ProTaper Ultimate Systemin vaikutus endodonttiseen kipuun
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gulf Medical University
Endodonttisen jälkeisen kivun vertailu ProTaper Gold- ja ProTaper Ultimate -järjestelmiä käyttämällä. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata Pro Taper Ultimate- ja Pro Taper Gold -viilojen vaikutusta endodonttiseen kipuun oireisen apikaalisen parodontiitin poskihampaissa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Jos endodonttisen kivun intensiteetissä on eroa juurikanavavalmistelun jälkeen Pro Taper Ultimate- ja Pro Taper Gold -viiloja käyttämällä poskihaarassa, jossa on diagnosoitu oireinen apikaalinen parodontiitti?
Osallistujille suoritetaan juurihoito Pro Taper Ultimate- ja Pro Taper Gold -viiloilla.
Tutkijat vertaavat [Pro Taper Ultimate- ja Pro Taper Gold -tiedostoja] nähdäkseen endodonttisen kivun voimakkuuden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään 40 ensimmäiselle alaleuan poskihampaalle; kussakin ryhmässä 20 ensimmäistä alaleuan poskihampaa (n=20). Potilasta pyydetään valitsemaan läpinäkymätön sinetöity kirjekuori, joka sisältää numeron 1-2. Tuloksena oleva numero määrää, mihin ryhmään osallistujat sijoitetaan.
Ryhmä I: Juurikanavan valmistelu Pro Taper Ultimatella. Ryhmä II: Juurikanavan valmistelu Pro Taper Goldilla.
Menettelyn vaiheet:
- Elinvoimaa arvioidaan kylmätesteillä ja sähkömassatestauksella ennen toimenpiteen suorittamista. Lisäksi periapikaalisen terveyden arvioimiseksi tehdään liikkuvuus-, tunnustelu- ja lyömäsoittimet. Sen varmistamiseksi, että kylmä- ja sähkösellutestit toimivat ja vaste saadaan, molemmat testit suoritetaan potilaille, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa.
- Kaikki potilaat saavat paikallispuudutuksen: 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä.
- Jokainen hammas eristetään kumipadon avulla, ja sisääntuloontelo valmistetaan pyöreällä poranterällä (nro 4) ja suippenevalla halkeamalla timanttiporalla runsaan veden alla.
- Kun koronaaliset kudokset on poistettu steriilillä kaivinkoneella, työpituus määritetään ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla käsin K-viiloilla, joiden koko on #10, ja käyttämällä apeksipaikanninta, ja se vahvistetaan intraoraalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla.
- Käsiinstrumentointi 15-koon K-tiedostoihin.
- Ryhmä I valmistetaan ProTaper Ultimate -tiedostoilla.
- Ryhmä II valmistetaan ProTaper Gold -tiedostoilla.
- Apikaalinen läpinäkyvyys säilyy koko muotoiluprosessin ajan käyttämällä tiedostoa #10 kunkin instrumentin välillä.
- Kaikki kanavat kastellaan 10 ml:lla 3-prosenttista NaOCl:a jokaisen viilan välissä koko valmistusprosessin ajan.
- Kaikki juurikanavat suljetaan heti valmistelun jälkeen.
- Kaikki hampaat palautetaan hartsikomposiittirestauraatiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ajman Emirate
-
Ajman, Ajman Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 4184
- Gulf Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla diagnosoitiin oireiset irreversiibelit pulpitit ja oireinen apikaalinen parodontiitti.
- 18-70-vuotiaat potilaat
- Pysyvät alaleuan ensimmäiset poskihampaat.
- Hampaat täysin kypsällä juurilla.
- Palautettavat hampaat on tarkoitettu endodonttiseen hoitoon.
- Terveet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkainen juurikanavan morfologia
- Kalkkeutuneet juuret.
- Hampaat sisäisellä ja ulkoisella resorptiolla.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Rajoitetut suun aukot (trismus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ProTaper Ultimate
Juurikanavan valmistelu ProTaper Ultimate -viiloilla.
|
Juurikanavan valmistelu ProTaper Ultimate -viiloilla.
|
|
Active Comparator: ProTaper Gold -tiedostot
Juurikanavan valmistelu ProTaper Gold -viiloilla.
|
Juurikanavan valmistelu ProTaper Gold -viiloilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla.
Visual Analogue Scale mittaa kivun voimakkuutta.
Visual Analogue Scale koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
|
24 tuntia
|
|
Postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla.
Visual Analogue Scale mittaa kivun voimakkuutta.
Visual Analogue Scale koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
|
72 tuntia
|
|
Postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kivun voimakkuuden arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla.
Visual Analogue Scale mittaa kivun voimakkuutta.
Visual Analogue Scale koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/COD/STD/33/June-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .