Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv systému ProTaper Ultimate na postendodontickou bolest

2. září 2024 aktualizováno: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Porovnání postendodontické bolesti při preparaci pomocí systémů ProTaper Gold a ProTaper Ultimate. Randomizovaná klinická studie

Tato klinická studie si klade za cíl porovnat účinek pilníků Pro Taper Ultimate a Pro Taper Gold na postendodontickou bolest v molárech se symptomatickou apikální parodontitidou.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Existuje rozdíl v intenzitě postendodontické bolesti po preparaci kořenového kanálku pomocí pilníků Pro Taper Ultimate a Pro Taper Gold u moláru s diagnostikovanou symptomatickou apikální parodontitidou?

Účastníci podstoupí ošetření kořenových kanálků pomocí pilníků Pro Taper Ultimate a Pro Taper Gold.

Vědci budou porovnávat [soubory Pro Taper Ultimate a Pro Taper Gold], aby viděli intenzitu postendodontické bolesti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na 40 prvních mandibulárních molárech; s 20 prvními mandibulárními moláry v každé skupině (n=20). Pacient bude požádán, aby si vybral neprůhlednou zapečetěnou obálku, která bude obsahovat číslo od 1 do 2. Výsledné číslo určí, do které skupiny budou účastníci zařazeni.

Skupina I: Příprava kořenového kanálku pomocí Pro Taper Ultimate. Skupina II: Preparace kořenového kanálku pomocí Pro Taper Gold.

Procedurální kroky:

  1. Vitalita bude před provedením procedury hodnocena pomocí chladových testů a testování elektrické buničiny. Kromě toho budou provedeny testy mobility, palpace a poklepu k posouzení periapikálního zdraví. Aby bylo zajištěno, že testy studené a elektrické pulpy fungují a že je vyvolána odezva, budou oba testy provedeny na pacientech nezařazených do studie.
  2. Všichni pacienti dostanou lokální anestezii: 2% lidokain s 1:100 000 epinefrinu.
  3. Každý zub bude izolován pomocí kofferdamu a přístupová dutina bude připravena pomocí kulatého vrtáku (č. 4) a diamantového vrtáku s kuželovou fisurou pod vydatným množstvím vody.
  4. Po odstranění tkání koronální dřeně pomocí sterilního exkavátoru bude pracovní délka stanovena ručními K-filemi z nerezové oceli velikosti #10 a použitím apex lokátoru a potvrzena pomocí intraorálních periapikálních rentgenových snímků.
  5. Ruční instrumentace na 15-ti velikost K souborů.
  6. Skupina I bude připravena pomocí souborů ProTaper Ultimate.
  7. Skupina II bude připravena pomocí souborů ProTaper Gold.
  8. Apikální průchodnost bude zachována po celou dobu tvarování pomocí souboru #10 mezi každým nástrojem.
  9. Během celého postupu přípravy budou všechny kanálky mezi každým pilníkem proplachovány 10 ml 3% NaOCl.
  10. Všechny kořenové kanálky budou uzavřeny ihned po přípravě.
  11. Všechny zuby budou obnoveny pomocí náhrady z pryskyřičného kompozitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi byla diagnostikována symptomatická ireverzibilní pulpita a symptomatická apikální parodontitida.
  • Pacienti ve věku 18-70 let
  • Stálé mandibulární první stoličky.
  • Zuby s plně vyzrálým kořenem.
  • Obnovitelné zuby indikované k endodontickému ošetření.
  • Zdraví pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Složitá morfologie kořenového kanálku
  • Kalcifikované kořeny.
  • Zuby s vnitřní a vnější resorpcí.
  • Lékařsky ohrožení pacienti.
  • Omezené otevírání úst (trismus).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ProTaper Ultimate
Příprava kořenového kanálku pomocí souborů ProTaper Ultimate.
Postup: ProTaper Ultimate
Příprava kořenového kanálku pomocí souborů ProTaper Ultimate.
Aktivní komparátor: Pilníky ProTaper Gold
Preparace kořenového kanálku pomocí pilníků ProTaper Gold.
Postup: ProTaper Gold
Preparace kořenového kanálku pomocí pilníků ProTaper Gold.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň postendodontické bolesti
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály. Vizuální analogová stupnice měří intenzitu bolesti. Vizuální analogová škála se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak hrozná, jak jen může být)
24 hodin
Úroveň postendodontické bolesti
Časové okno: 72 hodin
Hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály. Vizuální analogová stupnice měří intenzitu bolesti. Vizuální analogová škála se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak hrozná, jak jen může být)
72 hodin
Úroveň postendodontické bolesti
Časové okno: 1 týden
Hodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály. Vizuální analogová stupnice měří intenzitu bolesti. Vizuální analogová škála se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak hrozná, jak jen může být)
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulf Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB/COD/STD/33/June-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postendodontická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit