- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05747183
Efeito do sistema ProTaper Ultimate na dor pós-endodôntica
Comparação da dor pós-endodôntica para preparo usando os sistemas ProTaper Gold e ProTaper Ultimate. Um estudo clínico randomizado
Este ensaio clínico tem como objetivo comparar o efeito das limas Pro Taper Ultimate e Pro Taper Gold na dor pós-endodôntica em molares com periodontite apical sintomática.
A principal questão que pretende responder é:
Se houver uma diferença na intensidade da dor pós-endodôntica após o preparo do canal radicular usando as limas Pro Taper Ultimate e Pro Taper Gold em molar diagnosticado com periodontite apical sintomática?
Os participantes serão submetidos a tratamento endodôntico com limas Pro Taper Ultimate e Pro Taper Gold.
Os pesquisadores irão comparar [as limas Pro Taper Ultimate e Pro Taper Gold] para ver a intensidade da dor pós-endodôntica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em 40 primeiros molares inferiores; com 20 primeiros molares inferiores em cada grupo (n=20). O paciente será solicitado a escolher um envelope opaco lacrado que conterá um número de 1 a 2. O número resultante determinará em qual grupo os participantes serão colocados.
Grupo I: Preparo do canal radicular com Pro Taper Ultimate. Grupo II: Preparo do canal radicular com Pro Taper Gold.
Etapas processuais:
- A vitalidade será avaliada por meio de testes de frio e teste elétrico da polpa antes da realização do procedimento. Além disso, testes de mobilidade, palpação e percussão serão feitos para avaliar a saúde periapical. Para garantir que os testes de polpa fria e elétrica estejam funcionando e uma resposta seja eliciada, ambos os testes serão realizados em pacientes não incluídos no estudo.
- Todos os pacientes receberão anestesia local: lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
- Cada dente será isolado com um dique de borracha e a cavidade de acesso será preparada com uma broca redonda (nº 4) e uma broca diamantada de fissura cônica sob água abundante.
- Após a remoção dos tecidos pulpares coronais usando uma escavadeira estéril, o comprimento de trabalho será determinado com limas manuais de aço inoxidável tamanho K nº 10 e o uso de um localizador de ápice e confirmado por meio de radiografias periapicais intraorais.
- Instrumentação manual para limas K de tamanho 15.
- O grupo I será preparado com limas ProTaper Ultimate.
- O grupo II será preparado com limas ProTaper Gold.
- A permeabilidade apical será mantida durante todo o procedimento de modelagem usando a lima nº 10 entre cada instrumento.
- Todos os canais serão irrigados com 10 mL de NaOCl 3% entre cada lima durante todo o procedimento de preparo.
- Todos os canais radiculares serão obturados diretamente após a preparação.
- Todos os dentes serão restaurados com resina composta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ajman Emirate
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Ajman, Ajman Emirate, Emirados Árabes Unidos, 4184
- Gulf Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente foi diagnosticado com púlpitos irreversíveis sintomáticos e periodontite apical sintomática.
- pacientes de 18 a 70 anos
- Primeiros molares inferiores permanentes.
- Dentes com raiz totalmente amadurecida.
- Dentes restauráveis indicados para tratamento endodôntico.
- Pacientes saudáveis.
Critério de exclusão:
- Morfologia complexa do canal radicular
- Raízes calcificadas.
- Dentes com reabsorção interna e externa.
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Abertura bucal restrita (trismo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ProTaper Ultimate
Preparo do canal radicular com limas ProTaper Ultimate.
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Preparo do canal radicular com limas ProTaper Ultimate.
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Comparador Ativo: Limas ProTaper Gold
Preparo do canal radicular com limas ProTaper Gold.
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Preparo do canal radicular com limas ProTaper Gold.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 24 horas
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Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica.
A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor.
A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
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24 horas
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O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 72 horas
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Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica.
A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor.
A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
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72 horas
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O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 1 semana
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Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica.
A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor.
A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
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1 semana
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB/COD/STD/33/June-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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