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Efecto del sistema ProTaper Ultimate en el dolor posendodóntico

22 de diciembre de 2023 actualizado por: Rania Zaarour, Gulf Medical University

Comparación del dolor posendodóntico para la preparación con los sistemas ProTaper Gold y ProTaper Ultimate. Un estudio clínico aleatorizado

Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar el efecto de las limas Pro Taper Ultimate y Pro Taper Gold sobre el dolor postendodóntico en molares con periodontitis apical sintomática.

La pregunta principal que pretende responder es:

¿Existe una diferencia en la intensidad del dolor postendodóntico después de la preparación del conducto radicular con las limas Pro Taper Ultimate y Pro Taper Gold en molares diagnosticados con periodontitis apical sintomática?

Los participantes se someterán a un tratamiento de conducto con limas Pro Taper Ultimate y Pro Taper Gold.

Los investigadores compararán [archivos Pro Taper Ultimate y Pro Taper Gold] para ver la intensidad del dolor posendodóntico

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se realizará en 40 primeros molares mandibulares; con 20 primeros molares mandibulares en cada grupo (n=20). Se le pedirá al paciente que elija un sobre opaco cerrado que contendrá un número del 1 al 2. El número resultante determinará en qué grupo se ubicará a los participantes.

Grupo I: Preparación del conducto radicular con Pro Taper Ultimate. Grupo II: Preparación del conducto radicular con Pro Taper Gold.

Pasos procesales:

  1. La vitalidad se evaluará mediante pruebas de frío y pruebas pulpares eléctricas antes de realizar el procedimiento. Además, se realizarán pruebas de movilidad, palpación y percusión para evaluar la salud periapical. Con el fin de asegurar que las pruebas pulpares frías y eléctricas funcionan y se obtiene una respuesta, ambas pruebas se realizarán en pacientes no incluidos en el estudio.
  2. Todos los pacientes recibirán anestesia local: lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000.
  3. Cada diente se aislará con un dique de goma y la cavidad de acceso se preparará con una fresa redonda (n.º 4) y una fresa de diamante de fisura cónica bajo abundante agua.
  4. Después de retirar los tejidos de la pulpa coronal con una excavadora estéril, la longitud de trabajo se determinará con limas K manuales de acero inoxidable de tamaño n.° 10 y el uso de un localizador de ápices y se confirmará mediante radiografías periapicales intraorales.
  5. Instrumentación manual para limas K tamaño 15.
  6. El grupo I se preparará con limas ProTaper Ultimate.
  7. El grupo II se preparará con limas ProTaper Gold.
  8. La permeabilidad apical se mantendrá durante todo el procedimiento de modelado utilizando la lima n.º 10 entre cada instrumento.
  9. Todos los canales serán irrigados con 10 mL de NaOCl al 3% entre cada lima durante todo el procedimiento de preparación.
  10. Todos los conductos radiculares se obturarán directamente después de la preparación.
  11. Todos los dientes serán restaurados mediante restauración compuesta de resina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bassem M Eid, Ph.D.
  • Número de teléfono: 1719 +971505145294
  • Correo electrónico: Dr.bassem@gmu.ac.ae

Ubicaciones de estudio

      • Ajman, Emiratos Árabes Unidos, 4184
        • Reclutamiento
        • Gulf Medical University
        • Contacto:
          • Bassem M Eid, Ph.D.
          • Número de teléfono: 1719 +971505145294
          • Correo electrónico: Dr.bassem@gmu.ac.ae
        • Investigador principal:
          • Musab W Hajwel, BDS
        • Investigador principal:
          • Tarek M Elsewify, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente fue diagnosticado con púlpitos irreversibles sintomáticos y periodontitis apical sintomática.
  • Pacientes de 18 a 70 años
  • Primeros molares mandibulares permanentes.
  • Dientes con una raíz completamente madura.
  • Dientes restaurables indicados para tratamiento de endodoncia.
  • Pacientes sanos.

Criterio de exclusión:

  • Morfología compleja del conducto radicular
  • Raíces calcificadas.
  • Dientes con reabsorción interna y externa.
  • Pacientes médicamente comprometidos.
  • Aberturas bucales restringidas (trismo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pro Taper último
Preparación del conducto radicular con limas ProTaper Ultimate.
Preparación del conducto radicular con limas ProTaper Ultimate.
Comparador activo: Limas ProTaper Gold
Preparación del conducto radicular con limas ProTaper Gold.
Preparación del conducto radicular con limas ProTaper Gold.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de dolor post-endodoncia
Periodo de tiempo: 24 horas
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Analógica Visual. La Escala Analógica Visual mide la intensidad del dolor. La escala analógica visual consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser)
24 horas
El nivel de dolor post-endodoncia
Periodo de tiempo: 72 horas
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Analógica Visual. La Escala Analógica Visual mide la intensidad del dolor. La escala analógica visual consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser)
72 horas
El nivel de dolor post-endodoncia
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluación de la intensidad del dolor mediante la Escala Analógica Visual. La Escala Visual Analógica mide la intensidad del dolor. La escala analógica visual consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

12 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

12 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB/COD/STD/33/June-2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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