Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ProTaper Ultimate System på postendodontisk smärta

11 september 2026 uppdaterad av: Gulf Medical University

Jämförelse av postendodontisk smärta för förberedelse med ProTaper Gold och ProTaper Ultimate Systems. En randomiserad klinisk studie

Denna kliniska prövning syftar till att jämföra effekten av Pro Taper Ultimate- och Pro Taper Gold-filer på post-endodontisk smärta i molarer med symtomatisk apikal parodontit.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Om det finns en skillnad i post-endodontisk smärtintensitet efter förberedelse av rotfyllning med Pro Taper Ultimate- och Pro Taper Gold-filer i molar med diagnosen symtomatisk apikal parodontit?

Deltagarna kommer att genomgå rotbehandling med Pro Taper Ultimate- och Pro Taper Gold-filer.

Forskare kommer att jämföra [Pro Taper Ultimate- och Pro Taper Gold-filer] för att se intensiteten av postendodontisk smärta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på 40 första mandibulära molarer; med 20 första mandibulära molarer i varje grupp (n=20). Patienten kommer att bli ombedd att välja ett ogenomskinligt förseglat kuvert som innehåller ett nummer från 1 till 2. Det resulterande numret avgör i vilken grupp deltagarna kommer att placeras.

Grupp I: Rotfyllning med Pro Taper Ultimate. Grupp II: Rotfyllning med Pro Taper Gold.

Procedursteg:

  1. Vitalitet kommer att bedömas med hjälp av kalltester och elektrisk massatestning innan proceduren utförs. Dessutom kommer rörlighet, palpation och slagverkstester att göras för att bedöma periapikal hälsa. För att säkerställa att de kalla och elektriska massatesterna fungerar, och att ett svar framkallas, kommer båda testerna att utföras på patienter som inte ingår i studien.
  2. Alla patienter kommer att få lokalbedövning: 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin.
  3. Varje tand kommer att isoleras med hjälp av en gummidamm, och åtkomsthålan kommer att förberedas med en rund borr (nr.4) och avsmalnande sprickdiamantborr under rikligt med vatten.
  4. Efter avlägsnande av koronala pulpavävnader med hjälp av en steril grävmaskin, kommer arbetslängden att bestämmas med hand K-filer av rostfritt stål storlek #10 och användning av en apexlocator och bekräftas med intraorala periapikala röntgenbilder.
  5. Handinstrumentering till 15-stora K-filer.
  6. Grupp I kommer att förberedas med hjälp av ProTaper Ultimate-filer.
  7. Grupp II kommer att förberedas med hjälp av ProTaper Gold-filer.
  8. Apikal öppenhet kommer att bibehållas under hela formningsproceduren med hjälp av #10-filen mellan varje instrument.
  9. Alla kanalerna kommer att sköljas med 10 ml 3% NaOCl mellan varje fil under hela förberedelseproceduren.
  10. Alla rotkanaler kommer att täppas till direkt efter beredning.
  11. Alla tänder kommer att återställas med hartskompositrestaurering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ajman Emirate
      • Ajman, Ajman Emirate, Förenade arabemiraten, 4184
        • Gulf Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten diagnostiserades med symtomatisk irreversibel pulpit och symtomatisk apikal parodontit.
  • 18-70 år gamla patienter
  • Permanenta mandibulära första molarer.
  • Tänder med fullmognad rot.
  • Återställbara tänder indicerade för endodontisk behandling.
  • Friska patienter.

Exklusions kriterier:

  • Komplex rotkanalsmorfologi
  • Förkalkade rötter.
  • Tänder med inre och yttre resorption.
  • Medicinskt komprometterade patienter.
  • Begränsade munöppningar (trismus).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ProTaper Ultimate
Rotkanalförberedelse med ProTaper Ultimate-filer.
Rotkanalförberedelse med ProTaper Ultimate-filer.
Aktiv komparator: ProTaper Gold-filer
Rotkanalförberedelse med hjälp av ProTaper Gold-filer.
Rotkanalförberedelse med hjälp av ProTaper Gold-filer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivån av postendodontisk smärta
Tidsram: 24 timmar
Utvärdering av smärtintensiteten med hjälp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara)
24 timmar
Nivån av postendodontisk smärta
Tidsram: 72 timmar
Utvärdering av smärtintensiteten med hjälp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara)
72 timmar
Nivån av postendodontisk smärta
Tidsram: 1 vecka
Utvärdering av smärtintensiteten med hjälp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale mäter smärtintensiteten. Den visuella analoga skalan består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara)
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Första postat (Faktisk)

28 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB/COD/STD/33/June-2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera