Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ProTaper Ultimate System på post-endodontiske smerter

22. december 2023 opdateret af: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Sammenligning af postendodontiske smerter til forberedelse ved hjælp af ProTaper Gold og ProTaper Ultimate Systems. En randomiseret klinisk undersøgelse

Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne effekten af ​​Pro Taper Ultimate- og Pro Taper Gold-filer på post-endodontiske smerter i kindtænder med symptomatisk apikal parodontitis.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Hvis der er forskel i post-endodontisk smerteintensitet efter rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af Pro Taper Ultimate og Pro Taper Gold filer i kindtand diagnosticeret med symptomatisk apikal parodontitis?

Deltagerne vil gennemgå rodbehandling ved hjælp af Pro Taper Ultimate- og Pro Taper Gold-filer.

Forskere vil sammenligne [Pro Taper Ultimate og Pro Taper Gold filer] for at se intensiteten af ​​post-endodontiske smerter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på 40 første mandibular kindtænder; med 20 første mandibular molarer i hver gruppe (n=20). Patienten vil blive bedt om at vælge en uigennemsigtig forseglet konvolut, der vil indeholde et tal fra 1 til 2. Det resulterende antal vil afgøre, i hvilken gruppe deltagerne vil blive placeret.

Gruppe I: Forberedelse af rodbehandling ved hjælp af Pro Taper Ultimate. Gruppe II: Forberedelse af rodbehandling ved hjælp af Pro Taper Gold.

Proceduretrin:

  1. Vitalitet vil blive vurderet ved hjælp af koldtest og elektrisk pulptest før proceduren udføres. Desuden vil der blive udført mobilitets-, palpations- og percussionstests for at vurdere periapical sundhed. For at sikre, at de kolde og elektriske pulptest virker, og der fremkaldes respons, vil begge test blive udført på patienter, der ikke er inkluderet i undersøgelsen.
  2. Alle patienter vil modtage lokalbedøvelse: 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin.
  3. Hver tand vil blive isoleret ved hjælp af en gummidæmning, og adgangskaviteten vil blive forberedt ved hjælp af en rund bor (nr. 4) og tilspidset fissur diamantbor under rigeligt vand.
  4. Efter fjernelse af koronale pulpvæv ved hjælp af en steril gravemaskine, vil arbejdslængden blive bestemt med rustfri stål hånd K-filer størrelse #10 og brug af en apex locator og bekræftet ved hjælp af intraorale periapikale røntgenbilleder.
  5. Håndinstrumentering til 15-størrelse K-filer.
  6. Gruppe I vil blive forberedt ved hjælp af ProTaper Ultimate-filer.
  7. Gruppe II vil blive forberedt ved hjælp af ProTaper Gold-filer.
  8. Apikal åbenhed vil blive bibeholdt under formgivningsproceduren ved hjælp af #10-filen mellem hvert instrument.
  9. Alle kanalerne vil blive skyllet med 10 ml 3% NaOCl mellem hver fil under hele forberedelsesproceduren.
  10. Alle rodkanaler vil blive tilstoppet direkte efter tilberedning.
  11. Alle tænderne vil blive restaureret ved hjælp af resin composite restaurering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Arabiske Emirater
      • Ajman, Forenede Arabiske Emirater, 4184
        • Rekruttering
        • Gulf Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Musab W Hajwel, BDS
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek M Elsewify, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten blev diagnosticeret med symptomatisk irreversible prædikestole og symptomatisk apikal parodontitis.
  • 18-70 årige patienter
  • Permanente mandibular første kindtænder.
  • Tænder med en fuldt modnet rod.
  • Genoprettelige tænder indiceret til endodontisk behandling.
  • Raske patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Kompleks rodkanalmorfologi
  • Forkalkede rødder.
  • Tænder med intern og ekstern resorption.
  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Begrænsede mundåbninger (trismus).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ProTaper Ultimate
Rodkanalforberedelse ved hjælp af ProTaper Ultimate-filer.
Procedure: ProTaper Ultimate
Rodkanalforberedelse ved hjælp af ProTaper Ultimate-filer.
Aktiv komparator: ProTaper Gold filer
Forberedelse af rodbehandling ved hjælp af ProTaper Gold-filer.
Procedure: ProTaper guld
Forberedelse af rodbehandling ved hjælp af ProTaper Gold-filer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 24 timer
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den overhovedet kunne være)
24 timer
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 72 timer
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den overhovedet kunne være)
72 timer
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: En uge
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den overhovedet kunne være)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulf Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB/COD/STD/33/June-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post endodontisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner