生殖補助医療後に子癇前症のリスクが高い (HEART)
このプロジェクトの包括的な目標は、生殖補助医療 (ART) 後のハイリスク患者 (PCOS 患者および卵母細胞受容者) の PE 病因を解明し、ART 後の出生前ケアを個別化し、罹患率を低下させる新しい PE 予防オプションの潜在的なターゲットを決定することです。この病理によって引き起こされる死亡率。 より具体的には、次の目標/作業パッケージ (WP) が提唱されています。
- WP1 - 妊娠前: ART 患者における PE のリスク増加に関連する妊娠前の母体の特徴を特定し (1a)、妊娠前の子宮内膜の潜在的な役割を調査します (1b)。
- WP2 - 妊娠中: 選択された高リスク群における胎児医学財団 (FMF) の妊娠初期の PE スクリーニングを ART 後に評価して、この特定のコンテキスト (2a) における臨床的利点を調査し、妊娠中のパラメーターと PE 開発後の関連性を調査します。 -美術。
- WP3 - 出産時: ART 後の PE に関連する胎盤分子経路の特定。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
バックグラウンド：
子癇前症 (PE) は、妊婦の 4 ～ 5% に発生する多臓器性症候群です。 これは、妊娠 20 週以降に新たに発症した高血圧 (HT) と、タンパク尿、母体の臓器機能不全、および/または子宮胎盤機能不全のいずれかとの組み合わせによって定義されます。 この症候群の悪循環は、母親と子供の生命を脅かす合併症につながる可能性があり、今日、治療法は誘発分娩しかありません。 さらに、疾患の急性期の問題に加えて、PE を経験した女性は、心血管疾患 (CVD) および慢性腎臓病を発症する生涯リスクが高いことが示されています。子宮内発育制限に続いて、糖尿病、HT、CVDなどの代謝障害を後の人生で発症する傾向があるようです. 私自身の研究グループによって公開されたデータを含む研究は、生殖補助医療 (ART) を受けている不妊患者の PE 発症のリスクが 2 倍以上であり、発生率が 8 ～ 12% であることを示しています。
ART には、自家または異種配偶子を使用した体外受精 (IVF) および細胞質内精子注入法 (ICSI) と、それに続く新鮮または凍結胚移植が含まれます。 この母集団内での PE のリスクの増加は、主に、ART に関連する既知の母体の PE 危険因子に起因しています。多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の患者に。 しかし、最近の研究では、ART が PE の独立した危険因子であることが示されています。 より具体的には、患者が人工的に準備されたサイクルで凍結胚移植（FET）を受けた場合、より高いPE発生率が一貫して観察されます。 排卵が起こる自然周期とは異なり、人工周期は、外因性プロゲステロン投与によって黄体期が誘導されるため、排卵がないことを特徴としています。 黄体の欠如は、血管作用物質および血管新生物質を生成することが提唱されています（例： VEG-F、リラキシン）、それによって正しい胎盤発育を調整することが、この観察の原因であると考えられます。 他の高リスク ART 患者は、異種卵母細胞のレシピエントです (すなわち、 卵母細胞の受信者) 免疫学的競合が原因である可能性があります。
2016 年、ASPRE 試験は、胎児医学財団 (FMF) によって開発された新しい妊娠初期のスクリーニング ツールを評価した結果を発表しました。 このアルゴリズムは、限られた数の既往歴のある母体の特徴、母体の血圧、血清バイオマーカーとしての胎盤成長因子 (PlGF) の測定、および子宮動脈の拍動指数の超音波測定を考慮に入れています。 PE のリスク増加が検出された場合 (>1/100)、妊娠 16 週より前から毎日アスピリンが投与されます。
2021 年 5 月の時点で、ブリュッセルの IVF 不妊治療クリニックでは、ART 後に妊娠している上記のすべてのハイリスク患者 (PCOS および卵母細胞レシピエントを含む) に、PE の FMF 妊娠第 1 期スクリーニングが提供されています。 予備データでは、全体的なリスクが 18% の陽性スクリーニングの高い発生率が確認されており、卵母細胞レシピエントでは最大 27% に達します (自然受胎後の一般集団で報告されている 10% と比較して)。 私たちの知る限り、PE予防のためのスクリーニングツールとアスピリン投与の適用性は、ART後に特に評価されたことはありません. PE の病因は複雑であり、正確な分子の原因となるプロセスはまだ解明されていません。 PE には幅広い臨床症状があり、これらの違いを引き起こす原因は現在不明です。 例えば、妊娠 34 週以前に発生する PE として定義される早発性子癇前症 (EOPE) と、妊娠 34 週以降に発生する PE として定義される遅発性子癇前症 (LOPE) との違いは非常に重要です。 主に胎盤疾患である EOPE では、絨毛外細胞栄養芽層細胞によるらせん動脈への浸潤障害が重要な病態生理学的要素として提唱されています。 これは、胎児の発育、胎盤の老化、母体の供給および心臓血管の予備力の間に不一致がある母体の病気と見なされるLOPEとは対照的です. さらに、胎盤の単一細胞 RNA 配列決定により、EOPE と LOPE の間で広範な異なる発現遺伝子が確認されました。 また、さまざまな血清マーカー (PlGF、sFLT-1、VEGF、レプチン、アネキシンなど) の役割が研究されていますが、EOPE および LOPE への寄与はまだ不明です。
最後に、非常に限定的ではあるが興味深い研究データは、受胎前の子宮内膜が妊娠中の PE の発生に関係している可能性があることを示唆しており、脱落膜化の障害と PE の起源におけるその役割に焦点を当てています。 PEのリスクがある上記のARTサブグループ間の患者特性の違いを考えると、私たちの研究チームは、PEの病因が多様であると予想しています. このプロジェクトの学際的なアプローチは、臨床研究と基礎研究の両方のレベルで行われますが、子癇前症、多因子疾患、およびこれが異なる ART ハイリスク グループとの特定の関係で解明されることを願っています。 このようにして、結果は最終的に、ART 後の PE の予防と治療の目標を示し、この壊滅的な疾患に関連する罹患率と死亡率の減少に貢献するでしょう。 .
仮説：
作業パッケージ 1a: ART 患者スクリーニング陽性/PE 発生中と ART 患者スクリーニング陰性/PE 発生なしとの間には、受胎前の母体の特徴に有意差があり、これらの特定された危険因子は各 ART サブグループに固有です。
作業パッケージ 1b: 受胎前に採取された子宮内膜組織/間質細胞/オルガノイドは、その後の (つまり、妊娠中の) 陰性または陽性の PE スクリーニング、PE の発生、および特定の高リスク ART グループの機能に大きな違いを抱えています。
作業パッケージ 2a: 陽性のスクリーニング/PE 開発 (EOPE 対 LOPE) の発生率は、異なる ART グループ間で大きく異なります。
ワークパッケージ 2b: 妊娠中のパラメーター (血圧、血液中のバイオマーカー、超音波、栄養および心臓のパラメーター) は、陽性/PE を発症している ART 患者をスクリーニングする間で有意に異なり、これらの特定されたパラメーターは各 ART サブグループに固有です。
作業パッケージ 3: 胎盤組織、膜、臍帯組織、および臍帯血は、PE スクリーニングの陰性または陽性、PE の発生の有無に応じて、発現する分子経路に有意差があり、高リスク ART グループに特異的です。
実験計画：
製品や医療機器を使用しない前向き介入コホート研究。
方法論:
研究集団は、2つの異なる患者グループに細分されます。 患者は、ARTを受ける予定があり、（すでに治療開始前に）妊娠を達成した後の開発PEのリスクが高いと疑われる場合に、研究への参加を求められます。
- グループ1には、ドナー卵母細胞の使用が妊娠中の潜在的な免疫学的対立の素因となる卵母細胞レシピエントが含まれます。
- グループ 2 には、PCOS 患者が含まれます。これは、内分泌および代謝の異常により、PE の発生に寄与する異常な栄養膜浸潤の素因となるからです。
作業パッケージ 1b: 準備的非受胎検査 ART サイクル (MOCK サイクル) の黄体期における受胎前子宮内膜の採取とバイオバンキング。 妊娠の結果に応じて、組織を解凍し、基礎研究実験 (間質細胞株、オルガノイド、脱落膜化実験、移植実験) に使用できます。
ワークパッケージ 2a: FMF PE スクリーニングアルゴリズムを使用して、妊娠 11 週から 14 週の間に患者をスクリーニングします (当センターでのルーチンケア)。 患者が PE 発症のリスクが高い (> 1/100) と判断された場合、妊娠 36 週までアスピリン (1 日 160 mg) を服用することをお勧めします。
ワークパッケージ 2b: 患者は、尿サンプリング、血液分析、血圧測定、心臓および栄養検査、超音波評価を使用して、妊娠中のさまざまな時点 (妊娠 7、12、20、28、36 週) でフォローアップされます。 .
作業パッケージ 3: 基礎研究分析のための分娩時の胎盤組織、膜、臍帯組織および臍帯血の収集。 非 PE、EOPE、および LOPE 間の異なる分子経路および発現遺伝子の評価、およびこれは異なる高リスク群との特定の関係で。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Study nurses Brussels IVF
- 電話番号：+32 2 477 66 99
- メール：studieverpleegkundigen_crg@uzbrussel.be
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1090
- 募集
- Brussels IVF
-
コンタクト：
- Study nurses
- 電話番号：+32 2 477 66 99
- メール：studieverpleegkundigen_crg@uzbrussel.be
-
主任研究者：
- Shari Mackens, PhD, MD
-
副調査官：
- Margot Moeykens, MD
-
副調査官：
- Herman Tournaye, PhD, MD
-
副調査官：
- Caroline Roelens, MD
-
副調査官：
- Michel De Vos, PhD, MD
-
副調査官：
- Christophe Blockeel, PhD, MD
-
副調査官：
- Leonardo Gucciardo, PhD, MD
-
副調査官：
- Berlinde von Kemp, MD
-
副調査官：
- Elizabeth De Waele, PhD, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
PEを発症するリスクが高く、ARTを受ける予定の患者：
- 卵母細胞レシピエント：患者は、ドナー卵母細胞で妊娠した胚の移植を受ける予定です
- PCOS患者：多嚢胞性卵巣症候群（ロッテルダム基準）と診断され、IVF/ICSIまたはIVM治療を受ける予定の患者
説明
包含基準:
- 初めての卵子受容体またはART（IVF / ICSI）を受けている未経産のPCOS患者
PCOS の基準: 次の 3 つの基準のうち 2 つが存在する必要があります。
- オリゴまたは無排卵：月経周期 > 35 日
高アンドロゲン症:
- 臨床的に：多毛症および/または重度のにきびと脱毛症の組み合わせの存在は、高アンドロゲン症または
- 生化学的: 血清総テストステロン >52 ng/dl または計算された遊離テストステロン >0.64 ng/dl
多嚢胞性卵巣:
- 卵巣あたりの卵胞数（FNPO）が両方の卵巣で12以上または
- -両方の卵巣の卵巣容積が10ml以上または
- 20個以上の卵胞を持つ1つの卵巣
- AMH≧4.9ng/ml
除外基準:
-既知の本態性高血圧症または妊娠20週前の新たな高血圧症の発症
- 高血圧は、患者が座った状態で測定された 2 つの別々の測定値で、収縮期血圧が 140 以上、または拡張期血圧が 90 以上であると定義されます。
- 患者は高血圧で知られており、認定された医師によって診断されています
-妊娠前に既知の1型または2型糖尿病
糖尿病の診断は、次のいずれかが存在する場合に確定されます。
- 空腹時血糖≧126mg/dl
- 75gの経口ブドウ糖負荷試験中の2時間の血漿グルコースレベルが200mg/dL以上または
- -患者は糖尿病（1型または2型）で知られており、認定された医師によって診断されています
薬で制御できない甲状腺機能障害：
- 甲状腺機能亢進症、診断は次の場合に行われます。
- 末梢血 TSH <0.5 mIU/L および fT4 >1.9 ng/dl または
認定医により甲状腺機能亢進症と診断された場合
甲状腺機能低下症、診断は次の場合に行われます。
- 末梢血 TSH >5 mIU/L および fT4 <0.7 ng/dl または
- 認定医により甲状腺機能低下症と診断された場合
- その他の内分泌疾患 (クッシング症候群、副腎不全、先端巨大症を含む): 診断については、認定された内分泌専門医の意見を信頼します。
- 心血管疾患（冠動脈疾患、不整脈、心臓弁膜症、心不全を含む）：診断については、認定された心臓専門医の意見を信頼します
- 腎疾患/機能不全：診断のために、認定された腎臓専門医の意見を信頼します
- 全身性エリテマトーデス：診断は内科認定医の意見を信じます
- 抗リン脂質症候群：診断は認定内科医の意見を信じます
- 肝機能障害・疾患：診断は消化器内科専門医の判断を仰ぎます
- 子癇前症の既往歴
- 染色体異常、手足や臓器の構造的奇形、その他の出生前に診断された症候群や欠陥などの既知の異常を伴う胎児を妊娠している女性
- 多胎妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ART治療中の不妊多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）患者
末梢血採取。
MOCK 凍結胚準備サイクル。
子宮内膜ピペル生検。
月経血の採取。
アンケート。
栄養・代謝評価。
心臓のワークアップ。
妊娠前および出生前の超音波。
血圧測定。
尿検査。
|
手術は無麻酔で、所要時間は約5分です。 小さなプラスチック製のパイプを子宮頸部から子宮腔に挿入します。 子宮内膜組織は、ピペルに吸引されます。
超音波を用いた胎児バイオメトリとドップラー流研究の評価。
末梢静脈血の単一穿刺収集。
プラスチック製のカップでの尿の収集。
ホルモンのベースライン (サイクルの 2 日目または内分泌評価を使用した確認) で、毎日のエストラジオール (プロギノバ、エストロゲル) の投与から始めます。
子宮内膜が十分な厚さ (6.5 mm 以上) に達したら (通常は 10 ～ 14 日後)、プロゲステロンを毎日投与します。
プロゲステロン投与の6日後、ピペル生検が行われます。
このテスト サイクルが終了し、月経が始まると、患者は月経カップに月経血を収集するように求められます。
翌日、患者は採取した月経血を当センターに持ち込むように求められ、ART 治療の開始に必要な血液分析を受けます。
患者が記入しなければならないアンケート
月経量の多い初日に少なくとも6時間月経血を採取する
BIA・全身MRIによる体組成分析、安静時エネルギー消費量（REE）の分析など。
経胸壁超音波を使用します。
血圧測定
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|
卵母細胞アクセプター
末梢血採取。
MOCK 凍結胚準備サイクル。
子宮内膜ピペル生検。
月経血の採取。
アンケート。
栄養・代謝評価。
心臓のワークアップ。
妊娠前および出生前の超音波。
血圧測定。
尿検査。
|
手術は無麻酔で、所要時間は約5分です。 小さなプラスチック製のパイプを子宮頸部から子宮腔に挿入します。 子宮内膜組織は、ピペルに吸引されます。
超音波を用いた胎児バイオメトリとドップラー流研究の評価。
末梢静脈血の単一穿刺収集。
プラスチック製のカップでの尿の収集。
ホルモンのベースライン (サイクルの 2 日目または内分泌評価を使用した確認) で、毎日のエストラジオール (プロギノバ、エストロゲル) の投与から始めます。
子宮内膜が十分な厚さ (6.5 mm 以上) に達したら (通常は 10 ～ 14 日後)、プロゲステロンを毎日投与します。
プロゲステロン投与の6日後、ピペル生検が行われます。
このテスト サイクルが終了し、月経が始まると、患者は月経カップに月経血を収集するように求められます。
翌日、患者は採取した月経血を当センターに持ち込むように求められ、ART 治療の開始に必要な血液分析を受けます。
患者が記入しなければならないアンケート
月経量の多い初日に少なくとも6時間月経血を採取する
BIA・全身MRIによる体組成分析、安静時エネルギー消費量（REE）の分析など。
経胸壁超音波を使用します。
血圧測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI (kg/m2)
時間枠：1年
|
身長と体重の測定。
ワークパッケージ 1: 受胎前、代謝分析 ワークパッケージ 2: 妊娠中、代謝分析
|
1年
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総エネルギー消費量 (kcal/日)
時間枠：1年
|
ワークパッケージ 1: 受胎前、代謝分析 ワークパッケージ 2: 妊娠中、代謝分析
|
1年
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6MWTの周回数（数）
時間枠：1年
|
6 分間の歩行テスト ワークパッケージ 1: 受胎前、代謝分析 ワークパッケージ 2: 妊娠中、メタボリック分析
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1年
|
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6MWT の飽和開始と終了 (%)
時間枠：1年
|
6 分間の歩行テスト ワークパッケージ 1: 受胎前、代謝分析 ワークパッケージ 2: 妊娠中、メタボリック分析
|
1年
|
|
6MWTのパルス開始と終了
時間枠：1年
|
6 分間の歩行テスト ワークパッケージ 1: 受胎前、代謝分析 ワークパッケージ 2: 妊娠中、メタボリック分析
|
1年
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実効最大握力(KPa)
時間枠：1年
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ハングリップ強度 ワークパッケージ 1: 受胎前、代謝分析 ワークパッケージ 2: 妊娠中、代謝分析
|
1年
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実効ハンドグリップ強度の 50% までの時間 (秒)
時間枠：1年
|
ハングリップ強度 ワークパッケージ 1: 受胎前、代謝分析 ワークパッケージ 2: 妊娠中、代謝分析
|
1年
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IVSd (mm)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室および左心室収縮機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
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PWTd (mm)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室および左心室収縮機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
LVEDD (mm)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室および左心室収縮機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
IVS (mm)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室および左心室収縮機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
PWT (mm)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室および左心室収縮機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
LVESD (mm)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室および左心室収縮機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
左室質量（指数化）mg/m2
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室および左心室収縮機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
LVEF (視覚、手動修正シンプソン複葉機、自動 EF) (%)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室および左心室収縮機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
LV GLS (LV MW) (-%)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室および左心室収縮機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
E波速度 (cm/s)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室拡張機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
A波速度(cm/s)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室拡張機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
減速時間(ms)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室拡張機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
E/Aレシオ
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室拡張機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
中隔壁 e' (cm/s)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室拡張機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
側壁 e' (cm/s)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室拡張機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
E/e'比
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室拡張機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
中隔 e'/側面 e' 比
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 左心室拡張機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
LA AP 直径 (mm)
時間枠：1年
|
経胸郭超音波 左心房の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
LAESVi (mL/M2)
時間枠：1年
|
経胸郭超音波 左心房の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
La ひずみ (-%)
時間枠：1年
|
経胸郭超音波 左心房の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
タップス (mm)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 右心室および右室収縮機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
RV s' (cm)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 右心室および右室収縮機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
RV GLS (RV MW) (-%)
時間枠：1年
|
経胸壁超音波 右心室および右室収縮機能の評価 ワークパッケージ 1: 受胎前、ワークパッケージ 2: 妊娠中、心臓の評価
|
1年
|
|
収縮期、拡張期血圧および平均動脈圧 (mmHg)
時間枠：1年
|
血圧測定装置。
ワークパッケージ 1: 受胎前 ワークパッケージ 2: 妊娠中
|
1年
|
|
子宮動脈の拍動指数
時間枠：1年
|
超音波 ワークパッケージ 1: 受胎前 ワークパッケージ 2: 妊娠中
|
1年
|
|
(サブ) 子宮内膜の流れ (1,2,3)
時間枠：1年
|
超音波 ワークパッケージ 1: 受胎前 ワークパッケージ 2: 妊娠中
|
1年
|
|
PRL mRNAの発現
時間枠：3ヶ月
|
RNA 配列決定作業パッケージ 1: 先入観
|
3ヶ月
|
|
PRL 生産量 (ng/ml)
時間枠：3ヶ月
|
ELISA ワークパッケージ 1: 先入観
|
3ヶ月
|
|
IGFBP1 mRNAの発現
時間枠：3ヶ月
|
RNA 配列決定 子宮内膜組織 ワークパッケージ 1: 妊娠前
|
3ヶ月
|
|
IGFBP1 (pg/ml)
時間枠：3ヶ月
|
ELISA 子宮内膜組織 ワークパッケージ 1: 妊娠前
|
3ヶ月
|
|
PlGF (pg/ml)
時間枠：3ヶ月
|
血液サンプル ワークパッケージ 1: 受胎前 ワークパッケージ 2: 妊娠中
|
3ヶ月
|
|
sFLT1 (pg/ml)
時間枠：3ヶ月
|
血液サンプル ワークパッケージ 1: 受胎前 ワークパッケージ 2: 妊娠中
|
3ヶ月
|
|
sENG (ng/ml)
時間枠：3ヶ月
|
血液サンプル ワークパッケージ 1: 受胎前 ワークパッケージ 2: 妊娠中
|
3ヶ月
|
|
PEスクリーニング陽性率（%）
時間枠：6ヵ月
|
胎児医学財団のスクリーニングアルゴリズム。
ワークパッケージ2：妊娠中
|
6ヵ月
|
|
推定胎児体重 (g)
時間枠：1年
|
超音波 ワークパッケージ 2: 妊娠中
|
1年
|
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PI臍動脈
時間枠：1年
|
超音波 ワークパッケージ 2: 妊娠中
|
1年
|
|
PI子宮動脈
時間枠：1年
|
超音波 ワークパッケージ 2: 妊娠中
|
1年
|
|
診断時の在胎週数 PE (週)
時間枠：1年
|
ワークパッケージ2：妊娠中
|
1年
|
|
PEの発生率 (%)
時間枠：1年
|
ワークパッケージ2：妊娠中
|
1年
|
|
PEの重症度（軽度/重度）
時間枠：1年
|
ワークパッケージ2：妊娠中
|
1年
|
|
分娩時の在胎週数（週）
時間枠：1年
|
ワークパッケージ3：納品時
|
1年
|
|
出生時体重 (グラム)
時間枠：1年
|
ワークパッケージ3：納品時
|
1年
|
|
1、5、10 分後の赤ちゃんの APGAR スコア (1-10)
時間枠：1年
|
ワークパッケージ3：納品時
|
1年
|
|
胎盤の異なる発現遺伝子 (DEG)
時間枠：1年
|
作業パッケージ 3: 納品時 RNA シーケンス
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shari Mackens, PhD, MD、Medical director Brussels IVF
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。