- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05747183
ProTaper Ultimate System이 근관치료 후 통증에 미치는 영향
ProTaper Gold와 ProTaper Ultimate 시스템을 사용한 프렙 시 근관치료 후 통증의 비교. 무작위 임상 연구
이 임상 시험은 Pro Taper Ultimate 및 Pro Taper Gold 파일이 유증상 치근단 치주염이 있는 어금니의 근관 치료 후 통증에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
증상이 있는 치근단 치주염으로 진단된 어금니에서 Pro Taper Ultimate 및 Pro Taper Gold 파일을 사용한 근관 형성 후 근관 치료 후 통증 강도에 차이가 있다면?
참가자는 Pro Taper Ultimate 및 Pro Taper Gold 파일을 사용하여 근관 치료를 받습니다.
연구자들은 [Pro Taper Ultimate 및 Pro Taper Gold 파일]을 비교하여 근관 치료 후 통증의 강도를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 40개의 하악 제1 대구치에 대해 수행될 것입니다. 각 그룹(n=20)에 20개의 첫 번째 하악 대구치가 있습니다. 환자는 1에서 2까지의 숫자가 포함된 불투명한 봉인된 봉투를 선택하라는 요청을 받습니다. 결과 숫자에 따라 참가자가 배치될 그룹이 결정됩니다.
그룹 I: Pro Taper Ultimate를 사용한 근관 준비. 그룹 II: Pro Taper Gold를 사용한 근관 준비.
절차적 단계:
- 활력은 절차가 수행되기 전에 냉간 테스트 및 전기 치수 테스트를 사용하여 평가됩니다. 그 외에도 치근단 건강을 평가하기 위해 이동성, 촉진 및 타진 테스트가 수행됩니다. 저온 및 전기 치수 검사가 제대로 작동하고 반응이 유도되는지 확인하기 위해 두 검사 모두 연구에 포함되지 않은 환자에게 수행됩니다.
- 모든 환자는 국소 마취를 받게 됩니다: 1:100,000 에피네프린과 2% 리도카인.
- 러버댐을 사용하여 각 치아를 격리하고 풍부한 물 아래에서 라운드 버(4번)와 테이퍼드 피셔 다이아몬드 버를 사용하여 접근 와동을 준비합니다.
- 멸균 굴삭기를 사용하여 치관부 치수 조직을 제거한 후 스테인레스 스틸 핸드 K-파일 크기 #10과 근관장 측정기를 사용하여 작업 길이를 결정하고 구강 주변 방사선 사진을 사용하여 확인합니다.
- 15개 크기의 K 파일에 수동 계측.
- 그룹 I은 ProTaper Ultimate 파일을 사용하여 준비합니다.
- 그룹 II는 ProTaper Gold 파일을 사용하여 준비됩니다.
- 치근단 개방성은 각 기구 사이에 #10 파일을 사용하여 성형 절차 내내 유지됩니다.
- 모든 근관은 전체 준비 절차 동안 각 파일 사이에 10mL의 3% NaOCl로 관개됩니다.
- 모든 근관은 프렙 직후 폐쇄됩니다.
- 레진 복합 수복물을 사용하여 모든 치아를 수복합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bassem M Eid, Ph.D.
- 전화번호: 1719 +971505145294
- 이메일: Dr.bassem@gmu.ac.ae
연구 장소
-
-
-
Ajman, 아랍 에미리트, 4184
- 모병
- Gulf Medical University
-
연락하다:
- Bassem M Eid, Ph.D.
- 전화번호: 1719 +971505145294
- 이메일: Dr.bassem@gmu.ac.ae
-
수석 연구원:
- Musab W Hajwel, BDS
-
수석 연구원:
- Tarek M Elsewify, Ph.D.
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 증상이 있는 돌이킬 수 없는 연단과 증상이 있는 치근단 치주염으로 진단되었습니다.
- 18-70세 환자
- 영구 하악 제1대구치.
- 완전히 성숙한 뿌리를 가진 치아.
- 근관 치료를 위해 표시된 수복 가능한 치아.
- 건강한 환자.
제외 기준:
- 복잡한 근관 형태
- 석회화 된 뿌리.
- 내부 및 외부 흡수가 있는 치아.
- 의학적으로 손상된 환자.
- 제한된 입 개구부(트리스무스).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로테이퍼 얼티밋
ProTaper Ultimate 파일을 사용한 근관 준비.
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ProTaper Ultimate 파일을 사용한 근관 준비.
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활성 비교기: 프로테이퍼 골드 파일
ProTaper Gold 파일을 사용한 근관 준비.
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ProTaper Gold 파일을 사용한 근관 준비.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관치료 후 통증의 정도
기간: 24 시간
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Visual Analogue Scale을 사용한 통증 강도 평가.
Visual Analogue Scale은 통증 강도를 측정합니다.
Visual Analogue Scale은 10cm 선으로 구성되며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증)을 나타냅니다.
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24 시간
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근관치료 후 통증의 정도
기간: 72시간
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Visual Analogue Scale을 사용한 통증 강도 평가.
Visual Analogue Scale은 통증 강도를 측정합니다.
Visual Analogue Scale은 10cm 선으로 구성되며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증)을 나타냅니다.
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72시간
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근관치료 후 통증의 정도
기간: 일주
|
Visual Analogue Scale을 사용한 통증 강도 평가.
Visual Analogue Scale은 통증 강도를 측정합니다.
Visual Analogue Scale은 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증)을 나타냅니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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