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Effetto del sistema ProTaper Ultimate sul dolore post-endodontico

2 settembre 2024 aggiornato da: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Confronto del dolore post endodontico per la preparazione utilizzando i sistemi ProTaper Gold e ProTaper Ultimate. Uno studio clinico randomizzato

Questo studio clinico mira a confrontare l'effetto delle lime Pro Taper Ultimate e Pro Taper Gold sul dolore post-endodontico nei molari con parodontite apicale sintomatica.

La domanda principale a cui intende rispondere è:

Se c'è una differenza nell'intensità del dolore post-endodontico dopo la preparazione del canale radicolare utilizzando le lime Pro Taper Ultimate e Pro Taper Gold in un molare con diagnosi di parodontite apicale sintomatica?

I partecipanti saranno sottoposti a trattamento canalare utilizzando le lime Pro Taper Ultimate e Pro Taper Gold.

I ricercatori confronteranno [le lime Pro Taper Ultimate e Pro Taper Gold] per vedere l'intensità del dolore post-endodontico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto su 40 primi molari mandibolari; con 20 primi molari mandibolari in ciascun gruppo (n=20). Al paziente verrà chiesto di scegliere una busta sigillata opaca che conterrà un numero da 1 a 2. Il numero risultante determinerà in quale gruppo verranno inseriti i partecipanti.

Gruppo I: preparazione del canale radicolare con Pro Taper Ultimate. Gruppo II: preparazione del canale radicolare con Pro Taper Gold.

Passaggi procedurali:

  1. La vitalità sarà valutata utilizzando test del freddo e test della polpa elettrica prima che la procedura venga eseguita. Inoltre, verranno eseguiti test di mobilità, palpazione e percussione per valutare la salute periapicale. Al fine di garantire che i test della polpa fredda ed elettrica funzionino e che venga suscitata una risposta, entrambi i test verranno eseguiti su pazienti non inclusi nello studio.
  2. Tutti i pazienti riceveranno anestesia locale: lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000.
  3. Ogni dente verrà isolato con una diga di gomma e la cavità di accesso verrà preparata utilizzando una fresa rotonda (n. 4) e una fresa diamantata a fessura conica sotto abbondante acqua.
  4. Dopo la rimozione dei tessuti della polpa coronale utilizzando un escavatore sterile, la lunghezza di lavoro sarà determinata con file K manuali in acciaio inossidabile misura n. 10 e l'uso di un localizzatore apicale e confermata mediante radiografie periapicali intraorali.
  5. Strumentazione manuale su file K di 15 dimensioni.
  6. Il gruppo I verrà preparato utilizzando le lime ProTaper Ultimate.
  7. Il gruppo II verrà preparato utilizzando le lime ProTaper Gold.
  8. La pervietà apicale verrà mantenuta per tutta la procedura di sagomatura utilizzando la lima n. 10 tra ogni strumento.
  9. Tutti i canali saranno irrigati con 10 mL di NaOCl al 3% tra ogni file durante l'intera procedura di preparazione.
  10. Tutti i canali radicolari verranno otturati subito dopo la preparazione.
  11. Tutti i denti saranno restaurati utilizzando restauri in resina composita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al paziente sono stati diagnosticati pulpiti sintomatici irreversibili e parodontite apicale sintomatica.
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Primi molari mandibolari permanenti.
  • Denti con una radice completamente matura.
  • Denti restaurabili indicati per il trattamento endodontico.
  • Pazienti sani.

Criteri di esclusione:

  • Morfologia complessa del canale radicolare
  • Radici calcificate.
  • Denti con riassorbimento interno ed esterno.
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  • Aperture della bocca ristrette (trisma).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ProTaper Ultimate
Preparazione del canale radicolare utilizzando le lime ProTaper Ultimate.
Procedura: ProTaper Ultimate
Preparazione del canale radicolare utilizzando le lime ProTaper Ultimate.
Comparatore attivo: Lime ProTaper Gold
Preparazione del canale radicolare con lime ProTaper Gold.
Procedura: ProTaper Oro
Preparazione del canale radicolare con lime ProTaper Gold.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di dolore post-endodontico
Lasso di tempo: 24 ore
Valutazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva. La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore. La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con due estremi che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere)
24 ore
Il livello di dolore post-endodontico
Lasso di tempo: 72 ore
Valutazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva. La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore. La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con due estremi che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere)
72 ore
Il livello di dolore post-endodontico
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione dell'intensità del dolore mediante la scala analogica visiva. La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore. La scala analogica visiva è costituita da una linea di 10 cm, con due estremi che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulf Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB/COD/STD/33/June-2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore Post Endodontico

Prove cliniche su ProTaper Ultimate

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