BCMA CAR-NK til patienter med RRMM

Inklusionskriterier:

1. Alderen er ≥ 18 år og den forventede overlevelsestid er mere end 3 måneder.
2. Ifølge IMWG-standarden blev den diagnosticeret som aktiv MM;
3. Tidligere modtaget mindst 2-linjers regime for myelomatose, hver linje har mindst én standardbehandlingscyklus, inklusive mindst én proteasomhæmmer og én immunmodulator;
4. Målbar MM sygdom blev defineret som serum IgG,A,MM protein ≥ 0,5 g/dL eller IgDM protein ≥ 0,5 g/dL eller urin M protein ≥ 200 mg/24 timer,
5. ECOG-score 0-2,
6. Tilstrækkelig hæmatopoietisk funktion og tilstrækkelig leverfunktion: a. Neutrofiltal ≥ 1,5 × 10E9. Antal hvide blodlegemer ≥ 3 × 10 E 9 hånd Lternc. Blodpladeantal ≥ 80 × 10 E 9 hånd Lternd. Hæmoglobin ≥ 90g. Total bilirubin ≤ 1,5 × ULN (≤ 3 × ULN, hvis der er Gilbert syndrom), f.AST ≤ 2,5 × ULN og ALT ≤ 2,5 × ULN.
7. Patientens perifere overfladiske vene er uhindret og kan opfylde behovene for intravenøst ​​drop;
8. Der er ingen andre alvorlige sygdomme i konflikt med programmet (såsom autoimmune sygdomme, immundefekt, organtransplantation);
9. Ingen historie med andre maligne tumorer;
10. Kvinder i den fødedygtige alder skal testes negativ til blodgraviditetstest inden for 7 dage, og forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal anvende passende præventionsforanstaltninger under og inden for 3 måneder efter undersøgelsen;
11. Resultaterne af serologiske tests for HIV, HBV, HCV og syfilis var negative, og hvis ét punkt var positivt, skal der tilføjes ætiologisk DNA- eller RNA-test, og resultatet skulle være lavere end detektionsfølsomheden.
12. Patienten indvilligede i at deltage i den kliniske undersøgelse og underskrev forsøgspersonens informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. systemisk aktiv infektion, der kræver behandling;
2. immundefekt, autoimmun sygdom;
3. alvorlig allergisk sygdom;
4. dårligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg) eller klinisk signifikant (f.eks. aktiv) kardiovaskulær sygdom, såsom cerebrovaskulær ulykke (inden for 6 måneder før underskrivelse af informeret samtykke), myokardieinfarkt (indenfor 6 måneder før underskrivelse af informeret samtykke), ustabil angina, kongestiv hjertesvigt eller alvorlige arytmier, som ikke kan kontrolleres medicinsk eller har potentiel indflydelse på undersøgelsesbehandlingen;
5. Alvorlige psykiatriske lidelser;
6. Modtaget cellulær terapi i de foregående 3 måneder;
7. Patienter med hjernemetastaser fra tumorer
8. Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion; positive syfilis-antistoffer; aktiv hepatitis B og hepatitis C. Testresultater, der opfylder en af ​​følgende betingelser, bør ikke indskrives: bekræftet HIV-antistofpositivt; serum HBsAg positiv og HBVDNA >200IU/ml eller >1000 kopier/ml; serum HBsAg negativ, men hvis HBcAb (antistof) resultatet er positivt og HBVDNA >200IU/mL eller 1000 kopier/ml; serum HCV antistof
9. Organtransplanterede modtagere.
10. Gravide eller ammende kvinder.