen ei vaadita erityistä vastausta, mutta se vaaditaan seuraavaan kysymykseen.
Kyky kirjoittaa ilman epämukavuutta ei-dominoivalla kädellä
Kiellä aktiivinen COVID-19-infektio tai jatkuvat oireet COVID-19-infektion jälkeen
Mahdollisuus käyttää Internetiin yhdistettyä kannettavaa tai pöytätietokonetta yksityisessä ympäristössä Manner-Yhdysvalloissa opiskelutehtävän suorittamiseen.
Tämä protokolla voi rekisteröidä NIH:n työntekijöitä/henkilöstöä, mukaan lukien NINDS-työntekijät/henkilöstö. Osastomme työntekijät ja heidän lähiomaiset eivät voi osallistua.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilasryhmä: Potilas, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
COVID-19-infektion diagnoosia edeltävä tila, joka häiritsisi merkittävästi seulontakliinikon määrittämää käyttäytymistehtävän tulkintaa (esim. neurologisen sairauden, kuten suuren aivohalvauksen, Alzheimerin taudin tai Parkinsonin taudin, tai aiempi diagnoosi. vaikea psykiatrinen tila).
Osastomme henkilökunta ja heidän perheenjäsenensä
Terve vapaaehtoisryhmä: Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
Tila, joka häiritsisi merkittävästi seulontakliinikon määrittämää tutkimustestien tulkintaa (esim. neurologisen sairauden, kuten suuren aivohalvauksen, Alzheimerin taudin tai Parkinsonin taudin tai vakavan psykiatrinen sairauden, aiempi diagnoosi)
Kuume, hengitystieoireet tai COVID-19-diagnoosi viimeisen 14 päivän aikana.
Aiempi COVID-19, johon liittyy diagnoosin jälkeen jääneitä neurologisia oireita, jotka eivät hävinneet 14 päivän kuluessa taudin alkamisesta.
Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen (alustasuodatin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi 1 pitkä covid vasenkätinen
Pitkä covid vasenkätinen
|
hyvänlaatuinen käyttäytymisinterventio -- näppäinpainallukset
|
|
Käsivarsi 1 pitkä covid oikeakätinen
Pitkä covid oikeakätinen
|
hyvänlaatuinen käyttäytymisinterventio -- näppäinpainallukset
|
|
Käsivarsi 2 terveelliset hallintalaitteet vasenkätinen
Terveellinen vasenkätinen
|
hyvänlaatuinen käyttäytymisinterventio -- näppäinpainallukset
|
|
Käsivarsi 2 terveelliset ohjaimet oikeakätinen
terve oikeakätinen
|
hyvänlaatuinen käyttäytymisinterventio -- näppäinpainallukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia eroja menettelymuistin muodostumisessa ja konsolidoinnissa näppäimistön kirjoitustehtävän aikana potilaiden, joilla on jatkuvia oireita COVID-19-infektion (pitkä COVID) jälkeen, ja vastaavien kontrollien välillä, jotka kieltävät...
Aikaikkuna: tietojen analysoinnin odotetaan valmistuvan joulukuuhun 2023 mennessä
|
Varhainen prosessimotorisen muistin oppiminen mitataan näppäinpainalluksen nopeuden erolla ensimmäisen päivän kirjoitustehtävän ensimmäisen harjoituskokeen ja viimeisen oikean harjoituskokeen välillä.
|
tietojen analysoinnin odotetaan valmistuvan joulukuuhun 2023 mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tarttuva enkefaliitti
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Keskushermoston virustaudit
- Keskushermoston infektiot
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Aivojen sairaudet
- Enkefaliitti
- Kohtaukset
- Enkefaliitti, virusperäinen
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000466
- 000466-N
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .