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根管治療後の痛みに対する ProTaper Ultimate システムの効果

2026年9月11日 更新者:Gulf Medical University

ProTaper Gold および ProTaper Ultimate システムを使用した準備のための歯内療法後の痛みの比較。無作為臨床試験

この臨床試験は、症候性根尖性歯周炎を伴う大臼歯の歯内療法後の痛みに対するプロ テーパー アルティメット ファイルとプロ テーパー ゴールド ファイルの効果を比較することを目的としています。

それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。

症候性根尖性歯周炎と診断された大臼歯で、Pro Taper Ultimate および Pro Taper Gold ファイルを使用した根管治療後の根管治療後の痛みの強度に違いがある場合は?

参加者は、Pro Taper Ultimate および Pro Taper Gold ファイルを使用して根管治療を受けます。

研究者は[Pro Taper UltimateとPro Taper Goldファイル]を比較して歯内療法後の痛みの強さを確認します

調査の概要

詳細な説明

この研究は、40 の第一下顎大臼歯で実施されます。各グループに 20 個の第一下顎大臼歯 (n = 20)。 患者は、1 から 2 までの番号が記載された不透明な密封された封筒を選ぶように求められます。結果の番号によって、参加者がどのグループに配置されるかが決まります。

グループ I: Pro Taper Ultimate を使用した根管準備。 グループ II: プロ テーパー ゴールドを使用した根管治療。

手順:

  1. 活力は、手順が実行される前に、コールドテストと電気パルプテストを使用して評価されます。 その上、可動性、触診、および打診テストは、根尖周囲の健康を評価するために行われます。 コールドパルプテストと電気パルプテストが機能していること、および反応が誘発されていることを確認するために、研究に含まれていない患者に対して両方のテストが実施されます。
  2. すべての患者は局所麻酔を受けます: 2% リドカインと 1:100,000 エピネフリン。
  3. 各歯はラバーダムを使用して分離され、アクセス キャビティは、豊富な水の下でラウンド バー (4 番) とテーパー フィッシャー ダイヤモンド バーを使用して準備されます。
  4. 滅菌エクスカベーターを使用して冠状髄組織を除去した後、作業長は、ステンレス鋼ハンド K ファイル サイズ #10 と頂点ロケーターを使用して決定され、口腔内の根尖 X 線写真を使用して確認されます。
  5. インストルメンテーションを 15 サイズの K ファイルに渡します。
  6. グループ I は ProTaper Ultimate ファイルを使用して準備されます。
  7. グループ II は、プロテーパー ゴールド ファイルを使用して準備されます。
  8. 頂端の開存性は、各器具間で #10 ファイルを使用して成形手順全体で維持されます。
  9. すべての運河は、全体の準備手順中に各ファイルの間に 10 mL の 3% NaOCl で灌漑されます。
  10. すべての根管は、準備の直後に塞がれます。
  11. すべての歯はレジンコンポジット修復物を使用して修復されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ajman Emirate
      • Ajman、Ajman Emirate、アラブ首長国連邦、4184
        • Gulf Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者は症候性の不可逆性歯髄と症候性の根尖性歯周炎と診断されました。
  • 18~70歳の患者
  • 永久下顎第一大臼歯。
  • 根元が完全に成熟した歯。
  • 根管治療に適した修復可能な歯。
  • 健康な患者。

除外基準:

  • 複雑な根管形態
  • 石灰化した根。
  • 内部および外部吸収を伴う歯。
  • 医学的に危険にさらされた患者。
  • 制限された口の開口部 (開口障害)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロテーパーアルティメット
ProTaper Ultimate ファイルを使用した根管準備。
ProTaper Ultimate ファイルを使用した根管準備。
アクティブコンパレータ:プロテーパーゴールドファイル
ProTaper Gold ファイルを使用した根管準備。
ProTaper Gold ファイルを使用した根管準備。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯内療法後の痛みのレベル
時間枠:24時間
Visual Analogue Scale を使用した痛みの強さの評価。 Visual Analogue Scale は、痛みの強さを測定します。 Visual Analogue Scale は 10cm の線で構成され、2 つの端点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表します。
24時間
歯内療法後の痛みのレベル
時間枠:72時間
Visual Analogue Scale を使用した痛みの強さの評価。 Visual Analogue Scale は、痛みの強さを測定します。 Visual Analogue Scale は 10cm の線で構成され、2 つの端点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表します。
72時間
歯内療法後の痛みのレベル
時間枠:1週間
Visual Analogue Scale を使用した痛みの強さの評価。 Visual Analogue Scale は、痛みの強さを測定します。 Visual Analogue Scale は 10cm の線で構成され、2 つの端点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表します。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月12日

一次修了 (実際)

2024年1月12日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月17日

最初の投稿 (実際)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月11日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB/COD/STD/33/June-2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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