Effet du système ProTaper Ultimate sur la douleur post-endodontique
11 septembre 2026 mis à jour par: Gulf Medical University
Comparaison de la douleur post-endodontique pour la préparation à l'aide des systèmes ProTaper Gold et ProTaper Ultimate. Une étude clinique randomisée
Cet essai clinique vise à comparer l'effet des limes Pro Taper Ultimate et Pro Taper Gold sur la douleur post-endodontique dans les molaires présentant une parodontite apicale symptomatique.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
Y a-t-il une différence dans l'intensité de la douleur post-endodontique après la préparation du canal radiculaire à l'aide des limes Pro Taper Ultimate et Pro Taper Gold dans une molaire diagnostiquée avec une parodontite apicale symptomatique ?
Les participants subiront un traitement de canal à l'aide de limes Pro Taper Ultimate et Pro Taper Gold.
Les chercheurs compareront [fichiers Pro Taper Ultimate et Pro Taper Gold] pour voir l'intensité de la douleur post-endodontique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée sur 40 premières molaires mandibulaires ; avec 20 premières molaires mandibulaires dans chaque groupe (n=20). Le patient sera invité à choisir une enveloppe scellée opaque qui contiendra un numéro de 1 à 2. Le numéro résultant déterminera dans quel groupe les participants seront placés.
Groupe I : Préparation du canal radiculaire avec Pro Taper Ultimate. Groupe II : Préparation du canal radiculaire avec Pro Taper Gold.
Étapes procédurales :
- La vitalité sera évaluée à l'aide de tests à froid et de tests de pulpe électriques avant la procédure. De plus, des tests de mobilité, de palpation et de percussion seront effectués pour évaluer la santé périapicale. Afin de s'assurer que les tests de pulpe froide et électrique fonctionnent et qu'une réponse est obtenue, les deux tests seront effectués sur des patients non inclus dans l'étude.
- Tous les patients recevront une anesthésie locale : 2 % de lidocaïne avec 1:100 000 d'épinéphrine.
- Chaque dent sera isolée à l'aide d'une digue en caoutchouc et la cavité d'accès sera préparée à l'aide d'une fraise ronde (n° 4) et d'une fraise diamantée à fissure conique sous de l'eau abondante.
- Après le retrait des tissus de la pulpe coronale à l'aide d'un excavateur stérile, la longueur de travail sera déterminée avec des limes K à main en acier inoxydable de taille #10 et l'utilisation d'un localisateur d'apex et confirmée à l'aide de radiographies périapicales intrabuccales.
- Instrumentation manuelle jusqu'aux limes K de taille 15.
- Le groupe I sera préparé à l'aide de limes ProTaper Ultimate.
- Le groupe II sera préparé à l'aide de limes ProTaper Gold.
- La perméabilité apicale sera maintenue tout au long de la procédure de mise en forme en utilisant la lime #10 entre chaque instrument.
- Tous les canaux seront irrigués avec 10 mL de NaOCl 3% entre chaque lime pendant toute la procédure de préparation.
- Tous les canaux radiculaires seront obturés directement après la préparation.
- Toutes les dents seront restaurées à l'aide d'une restauration en résine composite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ajman Emirate
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Ajman, Ajman Emirate, Emirats Arabes Unis, 4184
- Gulf Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a été diagnostiqué avec des chaires symptomatiques irréversibles et une parodontite apicale symptomatique.
- Patients de 18 à 70 ans
- Premières molaires mandibulaires permanentes.
- Dents avec une racine complètement mûrie.
- Dents restaurables indiquées pour le traitement endodontique.
- Patients sains.
Critère d'exclusion:
- Morphologie complexe du canal radiculaire
- Racines calcifiées.
- Dents avec résorption interne et externe.
- Patients médicalement compromis.
- Ouvertures buccales restreintes (trismus).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ProTaper Ultime
Préparation du canal radiculaire à l'aide des limes ProTaper Ultimate.
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Préparation du canal radiculaire à l'aide des limes ProTaper Ultimate.
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Comparateur actif: Limes ProTaper Gold
Préparation du canal radiculaire à l'aide de limes ProTaper Gold.
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Préparation du canal radiculaire à l'aide de limes ProTaper Gold.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau de douleur post-endodontique
Délai: 24 heures
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Évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
L'échelle visuelle analogique mesure l'intensité de la douleur.
L'échelle visuelle analogique se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points d'extrémité représentant 0 ("pas de douleur") et 10 ("douleur aussi grave que possible)
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24 heures
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Le niveau de douleur post-endodontique
Délai: 72 heures
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Évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
L'échelle visuelle analogique mesure l'intensité de la douleur.
L'échelle visuelle analogique se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points d'extrémité représentant 0 ("pas de douleur") et 10 ("douleur aussi grave que possible)
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72 heures
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Le niveau de douleur post-endodontique
Délai: 1 semaine
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Évaluation de l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
L'échelle visuelle analogique mesure l'intensité de la douleur.
L'échelle visuelle analogique se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points terminaux représentant 0 ("pas de douleur") et 10 ("douleur aussi intense que possible)
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Première publication (Réel)
28 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB/COD/STD/33/June-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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