Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ProTaper Ultimate System på post-endodontisk smerte

17. mai 2024 oppdatert av: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Sammenligning av postendodontisk smerte for forberedelse ved bruk av ProTaper Gold og ProTaper Ultimate Systems. En randomisert klinisk studie

Denne kliniske studien tar sikte på å sammenligne effekten av Pro Taper Ultimate- og Pro Taper Gold-filer på post-endodontiske smerter i molarer med symptomatisk apikal periodontitt.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Hvis det er en forskjell i post-endodontisk smerteintensitet etter rotkanalforberedelse ved bruk av Pro Taper Ultimate og Pro Taper Gold filer i molar diagnostisert med symptomatisk apikal periodontitt?

Deltakerne vil gjennomgå rotbehandling med Pro Taper Ultimate- og Pro Taper Gold-filer.

Forskere vil sammenligne [Pro Taper Ultimate- og Pro Taper Gold-filer] for å se intensiteten av post-endodontiske smerter

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført på 40 første jeksler under underkjeven; med 20 første underkjevemolarer i hver gruppe (n=20). Pasienten vil bli bedt om å velge en ugjennomsiktig forseglet konvolutt som vil inneholde et tall fra 1 til 2. Det resulterende tallet vil avgjøre hvilken gruppe deltakerne skal plasseres i.

Gruppe I: Rotfylling med Pro Taper Ultimate. Gruppe II: Rotfylling med Pro Taper Gold.

Prosedyretrinn:

  1. Vitalitet vil bli vurdert ved hjelp av kaldtester og elektrisk massetesting før prosedyren utføres. Dessuten vil mobilitets-, palpasjons- og perkusjonstester bli gjort for å vurdere periapikal helse. For å sikre at de kalde og elektriske massetestene fungerer, og at det utløses respons, vil begge testene bli utført på pasienter som ikke er inkludert i studien.
  2. Alle pasientene vil få lokalbedøvelse: 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin.
  3. Hver tann vil bli isolert ved hjelp av en kofferdam, og tilgangshulen vil bli klargjort ved hjelp av en rund bor (nr. 4) og konisk fissur diamantbor under rikelig vann.
  4. Etter fjerning av koronalmassevev ved hjelp av en steril gravemaskin, vil arbeidslengden bli bestemt med K-filer i rustfritt stål størrelse #10 og bruk av en apex-lokalisering og bekreftet ved hjelp av intraorale periapikale røntgenbilder.
  5. Håndinstrumentering til 15-størrelses K-filer.
  6. Gruppe I vil bli forberedt ved å bruke ProTaper Ultimate-filer.
  7. Gruppe II vil bli klargjort ved hjelp av ProTaper Gold-filer.
  8. Apikal åpenhet vil opprettholdes gjennom formingsprosedyren ved å bruke #10-filen mellom hvert instrument.
  9. Alle kanalene vil bli vannet med 10 ml 3 % NaOCl mellom hver fil under hele forberedelsesprosedyren.
  10. Alle rotkanalene vil tettes direkte etter tilberedning.
  11. Alle tennene vil bli restaurert ved hjelp av harpikskomposittrestaurering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten ble diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpit og symptomatisk apikal periodontitt.
  • 18-70 år gamle pasienter
  • Permanente mandibulære første jeksler.
  • Tenner med fullmodnet rot.
  • Restaurerbare tenner indisert for endodontisk behandling.
  • Friske pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kompleks rotkanalmorfologi
  • Forkalkede røtter.
  • Tenner med intern og ekstern resorpsjon.
  • Medisinsk kompromitterte pasienter.
  • Begrensede munnåpninger (trismus).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ProTaper Ultimate
Forberedelse av rotkanalen ved hjelp av ProTaper Ultimate-filer.
Fremgangsmåte: ProTaper Ultimate
Forberedelse av rotkanalen ved hjelp av ProTaper Ultimate-filer.
Aktiv komparator: ProTaper Gold-filer
Forberedelse av rotkanalen ved hjelp av ProTaper Gold-filer.
Fremgangsmåte: ProTaper gull
Forberedelse av rotkanalen ved hjelp av ProTaper Gold-filer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået av post-endodontisk smerte
Tidsramme: 24 timer
Evaluering av smerteintensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det muligens kan være)
24 timer
Nivået av post-endodontisk smerte
Tidsramme: 72 timer
Evaluering av smerteintensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det muligens kan være)
72 timer
Nivået av post-endodontisk smerte
Tidsramme: 1 uke
Evaluering av smerteintensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale. Visual Analogue Scale måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skalaen består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det muligens kan være)
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gulf Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB/COD/STD/33/June-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post endodontisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere