Wirkung des ProTaper Ultimate Systems auf postendodontische Schmerzen
2. September 2024 aktualisiert von: Rania Zaarour, Gulf Medical University
Vergleich postendodontischer Schmerzen bei der Präparation mit den ProTaper Gold- und ProTaper Ultimate-Systemen. Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Pro Taper Ultimate- und Pro Taper Gold-Feilen auf postendodontische Schmerzen bei Molaren mit symptomatischer apikaler Parodontitis zu vergleichen.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
Gibt es einen Unterschied in der postendodontischen Schmerzintensität nach Wurzelkanalaufbereitung mit Pro Taper Ultimate und Pro Taper Gold Feilen bei Molaren mit diagnostizierter symptomatischer apikaler Parodontitis?
Die Teilnehmer werden einer Wurzelkanalbehandlung mit Pro Taper Ultimate- und Pro Taper Gold-Feilen unterzogen.
Die Forscher werden [Pro Taper Ultimate- und Pro Taper Gold-Feilen] vergleichen, um die Intensität postendodontischer Schmerzen zu sehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird an 40 ersten Unterkiefermolaren durchgeführt; mit 20 ersten Unterkiefermolaren in jeder Gruppe (n=20). Der Patient wird gebeten, einen undurchsichtigen versiegelten Umschlag mit einer Zahl von 1 bis 2 zu nehmen. Die resultierende Zahl bestimmt, in welche Gruppe die Teilnehmer eingeteilt werden.
Gruppe I: Wurzelkanalaufbereitung mit Pro Taper Ultimate. Gruppe II: Wurzelkanalaufbereitung mit Pro Taper Gold.
Verfahrensschritte:
- Die Vitalität wird vor der Durchführung des Eingriffs mit Kältetests und elektrischem Zellstofftest beurteilt. Außerdem werden Mobilitäts-, Palpations- und Perkussionstests durchgeführt, um die periapikale Gesundheit zu beurteilen. Um sicherzustellen, dass der Kälte- und der Elektropulpa-Test funktionieren und eine Reaktion ausgelöst wird, werden beide Tests an Patienten durchgeführt, die nicht in die Studie aufgenommen wurden.
- Alle Patienten erhalten eine Lokalanästhesie: 2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin.
- Jeder Zahn wird mit einem Kofferdam isoliert, und die Zugangskavität wird mit einem Rosenbohrer (Nr. 4) und einem Diamantbohrer mit konischer Fissur unter reichlich Wasser präpariert.
- Nach der Entfernung des koronalen Pulpagewebes mit einem sterilen Exkavator wird die Arbeitslänge mit Hand-K-Feilen aus rostfreiem Stahl der Größe Nr. 10 und der Verwendung eines Apexlokators bestimmt und durch intraorale periapikale Röntgenaufnahmen bestätigt.
- Handinstrumente für K-Dateien der Größe 15.
- Gruppe I wird mit ProTaper Ultimate Feilen präpariert.
- Gruppe II wird mit ProTaper Gold Feilen präpariert.
- Die apikale Durchgängigkeit wird während des Formgebungsverfahrens unter Verwendung der Feile Nr. 10 zwischen jedem Instrument aufrechterhalten.
- Alle Kanäle werden während des gesamten Präparationsverfahrens zwischen jeder Feile mit 10 ml 3 % NaOCl gespült.
- Alle Wurzelkanäle werden direkt nach der Aufbereitung gefüllt.
- Alle Zähne werden mit einer Komposit-Restauration wiederhergestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ajman, Vereinigte Arabische Emirate, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurden symptomatische irreversible Kanzeln und symptomatische apikale Parodontitis diagnostiziert.
- 18-70 jährige Patienten
- Permanente erste Molaren des Unterkiefers.
- Zähne mit voll ausgereifter Wurzel.
- Restaurierbare Zähne für die endodontische Behandlung.
- Gesunde Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Komplexe Wurzelkanalmorphologie
- Verkalkte Wurzeln.
- Zähne mit innerer und äußerer Resorption.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Eingeschränkte Mundöffnung (Trismus).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ProTaper Ultimate
Wurzelkanalaufbereitung mit ProTaper Ultimate Feilen.
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Wurzelkanalaufbereitung mit ProTaper Ultimate Feilen.
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Aktiver Komparator: ProTaper Gold-Feilen
Wurzelkanalaufbereitung mit ProTaper Gold Feilen.
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Wurzelkanalaufbereitung mit ProTaper Gold Feilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Ausmaß der postendodontischen Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bewertung der Schmerzintensität anhand der Visual Analogue Scale.
Die visuelle Analogskala misst die Schmerzintensität.
Die visuelle Analogskala besteht aus einer 10-cm-Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („keine Schmerzen“) und 10 („Schmerzen so stark wie möglich) darstellen.
|
24 Stunden
|
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Das Ausmaß der postendodontischen Schmerzen
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Bewertung der Schmerzintensität anhand der Visual Analogue Scale.
Die visuelle Analogskala misst die Schmerzintensität.
Die visuelle Analogskala besteht aus einer 10-cm-Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („keine Schmerzen“) und 10 („Schmerzen so stark wie möglich) darstellen.
|
72 Stunden
|
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Das Ausmaß der postendodontischen Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Bewertung der Schmerzintensität anhand der Visual Analogue Scale.
Die visuelle Analogskala misst die Schmerzintensität.
Die visuelle Analogskala besteht aus einer 10-cm-Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („keine Schmerzen“) und 10 („Schmerzen so stark wie möglich) darstellen.
|
1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB/COD/STD/33/June-2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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