此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ProTaper Ultimate 系统对牙髓术后疼痛的影响

2026年9月11日 更新者:Gulf Medical University

使用 ProTaper Gold 和 ProTaper Ultimate 系统准备牙髓后疼痛的比较。随机临床研究

该临床试验旨在比较 Pro Taper Ultimate 和 Pro Taper Gold 锉对患有症状性根尖周炎的磨牙牙髓后疼痛的影响。

它旨在回答的主要问题是:

在诊断为症状性根尖周炎的磨牙中使用 Pro Taper Ultimate 和 Pro Taper Gold 锉进行根管预备后,牙髓后疼痛强度是否存在差异?

参与者将使用 Pro Taper Ultimate 和 Pro Taper Gold 锉进行根管治疗。

研究人员将比较 [Pro Taper Ultimate 和 Pro Taper Gold 锉刀] 以了解牙髓术后疼痛的强度

研究概览

详细说明

该研究将在 40 个第一下颌磨牙上进行;每组20颗下颌第一磨牙(n=20)。 患者将被要求选择一个不透明的密封信封,其中包含从 1 到 2 的数字。由此产生的数字将决定参与者将被分配到哪一组。

第 I 组:使用 Pro Taper Ultimate 进行根管预备。 第 II 组:使用 Pro Taper Gold 进行根管预备。

程序步骤:

  1. 在执行该程序之前,将使用冷测试和电浆测试来评估活力。 此外,将进行移动性、触诊和叩诊测试以评估根尖周健康。 为了确保冷牙髓和电牙髓测试有效并引起反应,将对未纳入研究的患者进行这两项测试。
  2. 所有患者都将接受局部麻醉:2% 利多卡因与 1:100,000 肾上腺素。
  3. 每颗牙齿将使用橡皮障隔离,并在大量水下使用圆形车针(4 号)和锥形裂隙金刚石车针准备进入腔。
  4. 在使用无菌挖掘机去除冠状髓组织后,将使用尺寸为 #10 的不锈钢手持 K 锉和使用顶点定位器确定工作长度,并使用口内根尖周 X 光片确认。
  5. 手持仪表至 15 号 K 文件。
  6. I 组将使用 ProTaper Ultimate 文件准备。
  7. 第 II 组将使用 ProTaper Gold 文件准备。
  8. 使用每个仪器之间的 #10 文件,在整个整形过程中将保持顶端通畅。
  9. 在整个准备过程中,每个文件之间将用 10 mL 的 3% NaOCl 冲洗所有运河。
  10. 所有根管预备后直接封闭。
  11. 所有的牙齿都将使用树脂复合修复体进行修复。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ajman Emirate
      • Ajman、Ajman Emirate、阿拉伯联合酋长国、4184
        • Gulf Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者被诊断为有症状的不可逆牙髓和有症状的根尖周炎。
  • 18-70岁患者
  • 恒下颌第一磨牙。
  • 牙根完全成熟的牙齿。
  • 用于牙髓治疗的可修复牙齿。
  • 健康的病人。

排除标准:

  • 复杂的根管形态
  • 钙化根。
  • 具有内部和外部吸收的牙齿。
  • 医疗受损的患者。
  • 张口受限(牙关紧闭)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ProTaper Ultimate
使用 ProTaper Ultimate 锉进行根管预备。
使用 ProTaper Ultimate 锉进行根管预备。
有源比较器:ProTaper 金锉
使用 ProTaper Gold 锉进行根管预备。
使用 ProTaper Gold 锉进行根管预备。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙髓术后疼痛的水平
大体时间:24小时
使用视觉模拟量表评估疼痛强度。 视觉模拟量表测量疼痛强度。 视觉模拟量表由一条 10 厘米的线组成,两个端点分别代表 0(“无痛”)和 10(“尽可能严重的疼痛”)
24小时
牙髓术后疼痛的水平
大体时间:72小时
使用视觉模拟量表评估疼痛强度。 视觉模拟量表测量疼痛强度。 视觉模拟量表由一条 10 厘米的线组成,两个端点分别代表 0(“无痛”)和 10(“尽可能严重的疼痛”)
72小时
牙髓术后疼痛的水平
大体时间:1周
使用视觉模拟量表评估疼痛强度。 视觉模拟量表测量疼痛强度。 视觉模拟量表由一条 10 厘米的线组成,两个端点分别代表 0(“无痛”)和 10(“尽可能严重的疼痛”)
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月12日

初级完成 (实际的)

2024年1月12日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月17日

首次发布 (实际的)

2023年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB/COD/STD/33/June-2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅