Влияние системы ProTaper Ultimate на постэндодонтическую боль
11 сентября 2026 г. обновлено: Gulf Medical University
Сравнение постэндодонтической боли при препарировании с использованием систем ProTaper Gold и ProTaper Ultimate. Рандомизированное клиническое исследование
Это клиническое исследование направлено на сравнение влияния файлов Pro Taper Ultimate и Pro Taper Gold на постэндодонтическую боль в молярах с симптоматическим апикальным периодонтитом.
Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
Есть ли разница в интенсивности постэндодонтической боли после препарирования корневых каналов файлами Pro Taper Ultimate и Pro Taper Gold в моляре с диагнозом симптоматического апикального периодонтита?
Участники пройдут лечение корневых каналов с использованием файлов Pro Taper Ultimate и Pro Taper Gold.
Исследователи будут сравнивать [файлы Pro Taper Ultimate и Pro Taper Gold], чтобы увидеть интенсивность боли после эндодонтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проведено на 40 первых молярах нижней челюсти; по 20 первых моляров нижней челюсти в каждой группе (n=20). Пациенту будет предложено выбрать непрозрачный запечатанный конверт, который будет содержать число от 1 до 2. Полученное число будет определять, в какую группу будут помещены участники.
Группа I: препарирование корневых каналов с помощью Pro Taper Ultimate. Группа II: препарирование корневых каналов с помощью Pro Taper Gold.
Процедурные шаги:
- Жизнеспособность будет оцениваться с помощью холодовых тестов и электротестирования пульпы перед проведением процедуры. Кроме того, будут проведены подвижность, пальпация и перкуссионные тесты для оценки периапикального состояния. Чтобы убедиться, что холодовой и электрический тесты на пульпу работают, а также получен ответ, оба теста будут проводиться на пациентах, не включенных в исследование.
- Всем пациентам будет проведена местная анестезия: 2% лидокаин с адреналином 1:100 000.
- Каждый зуб будет изолирован с помощью раббердама, а полость доступа будет подготовлена с помощью круглого бора (№ 4) и алмазного бора с коническими фиссурами под обильным количеством воды.
- После удаления тканей коронковой пульпы с помощью стерильного экскаватора рабочая длина определяется с помощью ручных К-файлов из нержавеющей стали № 10 с использованием апекслокатора и подтверждается внутриротовыми периапикальными рентгенограммами.
- Ручная обработка файлами К 15 размера.
- Группа I будет подготовлена с использованием файлов ProTaper Ultimate.
- Группа II будет подготовлена с использованием файлов ProTaper Gold.
- Апикальная проходимость будет поддерживаться на протяжении всей процедуры формирования с использованием файла №10 между каждым инструментом.
- Все каналы будут промываться 10 мл 3% NaOCl между каждым файлом в течение всей процедуры подготовки.
- Все корневые каналы будут обтурированы сразу после препарирования.
- Все зубы будут восстановлены с помощью композитной реставрации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ajman Emirate
-
Ajman, Ajman Emirate, Объединенные Арабские Эмираты, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У пациента был диагностирован симптоматический необратимый пульпит и симптоматический апикальный периодонтит.
- пациенты 18-70 лет
- Постоянные первые моляры нижней челюсти.
- Зубы с полностью сформированным корнем.
- Реставрируемые зубы показаны для эндодонтического лечения.
- Здоровые пациенты.
Критерий исключения:
- Сложная морфология корневых каналов
- Кальцинированные корни.
- Зубы с внутренней и наружной резорбцией.
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Ограниченное открывание рта (тризм).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ProTaper Окончательный
Препарирование корневых каналов файлами ProTaper Ultimate.
|
Препарирование корневых каналов файлами ProTaper Ultimate.
|
|
Активный компаратор: Файлы ProTaper Gold
Препарирование корневых каналов файлами ProTaper Gold.
|
Препарирование корневых каналов файлами ProTaper Gold.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень постэндодонтической боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале.
Визуальная аналоговая шкала измеряет интенсивность боли.
Визуальная аналоговая шкала состоит из 10-сантиметровой линии с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
24 часа
|
|
Уровень постэндодонтической боли
Временное ограничение: 72 часа
|
Оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале.
Визуальная аналоговая шкала измеряет интенсивность боли.
Визуальная аналоговая шкала состоит из 10-сантиметровой линии с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
72 часа
|
|
Уровень постэндодонтической боли
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале.
Визуальная аналоговая шкала измеряет интенсивность боли.
Визуальная аналоговая шкала состоит из 10-сантиметровой линии с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB/COD/STD/33/June-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .