Effect van ProTaper Ultimate-systeem op post-endodontische pijn
11 september 2026 bijgewerkt door: Gulf Medical University
Vergelijking van post-endodontische pijn ter voorbereiding met behulp van ProTaper Gold en ProTaper Ultimate Systems. Een gerandomiseerde klinische studie
Deze klinische proef heeft tot doel het effect van Pro Taper Ultimate- en Pro Taper Gold-vijlen op post-endodontische pijn in kiezen met symptomatische apicale parodontitis te vergelijken.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Als er een verschil is in post-endodontische pijnintensiteit na preparatie van het wortelkanaal met behulp van Pro Taper Ultimate en Pro Taper Gold-vijlen in een kies met symptomatische apicale parodontitis?
Deelnemers ondergaan een wortelkanaalbehandeling met Pro Taper Ultimate- en Pro Taper Gold-vijlen.
Onderzoekers zullen [Pro Taper Ultimate- en Pro Taper Gold-bestanden] vergelijken om de intensiteit van post-endodontische pijn te zien
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd op 40 eerste onderkaakmolaren; met 20 eerste onderkaakmolaren in elke groep (n=20). De patiënt wordt gevraagd een ondoorzichtige verzegelde envelop te kiezen die een nummer van 1 tot 2 bevat. Het resulterende nummer bepaalt in welke groep de deelnemers worden geplaatst.
Groep I: Wortelkanaalbehandeling met Pro Taper Ultimate. Groep II: Wortelkanaalpreparatie met Pro Taper Gold.
Procedurele stappen:
- De vitaliteit wordt beoordeeld met behulp van koudetesten en elektrische pulpatesten voordat de procedure wordt uitgevoerd. Bovendien zullen mobiliteits-, palpatie- en percussietests worden uitgevoerd om de periapicale gezondheid te beoordelen. Om er zeker van te zijn dat de koude en elektrische pulpatesten werken en een respons wordt uitgelokt, zullen beide tests worden uitgevoerd op patiënten die niet in het onderzoek zijn opgenomen.
- Alle patiënten krijgen plaatselijke verdoving: 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine.
- Elke tand wordt geïsoleerd met een rubberdam en de toegangsholte wordt geprepareerd met een ronde boor (nr. 4) en een taps toelopende fissuurdiamantboor onder overvloedig water.
- Na verwijdering van coronale pulpweefsels met behulp van een steriele graafmachine, wordt de werklengte bepaald met roestvrijstalen hand-K-vijlen maat #10 en het gebruik van een apex-locator en bevestigd met behulp van intraorale periapicale röntgenfoto's.
- Handinstrumentatie tot 15-formaat K-vijlen.
- Groep I zal worden voorbereid met behulp van ProTaper Ultimate-bestanden.
- Groep II wordt voorbereid met behulp van ProTaper Gold-vijlen.
- De apicale doorgankelijkheid zal behouden blijven tijdens de vormingsprocedure met behulp van vijl #10 tussen elk instrument.
- Alle kanalen worden gedurende de hele voorbereidingsprocedure geïrrigeerd met 10 ml 3% NaOCl tussen elke vijl.
- Alle wortelkanalen worden direct na preparatie afgesloten.
- Alle tanden worden hersteld met behulp van harscomposietrestauratie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ajman Emirate
-
Ajman, Ajman Emirate, Verenigde Arabische Emiraten, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt werd gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare preekstoelen en symptomatische apicale parodontitis.
- 18-70 jaar oude patiënten
- Permanente mandibulaire eerste molaren.
- Tanden met een volgroeide wortel.
- Herstelbare tanden geïndiceerd voor endodontische behandeling.
- Gezonde patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Complexe wortelkanaalmorfologie
- Verkalkte wortels.
- Tanden met interne en externe resorptie.
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Beperkte mondopeningen (trismus).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ProTaper Ultimate
Wortelkanaalpreparatie met behulp van ProTaper Ultimate-vijlen.
|
Wortelkanaalpreparatie met behulp van ProTaper Ultimate-vijlen.
|
|
Actieve vergelijker: ProTaper Gold-vijlen
Wortelkanaalpreparatie met behulp van ProTaper Gold-vijlen.
|
Wortelkanaalpreparatie met behulp van ProTaper Gold-vijlen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het niveau van post-endodontische pijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
Evaluatie van de pijnintensiteit met behulp van de Visual Analogue Scale.
De Visueel Analoge Schaal meet de pijnintensiteit.
De Visueel Analoge Schaal bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die staan voor 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als het maar kan zijn)
|
24 uur
|
|
Het niveau van post-endodontische pijn
Tijdsspanne: 72 uur
|
Evaluatie van de pijnintensiteit met behulp van de Visual Analogue Scale.
De Visueel Analoge Schaal meet de pijnintensiteit.
De Visueel Analoge Schaal bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die staan voor 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als het maar kan zijn)
|
72 uur
|
|
Het niveau van post-endodontische pijn
Tijdsspanne: 1 week
|
Evaluatie van de pijnintensiteit met behulp van de Visual Analogue Scale.
De Visueel Analoge Schaal meet pijnintensiteit.
De Visueel Analoge Schaal bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die staan voor 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als het maar kan zijn)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB/COD/STD/33/June-2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .