- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05746793
보조 생식 기술 후 자간전증 위험이 높음 (HEART)
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 ART(보조 생식 기술) 후 산전 관리를 개별화하고 이환율/ 이 병리로 인한 사망. 보다 구체적으로 다음 목표/작업 패키지(WP)가 제시됩니다.
- WP1 - 선입견: ART 환자의 PE 위험 증가와 관련된 선입견적 산모 특성을 식별하고(1a) 임신 전 자궁내막의 잠재적 역할을 조사합니다(1b).
- WP2 - 임신 중: 이 특정 맥락(2a)에서 임상적 이점을 탐색하고 임신 중 매개변수와 PE 발달 후 매개변수 간의 연관성을 조사하기 위해 ART 후 선별된 고위험군에서 Fetal Medicine Foundation(FMF)의 1삼분기 PE 스크리닝을 평가합니다. -미술.
- WP3 - AT DELIVERY: ART 후 PE와 관련된 태반 분자 경로 식별.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
자간전증(PE)은 임산부의 4-5%에서 발생하는 다계통 증후군입니다. 임신 20주 이후에 발생하는 새로운 고혈압(HT)이 단백뇨, 모체 장기 기능 장애 및/또는 태반 기능 부전 중 하나와 함께 발생하는 것으로 정의됩니다. 이 증후군의 악순환은 결국 산모와 아기에게 생명을 위협하는 합병증으로까지 이어질 수 있으며, 오늘날 완치의 유일한 치료법은 분만 유도입니다. 또한, 질병의 급성기 문제 외에도 PE를 경험한 여성은 평생 동안 심혈관 질환(CVD) 및 만성 신장 질환이 발생할 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 자궁 내 성장 제한에 따라 당뇨병, HT 및 CVD와 같은 대사 장애가 나중에 발생하는 경향이 있는 것으로 보입니다. 내 자신의 연구 그룹에서 발표한 데이터를 포함한 연구에서는 보조 생식 기술(ART)을 받는 난임 환자의 PE 발달 위험이 8-12% 사이의 발생률로 두 배 이상 증가한다는 것을 보여줍니다.
ART에는 자가 또는 이종 배우자를 사용한 체외 수정(IVF) 및 세포질 내 정자 주입(ICSI)과 신선 또는 냉동 배아 이식이 포함됩니다. 이 인구 내에서 PE의 위험 증가는 주로 산모 연령 증가, 무산소 및 대사 장애와 같은 ART와 관련된 알려진 산모 PE 위험 요인에 기인합니다. 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자에서 그러나 최근 연구에 따르면 ART는 PE의 독립적인 위험 요소입니다. 보다 구체적으로, 환자가 인공적으로 준비된 주기에서 냉동 배아 이식(FET)을 할 때 더 높은 PE 발생률이 일관되게 관찰됩니다. 배란이 일어나는 자연주기와 달리 인공주기는 외인성 프로게스테론 투여에 의해 황체기가 유도되어 배란이 일어나지 않는 것이 특징입니다. 황체의 부재로 인해 혈관 활동 및 혈관 신생 물질(예: VEG-F, 릴랙신)을 통해 올바른 태반 발달을 조율하는 것이 이러한 관찰의 원인이 될 수 있습니다. 다른 고위험 ART 환자는 이종 난모세포(즉, 난자 수혜자) 잠재적으로 면역학적 충돌로 인해 발생합니다.
2016년 ASPRE 시험은 Fetal Medicine Foundation(FMF)에서 개발한 새로운 임신 1기 선별 검사 도구를 평가한 결과를 발표했습니다. 이 알고리즘은 제한된 수의 기억상실 산모 특성, 산모 혈압, 혈청 바이오마커로서의 태반 성장 인자(PlGF) 측정 및 자궁 동맥의 박동 지수의 초음파 측정을 고려합니다. PE 위험 증가가 감지되면(>1/100), 임신 16주 이전부터 매일 아스피린을 투여합니다.
2021년 5월부터 브뤼셀 IVF 생식 클리닉에서 ART 후 임신한 모든 고위험 환자(PCOS 및 난자 수용자 포함)에게 PE에 대한 FMF 1분기 선별검사가 제공됩니다. 예비 데이터는 전체 위험이 18%이고 난모세포 수용자에서 최대 27%에 이르는 양성 스크리닝의 높은 발생률을 확인합니다(자연 임신 후 일반 인구에서 보고된 10%와 비교). 우리가 아는 한, PE 예방을 위한 스크리닝 도구 및 아스피린 투여의 적용 가능성은 ART 이후 구체적으로 평가된 적이 없습니다. PE 병인 발생은 복잡하며 정확한 분자 원인 과정은 여전히 해명되고 있습니다. PE는 광범위한 임상 프리젠테이션을 보유하고 있으며 이러한 차이를 유발하는 원인은 현재 알려지지 않았습니다. 예를 들어 매우 중요한 것은 임신 34주 이전에 발생하는 PE로 정의되는 조기 발병 전자간증(EOPE)과 임신 34주 또는 그 이후에 발생하는 PE로 정의되는 후기 발병 전자간증(LOPE) 사이의 차이입니다. 주로 태반 질환인 EOPE에서 extravillous cytotrofoblast 세포에 의한 나선형 동맥의 손상된 침습이 주요 병태 생리학적 구성 요소로 제시되었습니다. 이것은 태아 성장, 태반의 노화, 모체 공급 및 심혈관 예비 사이에 불일치가 있는 모체 질병으로 간주되는 LOPE와 반대입니다. 또한, 태반에 대한 단일 세포 RNA 시퀀싱은 EOPE와 LOPE 사이에 광범위하게 다른 발현 유전자를 확인했습니다. 또한 다양한 혈청 마커(PlGF, sFLT-1, VEGF, leptin, annexin…)의 역할이 연구되었지만 EOPE 및 LOPE에 대한 기여도는 여전히 불분명합니다.
마지막으로, 매우 제한적이지만 흥미로운 연구 데이터에 따르면 임신 전 자궁내막이 탈락막 손상 장애 및 PE 기원에서의 역할에 초점을 두고 임신 중 PE 발달에 연루될 수 있습니다. PE 위험이 있는 위에서 언급한 ART 하위 그룹 간의 환자 특성 차이를 고려할 때, 우리 연구팀은 PE 병인이 다양할 것으로 예상합니다. 임상 및 기초 연구 수준 모두에서 이 프로젝트의 다학제적 접근 방식을 통해 다인성 질병인 자간전증을 해명하기를 희망하며 이는 특히 다른 ART 고위험 그룹과 관련이 있습니다. 이러한 방식으로 결과는 궁극적으로 ART 후 PE의 예방 및 치료 대상을 가리키고 현재 치료법은 없지만 임신 중절이 가능한 이 파괴적인 질병과 관련된 이환율 및 사망률 감소에 기여할 것입니다. .
가설:
작업 패키지 1a: 양성/발달 PE를 스크리닝하는 ART 환자와 음성/발현 PE를 스크리닝하지 않는 ART 환자 사이에 선입견 산모 특성에 상당한 차이가 있으며 이러한 식별된 위험 요인은 각 ART 하위 그룹에 따라 다릅니다.
작업 패키지 1b: 선입견적으로 수확한 자궁내막 조직/기질 세포/오가노이드는 후속(즉, 임신 중) 음성 또는 양성 PE 스크리닝, PE 발달 및 특정 고위험 ART 그룹의 기능에 상당한 차이가 있습니다.
작업 패키지 2a: 긍정적인 스크리닝/PE 개발(EOPE 대 LOPE)의 발생률은 ART 그룹마다 크게 다릅니다.
작업 패키지 2b: 임신 중 매개변수(혈압, 혈액 내 바이오마커, 초음파, 영양 및 심장 매개변수)는 양성/발달 PE를 선별하는 ART 환자 간에 상당히 다르며 이러한 확인된 매개변수는 각 ART 하위 그룹에 따라 다릅니다.
작업 패키지 3: 태반 조직, 막, 제대 조직 및 제대혈은 음성 또는 양성 PE 스크리닝, PE 발달 여부에 따라 발현된 분자 경로의 상당한 차이를 가지고 있으며 고위험 ART 그룹에 특이적입니다.
실험적 설계:
제품이나 의료 기기를 사용하지 않는 전향적 중재적 코호트 연구.
방법론:
연구 모집단은 두 개의 서로 다른 환자 그룹으로 나뉩니다. 환자는 ART를 받을 계획이고 (이미 치료 시작 전) 임신 후 PE 발생 위험이 더 높은 것으로 의심되는 경우 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
- 그룹 1에는 기증자 난모세포의 사용이 PE 개발에 기여하는 임신 중 잠재적인 면역학적 갈등에 취약하게 하기 때문에 난모세포 수용자를 포함합니다.
- 그룹 2는 PCOS 환자를 포함할 것입니다. 내분비 및 대사 이상으로 인해 PE 발달에 기여하는 비정상적인 영양막 침습에 걸리기 쉽습니다. 작업 패키지 1a: 산모 기준 특성 평가, 실험실 연구, 초음파 검사, 심장 및 영양 검사.
작업 패키지 1b: 준비 비개념 테스트-ART 주기(MOCK 주기)의 황체기 동안 전임상 자궁내막의 수확 및 바이오뱅킹. 임신 결과에 따라 조직을 해동하여 기초 연구 실험(기질 세포주, 오가노이드, 탈락막화 실험, 이식 실험)에 사용할 수 있습니다.
작업 패키지 2a: 환자는 FMF PE 스크리닝 알고리즘을 사용하여 임신 11주에서 14주 사이에 스크리닝됩니다(저희 센터의 일상적인 관리). 환자가 PE 발병 위험이 높은 것으로 판단되면(>1/100), 임신 36주까지 아스피린(매일 160mg)을 복용하는 것이 좋습니다.
작업 패키지 2b: 소변 샘플링, 혈액 분석, 혈압 측정, 심장 및 영양 검사, 초음파 평가를 사용하여 임신 중(임신 7주, 12주, 20주, 28주, 36주) 여러 시점에서 환자를 추적합니다. .
작업 패키지 3: 기본 연구 분석을 위해 분만 시 태반 조직, 막, 제대 조직 및 제대혈 수집. PE, EOPE 및 LOPE가 없는 경우와 다른 고위험 그룹과 관련하여 다른 분자 경로 및 발현된 유전자의 평가.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Study nurses Brussels IVF
- 전화번호: +32 2 477 66 99
- 이메일: studieverpleegkundigen_crg@uzbrussel.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1090
- 모병
- Brussels IVF
-
연락하다:
- Study nurses
- 전화번호: +32 2 477 66 99
- 이메일: studieverpleegkundigen_crg@uzbrussel.be
-
수석 연구원:
- Shari Mackens, PhD, MD
-
부수사관:
- Margot Moeykens, MD
-
부수사관:
- Herman Tournaye, PhD, MD
-
부수사관:
- Caroline Roelens, MD
-
부수사관:
- Michel De Vos, PhD, MD
-
부수사관:
- Christophe Blockeel, PhD, MD
-
부수사관:
- Leonardo Gucciardo, PhD, MD
-
부수사관:
- Berlinde von Kemp, MD
-
부수사관:
- Elizabeth De Waele, PhD, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
PE 발병 위험이 높고 ART를 받을 계획인 환자:
- 난자 수혜자: 환자는 기증자 난모세포로 수정된 배아 이식을 받을 예정입니다.
- PCOS 환자: 다낭성 난소 증후군(로테르담 기준) 진단을 받고 IVF/ICSI 또는 IVM 치료를 받을 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 처음으로 난모세포 수용자 또는 ART(IVF/ICSI)를 받는 무산부 PCOS 환자
PCOS 기준: 다음 세 가지 기준 중 두 가지가 있어야 합니다.
- 희소 또는 무배란: 월경 주기 >35일
안드로겐 과다증:
- 임상적으로: 다모증 및/또는 중증 여드름과 함께 확인된 안드로겐과다증이 있는 탈모증의 존재 또는
- 생화학적으로: 혈청 총 테스토스테론 >52 ng/dl 또는 계산된 유리 테스토스테론 >0,64 ng/dl
다낭성 난소:
- 난소당 난포 수(FNPO) ≥ 양쪽 난소에서 12 또는
- 양쪽 난소에서 난소 부피 ≥ 10 ml 또는
- 난포가 20개 이상인 난소 1개(8MHz를 포함하는 주파수 대역폭이 있는 질내 US 변환기 사용) 또는
- AMH ≥ 4,9ng/ml
제외 기준:
알려진 본태성 고혈압 또는 임신 20주 이전에 새로 발병한 고혈압 발병
- 고혈압은 환자가 앉은 자세에서 최소 20분 간격으로 측정한 두 번의 별도 측정에서 수축기 혈압 ≥ 140 또는 확장기 혈압 ≥ 90으로 정의됩니다. 또는
- 환자는 공인 의사가 진단한 고혈압으로 알려져 있습니다.
임신 전 알려진 당뇨병 유형 1 또는 2
다음 중 하나가 존재할 때 당뇨병 진단이 확정됩니다.
- 공복 혈당 ≥ 126mg/dl
- 75g 경구 포도당 내성 검사 중 2시간 혈장 포도당 수치 ≥ 200mg/dL 또는
- 환자가 당뇨병(1형 또는 2형)으로 알려져 있고 인증된 의사가 진단한 경우
약물로 조절되지 않는 갑상선 기능 장애:
- 갑상선 기능 항진증, 진단은 다음과 같은 경우에 이루어집니다.
- 말초 혈액 TSH <0,5 mIU/L 및 fT4 >1,9 ng/dl 또는
환자가 공인 의사로부터 갑상선 기능 항진증 진단을 받은 경우
갑상선기능저하증 진단은 다음과 같은 경우에 이루어집니다.
- 말초 혈액 TSH >5 mIU/L 및 fT4 <0,7 ng/dl 또는
- 환자가 공인 의사로부터 갑상선기능저하증 진단을 받은 경우
- 기타 내분비 장애(쿠싱 증후군, 부신 기능 부전, 말단 비대증 포함): 진단을 위해 인증된 내분비 전문의의 의견을 신뢰합니다.
- 심혈관 질환(관상 동맥 질환, 부정맥, 심장 판막 질환 및 심부전 포함): 진단을 위해 공인 심장 전문의의 의견을 신뢰합니다.
- 신장 질환/기능 부전: 진단을 위해 인증된 신장 전문의의 의견을 신뢰합니다.
- 전신성 홍반성 루푸스: 진단을 위해 인증된 내과 의사의 의견을 신뢰합니다.
- 항인지질 증후군: 진단을 위해 인증된 내과 의사의 의견을 신뢰합니다.
- 간 기능 장애/질병: 진단을 위해 인증된 위장병 전문의의 의견을 신뢰합니다.
- 전자간증의 병력
- 염색체 이상, 사지 또는 기관의 구조적 기형 또는 기타 출생 전 진단된 증후군 또는 결함과 같은 알려진 이상이 있는 태아를 임신한 여성
- 다태임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ART 치료를 받고 있는 난임 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자
말초 혈액 수집.
MOCK 냉동 배아 준비 주기.
자궁내막 피펠 생검.
월경 혈액 수집.
설문지.
영양/대사 평가.
심장 워크업.
선입견 및 산전 초음파.
혈압 측정.
소변 분석.
|
마취 없이 시술하며 약 5분 정도 소요됩니다. 작은 플라스틱 피펠을 자궁경부를 통해 자궁강으로 넣습니다. 자궁내막 조직은 피펠로 흡인됩니다.
초음파를 이용한 태아 생체 측정 및 도플러 흐름 연구의 평가.
말초 정맥혈의 단일 천자 수집.
플라스틱 컵에 소변을 수집합니다.
호르몬 기준선(주기의 2일째 또는 내분비 평가를 사용한 확인)에서 매일 에스트라디올(progynova, oestrogel) 투여를 시작합니다.
자궁내막의 적절한 두께(≥6.5mm)에 도달하면(보통 10-14일 후) 프로게스테론을 매일 투여합니다.
프로게스테론 투여 6일 후 피펠 생검을 시행합니다.
이 테스트 주기가 끝나고 월경이 시작되면 환자는 월경 컵에서 월경 흐름이 심하거나 붉은 흐름의 첫날 밤에 월경 흐름을 수집하도록 요청받습니다.
다음날 환자는 채혈한 생리혈을 저희 센터로 가져오셔서 ART 치료 시작에 필요한 혈액 분석을 받게 됩니다.
환자가 작성해야 하는 설문지
최소 6시간 동안 월경량이 많은 첫날 동안 월경 혈액 수집
BIA/전신 MRI에 의한 체성분 분석 및 휴식 에너지 소비(REE) 분석을 포함합니다.
경흉부 초음파를 사용합니다.
혈압 측정
|
|
난모세포 수용체
말초 혈액 수집.
MOCK 냉동 배아 준비 주기.
자궁내막 피펠 생검.
월경 혈액 수집.
설문지.
영양/대사 평가.
심장 워크업.
선입견 및 산전 초음파.
혈압 측정.
소변 분석.
|
마취 없이 시술하며 약 5분 정도 소요됩니다. 작은 플라스틱 피펠을 자궁경부를 통해 자궁강으로 넣습니다. 자궁내막 조직은 피펠로 흡인됩니다.
초음파를 이용한 태아 생체 측정 및 도플러 흐름 연구의 평가.
말초 정맥혈의 단일 천자 수집.
플라스틱 컵에 소변을 수집합니다.
호르몬 기준선(주기의 2일째 또는 내분비 평가를 사용한 확인)에서 매일 에스트라디올(progynova, oestrogel) 투여를 시작합니다.
자궁내막의 적절한 두께(≥6.5mm)에 도달하면(보통 10-14일 후) 프로게스테론을 매일 투여합니다.
프로게스테론 투여 6일 후 피펠 생검을 시행합니다.
이 테스트 주기가 끝나고 월경이 시작되면 환자는 월경 컵에서 월경 흐름이 심하거나 붉은 흐름의 첫날 밤에 월경 흐름을 수집하도록 요청받습니다.
다음날 환자는 채혈한 생리혈을 저희 센터로 가져오셔서 ART 치료 시작에 필요한 혈액 분석을 받게 됩니다.
환자가 작성해야 하는 설문지
최소 6시간 동안 월경량이 많은 첫날 동안 월경 혈액 수집
BIA/전신 MRI에 의한 체성분 분석 및 휴식 에너지 소비(REE) 분석을 포함합니다.
경흉부 초음파를 사용합니다.
혈압 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMI(kg/m2)
기간: 일년
|
키와 몸무게 측정.
작업 패키지 1: 사전 개념, 대사 분석 작업 패키지 2: 임신 중, 대사 분석
|
일년
|
|
총 에너지 소비량(kcal/일)
기간: 일년
|
작업 패키지 1: 사전 개념, 대사 분석 작업 패키지 2: 임신 중, 대사 분석
|
일년
|
|
6MWT의 랩 수(숫자)
기간: 일년
|
6분 걷기 테스트 작업 패키지 1: 선입견, 대사 분석 작업 패키지 2: 임신 중, 대사 분석
|
일년
|
|
6MWT의 포화 시작 및 종료(%)
기간: 일년
|
6분 걷기 테스트 작업 패키지 1: 선입견, 대사 분석 작업 패키지 2: 임신 중, 대사 분석
|
일년
|
|
6MWT의 펄스 시작 및 끝
기간: 일년
|
6분 걷기 테스트 작업 패키지 1: 선입견, 대사 분석 작업 패키지 2: 임신 중, 대사 분석
|
일년
|
|
유효 최대 핸드그립 강도(KPa)
기간: 일년
|
행그립 강도 작업 패키지 1: 선입견, 대사 분석 작업 패키지 2: 임신 중, 대사 분석
|
일년
|
|
효과적인 손잡이 강도의 50%까지의 시간(들)
기간: 일년
|
행그립 강도 작업 패키지 1: 선입견, 대사 분석 작업 패키지 2: 임신 중, 대사 분석
|
일년
|
|
IVSD(mm)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 및 좌심실 수축기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
PWTd(mm)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 및 좌심실 수축기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
LVEDD(mm)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 및 좌심실 수축기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
IVS(mm)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 및 좌심실 수축기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
PWT(mm)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 및 좌심실 수축기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
LVESD(mm)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 및 좌심실 수축기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
LV 질량(인덱스) mg/m2
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 및 좌심실 수축기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
LVEF(시각적, 수동 수정 Simpson의 복엽기, 자동 EF)(%)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 및 좌심실 수축기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
LV GLS(LV MW)(-%)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 및 좌심실 수축기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
전자파 속도(cm/s)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 이완기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
A파 속도(cm/s)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 이완기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
감속 시간(ms)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 이완기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
E/A 비율
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 이완기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
중격벽 e'(cm/s)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 이완기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
측벽 e'(cm/s)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 이완기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
E/e' 비율
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 이완기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
중격 e'/측면 e' 비율
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심실 이완기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
LA AP 직경(mm)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심방 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
LAESVi (mL/M2)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심방 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
라 스트레인(-%)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 좌심방 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
탭스(mm)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 우심실 및 RV 수축기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
RV s' (cm)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 우심실 및 RV 수축기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
RV GLS (RV MW) (-%)
기간: 일년
|
경흉부 초음파 우심실 및 RV 수축기 기능 평가 작업 패키지 1: 임신 전, 작업 패키지 2: 임신 중, 심장 평가
|
일년
|
|
수축기, 이완기 혈압 및 평균 동맥압(mmHg)
기간: 일년
|
혈압 측정 장치.
작업 패키지 1: 선입견 작업 패키지 2: 임신 중
|
일년
|
|
자궁 동맥의 박동 지수
기간: 일년
|
초음파 작업 패키지 1: 선입견 작업 패키지 2: 임신 중
|
일년
|
|
(하)자궁내막 흐름(1,2,3)
기간: 일년
|
초음파 작업 패키지 1: 선입견 작업 패키지 2: 임신 중
|
일년
|
|
PRL mRNA 발현
기간: 3 개월
|
RNA 시퀀싱 작업 패키지 1: 선입견
|
3 개월
|
|
PRL 생산량(ng/ml)
기간: 3 개월
|
ELISA 작업 패키지 1: 선입견
|
3 개월
|
|
IGFBP1 mRNA 발현
기간: 3 개월
|
RNA 시퀀싱 자궁내막 조직 작업 패키지 1: 선입견
|
3 개월
|
|
IGFBP1(pg/ml)
기간: 3 개월
|
ELISA 자궁내막 조직 작업 패키지 1: 선입견
|
3 개월
|
|
PlGF(pg/ml)
기간: 3 개월
|
혈액 샘플 작업 패키지 1: 선입견 작업 패키지 2: 임신 중
|
3 개월
|
|
sFLT1(pg/ml)
기간: 3 개월
|
혈액 샘플 작업 패키지 1: 선입견 작업 패키지 2: 임신 중
|
3 개월
|
|
셍 (ng/ml)
기간: 3 개월
|
혈액 샘플 작업 패키지 1: 선입견 작업 패키지 2: 임신 중
|
3 개월
|
|
양성 PE 스크리닝 발생률(%)
기간: 6 개월
|
태아 의학 기초 스크리닝 알고리즘.
작업 패키지 2: 임신 중
|
6 개월
|
|
예상 태아 체중(g)
기간: 일년
|
초음파 작업 패키지 2: 임신 중
|
일년
|
|
PI제대동맥
기간: 일년
|
초음파 작업 패키지 2: 임신 중
|
일년
|
|
PI자궁동맥
기간: 일년
|
초음파 작업 패키지 2: 임신 중
|
일년
|
|
진단 시 재태 연령 PE(주)
기간: 일년
|
작업 패키지 2: 임신 중
|
일년
|
|
PE 발생률(%)
기간: 일년
|
작업 패키지 2: 임신 중
|
일년
|
|
PE의 중증도(경증/중증)
기간: 일년
|
작업 패키지 2: 임신 중
|
일년
|
|
분만 시 재태 연령(주)
기간: 일년
|
작업 패키지 3: 배송 시
|
일년
|
|
출생 체중(그램)
기간: 일년
|
작업 패키지 3: 배송 시
|
일년
|
|
1, 5, 10분 후 아기의 APGAR 점수(1-10)
기간: 일년
|
작업 패키지 3: 배송 시
|
일년
|
|
태반의 다른 발현 유전자(DEG)
기간: 일년
|
작업 패키지 3: 전달 시 RNA 시퀀싱
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shari Mackens, PhD, MD, Medical director Brussels IVF
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22271HEART
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .