Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ systemu ProTaper Ultimate na ból po leczeniu endodontycznym

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Porównanie bólu pozabiegowego po preparacji z wykorzystaniem systemów ProTaper Gold i ProTaper Ultimate. Randomizowane badanie kliniczne

To badanie kliniczne ma na celu porównanie wpływu pilników Pro Taper Ultimate i Pro Taper Gold na ból po leczeniu endodontycznym zębów trzonowych z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy istnieje różnica w nasileniu bólu pozabiegowego po opracowaniu kanałów korzeniowych pilnikami Pro Taper Ultimate i Pro Taper Gold w zębach trzonowych z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego?

Uczestnicy zostaną poddani leczeniu kanałowemu przy użyciu pilników Pro Taper Ultimate i Pro Taper Gold.

Badacze porównają [pliki Pro Taper Ultimate i Pro Taper Gold], aby zobaczyć intensywność bólu po leczeniu endodontycznym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na 40 pierwszych zębach trzonowych żuchwy; z 20 pierwszymi zębami trzonowymi żuchwy w każdej grupie (n=20). Pacjent zostanie poproszony o wybranie nieprzejrzystej zaklejonej koperty, która będzie zawierała liczbę od 1 do 2. Wynikowa liczba zadecyduje, do której grupy zostaną przydzieleni uczestnicy.

Grupa I: Opracowanie kanałów korzeniowych z użyciem Pro Taper Ultimate. Grupa II: Opracowanie kanałów korzeniowych przy pomocy Pro Taper Gold.

Kroki proceduralne:

  1. Żywotność zostanie oceniona za pomocą testów na zimno i testów elektrycznych miazgi przed wykonaniem zabiegu. Poza tym zostaną wykonane testy ruchowe, palpacyjne i perkusyjne w celu oceny stanu okołowierzchołkowego. Aby upewnić się, że testy zimnej i elektrycznej miazgi działają i że uzyskano odpowiedź, oba testy zostaną przeprowadzone na pacjentach nieobjętych badaniem.
  2. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie miejscowe: 2% lidokaina z adrenaliną 1:100 000.
  3. Każdy ząb zostanie odizolowany za pomocą gumowego koferdamu, a ubytek dostępowy zostanie przygotowany za pomocą wiertła okrągłego (nr 4) i wiertła diamentowego do szczelin stożkowych pod dużą ilością wody.
  4. Po usunięciu tkanek miazgi koronowej za pomocą sterylnego koparki, długość robocza zostanie określona za pomocą ręcznych pilników typu K ze stali nierdzewnej nr 10 oraz przy użyciu lokalizatora wierzchołka i potwierdzona za pomocą radiogramów okołowierzchołkowych wewnątrzustnych.
  5. Oprzyrządowanie ręczne do plików K w rozmiarze 15.
  6. Grupa I zostanie przygotowana przy użyciu pilników ProTaper Ultimate.
  7. Grupa II zostanie przygotowana przy użyciu pilników ProTaper Gold.
  8. Drożność wierzchołka zostanie utrzymana podczas całej procedury kształtowania przy użyciu pilnika nr 10 pomiędzy każdym instrumentem.
  9. Wszystkie kanały będą płukane 10 ml 3% NaOCl pomiędzy każdym pilnikiem podczas całej procedury preparacji.
  10. Wszystkie kanały korzeniowe zostaną wypełnione bezpośrednio po opracowaniu.
  11. Wszystkie zęby zostaną odbudowane przy użyciu kompozytu żywicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 4184
        • Rekrutacyjny
        • Gulf Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Musab W Hajwel, BDS
        • Główny śledczy:
          • Tarek M Elsewify, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjenta rozpoznano objawowe nieodwracalne miazgi oraz objawowe zapalenie przyzębia wierzchołkowego.
  • Pacjenci w wieku 18-70 lat
  • Stałe pierwsze zęby trzonowe żuchwy.
  • Zęby z w pełni dojrzałym korzeniem.
  • Zęby nadające się do odbudowy wskazane do leczenia endodontycznego.
  • Zdrowi pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  • Złożona morfologia kanałów korzeniowych
  • Zwapniałe korzenie.
  • Zęby z resorpcją wewnętrzną i zewnętrzną.
  • Pacjenci z problemami medycznymi.
  • Ograniczone otwieranie ust (szczęśliwy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ProTaper Ultimate
Opracowanie kanałów korzeniowych pilnikami ProTaper Ultimate.
Procedura: ProTaper Ultimate
Opracowanie kanałów korzeniowych pilnikami ProTaper Ultimate.
Aktywny komparator: Pilniki ProTaper Gold
Opracowanie kanałów korzeniowych pilnikami ProTaper Gold.
Procedura: Złoto ProTapera
Opracowanie kanałów korzeniowych pilnikami ProTaper Gold.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena natężenia bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Wizualna skala analogowa mierzy intensywność bólu. Wizualna skala analogowa składa się z linii o długości 10 cm, z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
24 godziny
Poziom bólu po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: 72 godziny
Ocena natężenia bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Wizualna skala analogowa mierzy intensywność bólu. Wizualna skala analogowa składa się z linii o długości 10 cm, z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
72 godziny
Poziom bólu po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ocena natężenia bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Wizualna skala analogowa mierzy intensywność bólu. Wizualna skala analogowa składa się z linii o długości 10 cm, z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gulf Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB/COD/STD/33/June-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból po endodoncji

Badania kliniczne na ProTaper Ultimate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj