RRMM患者のためのBCMA CAR-NK

包含基準:

1. 年齢が 18 歳以上で、予想生存期間が 3 か月以上である。
2. IMWG 基準によると、活動性 MM と診断されました。
3. 以前に多発性骨髄腫に対して少なくとも 2 ラインのレジメンを受けており、各ラインには、少なくとも 1 つのプロテアソーム阻害剤と 1 つの免疫調節剤を含む、少なくとも 1 つの標準治療サイクルがあります。
4. 測定可能な MM 疾患は、血清 IgG、A、MM タンパク質 ≥ 0.5g/dL または IgDM タンパク質 ≥ 0.5g/dL または尿 M タンパク質 ≥ 200mg/24 時間として定義されました。
5. ECOGスコア0～2、
6. 十分な造血機能および十分な肝機能： -好中球数≥1.5×10E9。 白血球数≧3×10 E 9手Lternc. 血小板数≧80×10 E 9手 Lternd。 ヘモグロビン≧90g。 総ビリルビン≤1.5×ULN（ギルバート症候群の場合は≤3×ULN）、f.AST≤2.5×ULNおよびALT≤2.5×ULN。
7. 患者の末梢表在静脈は閉塞されておらず、点滴のニーズを満たすことができます。
8. プログラムに抵触するその他の重篤な疾患（自己免疫疾患、免疫不全、臓器移植など）がないこと。
9. 他の悪性腫瘍の病歴はありません。
10. 妊娠可能年齢の女性は、7日以内に血液妊娠検査で陰性である必要があり、出産可能年齢の被験者は、研究中および研究後3か月以内に適切な避妊手段を使用する必要があります。
11. HIV、HBV、HCV、梅毒の血清学的検査の結果は陰性であり、1つの項目が陽性である場合は、病因のDNAまたはRNA検査を追加する必要があり、結果は検出感度よりも低くなるはずです.
12. 患者は臨床研究に参加することに同意し、被験者のインフォームド コンセント フォームに署名しました。

除外基準:

1. 治療を必要とする全身性活動性感染;
2. 免疫不全、自己免疫疾患;
3. 重度のアレルギー疾患;
4. -制御不良の高血圧（収縮期血圧> 160 mmHgおよび/または拡張期血圧> 90 mmHg）または脳血管障害などの臨床的に重要な（活動性など）心血管疾患（インフォームドコンセントに署名する前の6か月以内）、心筋梗塞（ -インフォームドコンセントに署名する6か月前）、不安定狭心症、うっ血性心不全、または医学的に制御できない重度の不整脈または研究治療に潜在的な影響を与える;
5. 重度の精神障害;
6. 過去 3 か月間に細胞療法を受けた。
7. 腫瘍からの脳転移を有する患者
8. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴;陽性梅毒抗体; -活動性のB型肝炎およびC型肝炎。次の条件のいずれかを満たす検査結果は登録しないでください。HIV抗体陽性が確認されている。 -血清HBsAg陽性およびHBVDNA> 200IU / mlまたは> 1000コピー/ mL;血清HBsAgは陰性だが、HBcAb（抗体）の結果が陽性で、HBVDNAが200IU / mLまたは1000コピー/ mLを超える場合。血清HCV抗体
9. 臓器移植レシピエント。
10. 妊娠中または授乳中の女性。