BCMA CAR-NK für Patienten mit RRMM

Einschlusskriterien:

1. Das Alter beträgt ≥ 18 Jahre und die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate.
2. Gemäß IMWG-Standard wurde es als aktives MM diagnostiziert;
3. Zuvor mindestens 2-Linien-Therapie für multiples Myelom erhalten, jede Linie hat mindestens einen Standardbehandlungszyklus, einschließlich mindestens eines Proteasom-Inhibitors und eines Immunmodulators;
4. Eine messbare MM-Erkrankung wurde definiert als Serum-IgG,A,MM-Protein ≥ 0,5 g/dl oder IgDM-Protein ≥ 0,5 g/dl oder Urin-M-Protein ≥ 200 mg/24 Stunden,
5. ECOG-Score 0-2,
6. Ausreichende hämatopoetische Funktion und ausreichende Leberfunktion: a. Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 10E9. Leukozytenzahl ≥ 3 × 10 E 9 Hand Lternc. Thrombozytenzahl ≥ 80 × 10 E 9 Hand Lternd. Hämoglobin ≥ 90 g. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN (≤ 3 × ULN, wenn Gilbert-Syndrom vorliegt), f.AST ≤ 2,5 × ULN und ALT ≤ 2,5 × ULN.
7. Die periphere oberflächliche Vene des Patienten ist frei und kann die Anforderungen einer intravenösen Infusion erfüllen;
8. Es gibt keine anderen schwerwiegenden Krankheiten, die mit dem Programm in Konflikt stehen (z. B. Autoimmunerkrankungen, Immunschwäche, Organtransplantation);
9. Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore;
10. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen negativ auf einen Blutschwangerschaftstest getestet werden, und Probanden im gebärfähigen Alter müssen während und innerhalb von 3 Monaten nach der Studie geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden;
11. Die Ergebnisse der serologischen Tests für HIV, HBV, HCV und Syphilis waren negativ, und wenn ein Element positiv war, sollte ein ätiologischer DNA- oder RNA-Test hinzugefügt werden, und das Ergebnis sollte niedriger als die Nachweisempfindlichkeit sein.
12. Der Patient stimmte der Teilnahme an der klinischen Studie zu und unterzeichnete die Einwilligungserklärung des Probanden.

Ausschlusskriterien:

1. systemische aktive Infektion, die eine Behandlung erfordert;
2. Immunschwäche, Autoimmunerkrankung;
3. schwere allergische Erkrankung;
4. schlecht eingestellter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 90 mmHg) oder klinisch signifikante (z. B. aktive) kardiovaskuläre Erkrankung, wie Schlaganfall (innerhalb von 6 Monaten vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung), Myokardinfarkt (innerhalb von 6 Monate vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung), instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz oder schwere Arrhythmien, die nicht medizinisch kontrolliert werden können oder potenzielle Auswirkungen auf die Studienbehandlung haben;
5. Schwere psychiatrische Störungen;
6. In den letzten 3 Monaten eine Zelltherapie erhalten;
7. Patienten mit Hirnmetastasen von Tumoren
8. Bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV); positive Syphilis-Antikörper; aktive Hepatitis B und Hepatitis C. Testergebnisse, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen, sollten nicht aufgenommen werden: bestätigter HIV-Antikörper positiv; Serum-HBsAg-positiv und HBVDNA >200 IE/ml oder >1000 Kopien/ml; Serum-HBsAg-negativ, aber wenn HBcAb (Antikörper)-Ergebnis positiv ist und HBVDNA >200 IE/ml oder 1000 Kopien/ml; Serum-HCV-Antikörper
9. Empfänger von Organtransplantationen.
10. Schwangere oder stillende Frauen.