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Efeito do sistema ProTaper Ultimate na dor pós-endodôntica

11 de setembro de 2026 atualizado por: Gulf Medical University

Comparação da dor pós-endodôntica para preparo usando os sistemas ProTaper Gold e ProTaper Ultimate. Um estudo clínico randomizado

Este ensaio clínico tem como objetivo comparar o efeito das limas Pro Taper Ultimate e Pro Taper Gold na dor pós-endodôntica em molares com periodontite apical sintomática.

A principal questão que pretende responder é:

Se houver uma diferença na intensidade da dor pós-endodôntica após o preparo do canal radicular usando as limas Pro Taper Ultimate e Pro Taper Gold em molar diagnosticado com periodontite apical sintomática?

Os participantes serão submetidos a tratamento endodôntico com limas Pro Taper Ultimate e Pro Taper Gold.

Os pesquisadores irão comparar [as limas Pro Taper Ultimate e Pro Taper Gold] para ver a intensidade da dor pós-endodôntica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo será realizado em 40 primeiros molares inferiores; com 20 primeiros molares inferiores em cada grupo (n=20). O paciente será solicitado a escolher um envelope opaco lacrado que conterá um número de 1 a 2. O número resultante determinará em qual grupo os participantes serão colocados.

Grupo I: Preparo do canal radicular com Pro Taper Ultimate. Grupo II: Preparo do canal radicular com Pro Taper Gold.

Etapas processuais:

  1. A vitalidade será avaliada por meio de testes de frio e teste elétrico da polpa antes da realização do procedimento. Além disso, testes de mobilidade, palpação e percussão serão feitos para avaliar a saúde periapical. Para garantir que os testes de polpa fria e elétrica estejam funcionando e uma resposta seja eliciada, ambos os testes serão realizados em pacientes não incluídos no estudo.
  2. Todos os pacientes receberão anestesia local: lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
  3. Cada dente será isolado com um dique de borracha e a cavidade de acesso será preparada com uma broca redonda (nº 4) e uma broca diamantada de fissura cônica sob água abundante.
  4. Após a remoção dos tecidos pulpares coronais usando uma escavadeira estéril, o comprimento de trabalho será determinado com limas manuais de aço inoxidável tamanho K nº 10 e o uso de um localizador de ápice e confirmado por meio de radiografias periapicais intraorais.
  5. Instrumentação manual para limas K de tamanho 15.
  6. O grupo I será preparado com limas ProTaper Ultimate.
  7. O grupo II será preparado com limas ProTaper Gold.
  8. A permeabilidade apical será mantida durante todo o procedimento de modelagem usando a lima nº 10 entre cada instrumento.
  9. Todos os canais serão irrigados com 10 mL de NaOCl 3% entre cada lima durante todo o procedimento de preparo.
  10. Todos os canais radiculares serão obturados diretamente após a preparação.
  11. Todos os dentes serão restaurados com resina composta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ajman Emirate
      • Ajman, Ajman Emirate, Emirados Árabes Unidos, 4184
        • Gulf Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente foi diagnosticado com púlpitos irreversíveis sintomáticos e periodontite apical sintomática.
  • pacientes de 18 a 70 anos
  • Primeiros molares inferiores permanentes.
  • Dentes com raiz totalmente amadurecida.
  • Dentes restauráveis ​​indicados para tratamento endodôntico.
  • Pacientes saudáveis.

Critério de exclusão:

  • Morfologia complexa do canal radicular
  • Raízes calcificadas.
  • Dentes com reabsorção interna e externa.
  • Pacientes medicamente comprometidos.
  • Abertura bucal restrita (trismo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ProTaper Ultimate
Preparo do canal radicular com limas ProTaper Ultimate.
Preparo do canal radicular com limas ProTaper Ultimate.
Comparador Ativo: Limas ProTaper Gold
Preparo do canal radicular com limas ProTaper Gold.
Preparo do canal radicular com limas ProTaper Gold.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 24 horas
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
24 horas
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 72 horas
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
72 horas
O nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 1 semana
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica. A Escala Visual Analógica mede a intensidade da dor. A Escala Visual Analógica consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('dor tão ruim quanto possível)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB/COD/STD/33/June-2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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