- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05747183
Efecto del sistema ProTaper Ultimate en el dolor posendodóntico
Comparación del dolor posendodóntico para la preparación con los sistemas ProTaper Gold y ProTaper Ultimate. Un estudio clínico aleatorizado
Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar el efecto de las limas Pro Taper Ultimate y Pro Taper Gold sobre el dolor postendodóntico en molares con periodontitis apical sintomática.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Existe una diferencia en la intensidad del dolor postendodóntico después de la preparación del conducto radicular con las limas Pro Taper Ultimate y Pro Taper Gold en molares diagnosticados con periodontitis apical sintomática?
Los participantes se someterán a un tratamiento de conducto con limas Pro Taper Ultimate y Pro Taper Gold.
Los investigadores compararán [archivos Pro Taper Ultimate y Pro Taper Gold] para ver la intensidad del dolor posendodóntico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará en 40 primeros molares mandibulares; con 20 primeros molares mandibulares en cada grupo (n=20). Se le pedirá al paciente que elija un sobre opaco cerrado que contendrá un número del 1 al 2. El número resultante determinará en qué grupo se ubicará a los participantes.
Grupo I: Preparación del conducto radicular con Pro Taper Ultimate. Grupo II: Preparación del conducto radicular con Pro Taper Gold.
Pasos procesales:
- La vitalidad se evaluará mediante pruebas de frío y pruebas pulpares eléctricas antes de realizar el procedimiento. Además, se realizarán pruebas de movilidad, palpación y percusión para evaluar la salud periapical. Con el fin de asegurar que las pruebas pulpares frías y eléctricas funcionan y se obtiene una respuesta, ambas pruebas se realizarán en pacientes no incluidos en el estudio.
- Todos los pacientes recibirán anestesia local: lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000.
- Cada diente se aislará con un dique de goma y la cavidad de acceso se preparará con una fresa redonda (n.º 4) y una fresa de diamante de fisura cónica bajo abundante agua.
- Después de retirar los tejidos de la pulpa coronal con una excavadora estéril, la longitud de trabajo se determinará con limas K manuales de acero inoxidable de tamaño n.° 10 y el uso de un localizador de ápices y se confirmará mediante radiografías periapicales intraorales.
- Instrumentación manual para limas K tamaño 15.
- El grupo I se preparará con limas ProTaper Ultimate.
- El grupo II se preparará con limas ProTaper Gold.
- La permeabilidad apical se mantendrá durante todo el procedimiento de modelado utilizando la lima n.º 10 entre cada instrumento.
- Todos los canales serán irrigados con 10 mL de NaOCl al 3% entre cada lima durante todo el procedimiento de preparación.
- Todos los conductos radiculares se obturarán directamente después de la preparación.
- Todos los dientes serán restaurados mediante restauración compuesta de resina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bassem M Eid, Ph.D.
- Número de teléfono: 1719 +971505145294
- Correo electrónico: Dr.bassem@gmu.ac.ae
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ajman, Emiratos Árabes Unidos, 4184
- Reclutamiento
- Gulf Medical University
-
Contacto:
- Bassem M Eid, Ph.D.
- Número de teléfono: 1719 +971505145294
- Correo electrónico: Dr.bassem@gmu.ac.ae
-
Investigador principal:
- Musab W Hajwel, BDS
-
Investigador principal:
- Tarek M Elsewify, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente fue diagnosticado con púlpitos irreversibles sintomáticos y periodontitis apical sintomática.
- Pacientes de 18 a 70 años
- Primeros molares mandibulares permanentes.
- Dientes con una raíz completamente madura.
- Dientes restaurables indicados para tratamiento de endodoncia.
- Pacientes sanos.
Criterio de exclusión:
- Morfología compleja del conducto radicular
- Raíces calcificadas.
- Dientes con reabsorción interna y externa.
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Aberturas bucales restringidas (trismo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pro Taper último
Preparación del conducto radicular con limas ProTaper Ultimate.
|
Preparación del conducto radicular con limas ProTaper Ultimate.
|
Comparador activo: Limas ProTaper Gold
Preparación del conducto radicular con limas ProTaper Gold.
|
Preparación del conducto radicular con limas ProTaper Gold.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El nivel de dolor post-endodoncia
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Analógica Visual.
La Escala Analógica Visual mide la intensidad del dolor.
La escala analógica visual consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser)
|
24 horas
|
El nivel de dolor post-endodoncia
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Analógica Visual.
La Escala Analógica Visual mide la intensidad del dolor.
La escala analógica visual consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser)
|
72 horas
|
El nivel de dolor post-endodoncia
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Analógica Visual.
La Escala Visual Analógica mide la intensidad del dolor.
La escala analógica visual consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB/COD/STD/33/June-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dolor posterior a la endodoncia
-
Boston Children's HospitalTerminadoDolor post-amigdalectomía | Actividad Post-amigdalectomía | Hidratación Post-amigdalectomíaEstados Unidos
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsTerminadoCirugía Visceral y Digestiva | Monitoreo Post-quirúrgico | Rehabilitación Post-quirúrgicaFrancia
-
University of AlcalaTerminado
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalTerminadoPost-esternotomía
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminado
-
Wageningen UniversityTerminado
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAmorphical Ltd.Desconocido
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMDS Pharma ServicesTerminadoPost menopausiaEstados Unidos
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoPost menopausia
Ensayos clínicos sobre Pro Taper último
-
Riyadh Elm UniversityDesconocidoDolor postoperatorioArabia Saudita
-
Dow University of Health SciencesTerminadoEnfermedades de la pulpa dentalPakistán
-
Bulent Ecevit UniversityTerminadoRespuesta inflamatoria | Infección del conducto radicularPavo
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTerminado
-
Ege UniversityTerminadoDientes molares asintomáticos con lesiones periapicalesPavo
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAún no reclutando
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakTerminadoPeriodontitis apical
-
Isparta Military HospitalTerminadoPeriodontitis apical | Necrosis de la pulpa dental | Evaluación, DolorPavo