用于 RRMM 患者的 BCMA CAR-NK

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，预计生存时间≥3个月。
2. 根据IMWG标准诊断为活动性MM；
3. 既往接受过至少2线治疗多发性骨髓瘤的方案，每线至少有一个标准治疗周期，包括至少一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂；
4. 可测量的 MM 疾病定义为血清 IgG、A、MM 蛋白 ≥ 0.5g/dL 或 IgDM 蛋白 ≥ 0.5g/dL 或尿 M 蛋白 ≥ 200mg/24 小时，
5. ECOG 评分 0-2，
6. 足够的造血功能和足够的肝功能： a．中性粒细胞计数≥1.5×10E9。 白细胞计数≥3×10 E 9 hand Lternc． 血小板计数≥80×10 E 9 hand Lternd． 血红蛋白≥90g。 总胆红素≤ 1.5 × ULN（≤ 3 × ULN，如果有吉尔伯特综合征），f.AST ≤ 2.5 × ULN 和 ALT ≤ 2.5 × ULN。
7. 患者外周浅静脉畅通，能满足静脉滴注的需要；
8. 无其他与本项目相冲突的严重疾病（如自身免疫性疾病、免疫缺陷、器官移植等）；
9. 无其他恶性肿瘤病史；
10. 育龄妇女必须在7天内进行血液妊娠试验阴性，育龄受试者必须在研究期间和研究后3个月内采取适当的避孕措施；
11. HIV、HBV、HCV、梅毒血清学检测结果为阴性，若有一项为阳性，应增加病原学DNA或RNA检测，结果应低于检测的灵敏度。
12. 患者同意参加临床研究并签署受试者知情同意书。

排除标准：

1. 需要治疗的全身活动性感染；
2. 免疫缺陷，自身免疫性疾病；
3. 严重的过敏性疾病；
4. 控制不佳的高血压（收缩压> 160 mmHg和/或舒张压> 90 mmHg）或有临床意义（例如，活动性）心血管疾病，例如脑血管意外（签署知情同意书前6个月内），心肌梗死（在签署知情同意书前 6 个月）、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭或无法通过药物控制或对研究治疗有潜在影响的严重心律失常；
5. 严重的精神疾病；
6. 过去3个月接受过细胞治疗；
7. 肿瘤脑转移患者
8. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史；梅毒抗体阳性；活动性乙型肝炎和丙型肝炎。检测结果符合下列条件之一者，不得入组： 确诊HIV抗体阳性；血清 HBsAg 阳性且 HBVDNA >200IU/ml 或 >1000 copies/mL；血清 HBsAg 阴性，但如果 HBcAb（抗体）结果为阳性且 HBVDNA >200IU/mL 或 1000 copies/mL；血清HCV抗体
9. 器官移植受者。
10. 孕妇或哺乳期妇女。